Ministerstwo Zdrowia opublikowało aktualną listę leków, których może brakować w hurtowniach farmaceutycznych i aptekach. W wykazie produktów zagrożonych brakiem dostępności znalazły się m.in. niektóre insuliny, leki przeciwzakrzepowe, szczepionki oraz leki stosowane w astmie.
Insuliny na liście leków zagrożonych brakiem dostępności – MZ opublikowało nową listę
W aptekach brakuje leków, które są dla wielu pacjentów niezbędne do życia – szczególnie tych droższych, podlegających refundacji przez NFZ. Producenci zrzucają winę na hurtowników, którzy sprzedają leki poza Polską, gdzie ceny są jeszcze wyższe niż u nas, więc interes jest bardziej dochodowy. Tymczasem resort zdrowia próbuje załatać ten problem, wprowadzając listę leków, których za granicę nie można wywieźć.
Czytaj także: Co z refundacją transmiterów i sensorów do systemu ciągłego monitorowania glikemii?
Lista leków trudno dostępnych – jak powstaje?
Ministerstwo Zdrowia, na podstawie informacji przekazywanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, co najmniej raz na dwa miesiące ogłasza wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności w Polsce.
Pierwsze takie obwieszczenie zostało opublikowane 12 lutego 2015 roku i obejmowało 257 pozycji. Na aktualnej liście znalazło się 187 produktów, które nie mogą być wywożone za granicę.
– Ta lista jest jednym z zabezpieczeń dla pacjentów – powstała, by ograniczyć zarówno nadmierną sprzedaż leków za granicą, jak i nieuczciwe praktyki, np. „odwrócony łańcuch dystrybucji”, który prowadzi do braków dostępności leków, zwłaszcza trudno dostępnych preparatów ratujących życie – wyjaśnia farmaceuta z wieloletnim stażem w aptece dr n. farm. Rafał Miozga.
A co w momencie, gdy leki z listy i tak będą wywożone? MZ wyjaśnia: – Hurtownia, która będzie chciała wywieźć za granicę lek znajdujący się na liście leków zagrożonych brakiem dostępności, będzie musiała poinformować o tym Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Organ będzie miał 30 dni na zgłoszenie sprzeciwu wobec wywozu danego produktu. Jeśli tego nie zrobi, hurtownia będzie mogła wywieźć lek lub sprzedać go za granicę w ciągu następnych 30 dni.
Karą za wywóz leku bez uprzedniego zgłoszenia jest grzywna w wysokości 5 proc. wartości rocznego obrotu netto.
Problem w tym, że wykrycie takich działań nie jest łatwe, dlatego leków wciąż brakuje. Pomysłem MZ na rozwiązanie tej kłopotliwej dla pacjentów sytuacji jest wprowadzenie Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi – apteki i hurtownie będą zobowiązane od 1 stycznia 2018 r. do codziennego przesyłania do ZSMOPL informacji odnośnie przesunięć i stanów magazynowych leków.
Z perspektywy pacjenta to szansa na zwiększenie dostępności leków trudno dostępnych, z perspektywy aptek i hurtowni oznacza to dodatkowe koszty związane z obsługą systemu, a ponadto przesyłanie danych odnośnie stanów magazynowych i zamówień daje urzędnikom wiedzę odnośnie prowadzonej polityki i zwiększa ingerencję państwa w działalność gospodarczą.
Zapytaliśmy MZ, czy w planach są inne działania oraz poprawki do ustawy Prawo farmaceutyczne, które mogą usprawnić kontrolę prawidłowego obrotu lekami – czekamy na odpowiedź.
Czytaj także: Insulina Toujeo od stycznia 2017 r. dostępna na liście leków refundowanych
Trudno dostępne: insuliny, leki przeciwzakrzepowe, leki na astmę
Z opublikowanej 11 maja listy wynika, że zagrożone brakiem dostępności są nowoczesne insuliny, czyli analogi krótko i długo działające. To preparaty stosowane powszechnie w pompach insulinowych, u większości pacjentów z cukrzycą typu 1. oraz u wielu diabetyków z cukrzycą typu 2., więc jeśli wystąpi problem z ich dostępnością, to dotknie wszystkich pacjentów z cukrzycą.
Insulina – warto wiedzieć:
Ponadto publikowanie listy preparatów zagrożonych dostępnością sprawia, że pacjenci kupują wymienione na liście leki na zapas – z tego powodu niezbędne do życia produkty jeszcze szybciej znikają z półek aptecznych.
W aktualnym wykazie znalazły się także np. leki przeciwzakrzepowe (m.in. Xarelto, Clexane), stosowane w astmie i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc - POChP (m.in. Spiriva, Pulmicort, Fostex, Atimox), mleko zastępcze dla niemowląt (m.in. Bebilon Pepti 2 DHA, Nutramigen 1 LGG), a także szczepionki dla niemowląt – Infanrix-IPV+Hib oraz Infanrix hexa.
Na aktualnej liście są m.in. leki ważne dla diabetyków:
Insuliny:
- Actrapid Penfil (Insulinum humanum) – 5 wkładów po 3 ml
- Apidra SoloStar (Insulinum glulisinum) – 5 wstrzykiwaczy po 3 ml
- Humalog (Insulinum lisprum) – 5 wkładów po 3 ml
- Humalog Mx25 i Mix 50 (Insulinum lisprum zinci protaminati + Insulinum lisprum) – 5 wkładów po 3 ml
- Insulatard Penfill (Insulinum humanum) – 5 wkładów po 3 ml
- Insuman Basal (Insulinum humanum) – 5 wkładów po 3 ml
- Insuman Basal SoloStar (Insulinum humanum) – 5 wkładów po 3 ml
- Insuman Comb 25 (Insulinum humanum isophanum) – 5 wkładów po 3 ml
- Insuman Comb 25 SoloStar – (Insulinum humanum isophanum) – 5 wkładów po 3 ml
- Insuman Rapid (Insulini iniectio neutralis) – 5 wkładów po 3 ml
- Insuman Rapid SoloStar (Insulini iniectio neutralis) – 5 wkładów po 3 ml
- Levemir (Insulinum detemirum) – 5 wkładów po 3 ml
- Mixtard 30 i 40 i 50 Penfill (Insulinum humanum) – 5 wkładów po 3 ml
- NovoMix 30 i 50 Penfill (Insulinum aspartum) – 5 wkładów po 3 ml
- NovoRapid Penfill (Insulinum apsartum) – 5 wkładów po 3 ml
A także m.in.:
Leki przeciwzakrzepowe:
- Xarelto 15 mg po 14 tabl. i po 28 tabl. i po 42 tabl.
- Xarelto 20 mg po 14 tabl. i po 28 tabl.
- Pradaxa 150 mg po 30 kaps.
- Clexane 20 mg/0,2 ml po 10 amp.-strzyk.
- Clexane 40 mg/0,4 ml po 10 amp.-strzyk.
- Clexane 60 mg/0,6 ml po 10 amp.-strzyk.
- Clexane 80 mg/0,8 ml po 10 amp.-strzyk.
- Clexane 100 mg/ml po 10 amp.-strzyk.
- Clexane forte 120 mg/0,8 ml po 10 amp.-strzyk.
- Clexane forte 150 mg/ml po 10 amp.-strzyk.
- Fraxiparine 2850 j.m. a.Xa/0,3 ml po 10 amp.-strzyk.
- Fraxiparine 3800 j.m. a.Xa/0,4 ml po 10 amp.-strzyk.
- Fraxiparine 5700 j.m. a.Xa/0,6 ml po 10 amp.-strzyk.
- Fraxiparine 7600 j.m. a.Xa/0,8 ml po 10 amp.-strzyk.
- Fraxiparine 9500 j.m. a.Xa/ml po 10 amp.-strzyk.
- Fraxodi 11 400 j.m. AXa/0,6 ml po 10 amp.-strzk.
- Fraxodi 15 200 j.m. AXa/0,8 ml po 10 amp.-strzk.
- Fraxodi 19 000 j.m. AXa/ml po 10 amp.-strzk.
- Fragmin 10 000 j.m. a a.Xa/0,4 ml po 5 amp.-strzyk.
- Fragmin 10 000 j.m. a a.Xa/4 ml po 10 amp.
- Fragmin 10 000 j.m. a a.Xa/ml po 10 amp.
- Fragmin 12 500 j.m. a a.Xa/0,5 ml po 5 amp.-strzyk.
- Fragmin 15 000 j.m. a a.Xa/0,6 ml po 5 amp.-strzyk.
- Fragmin 18 000 j.m. a a.Xa/0,72 ml po 5 amp.-strzyk.
- Fragmin 2500 j.m. a a.Xa/0,2 ml po 10 amp.-strzyk.
- Fragmin 5000 j.m. a a.Xa/0,2 ml po 10 amp.-strzyk.
- Fragmin 7500 j.m. a a.Xa/0,3 ml po 10 amp.-strzyk.
Leki stosowane w astmie i POChP:
- Spiriva 18 mcg/dawkę inh. po 30 kaps.
- Spiriva Respimat 2,5 mcg/dawkę odmierzoną
- Symbicort Turbuhaler (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. po 60 dawek
- Symbicort Turbuhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. po 60 dawek
- Symbicort Turbuhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh. po 60 dawek
- Serevent 25 mcg/dawkę inh. po 120 dawek
- Serevent Dysk 50 mcg/dawkę inh. po 60 dawek
- Seretide 50 i 125 i 250 po 120 dawek
- Pulmicort 0,125/ml po 20 poj.
- Pulmicort 0,25/ml po 20 poj.
- Pulmicort 0,5/ml po 20 poj.
- Pulmicort Turbuhaler 100 mcg/dawkę inh. po 200 dawek
- Pulmicort Turbuhaler 200 mcg/dawkę inh. po 100 dawek
- Oxis Turbuhaler 4,5 mcg/dawkę po 60 dawek
- Oxis Turbuhaler 9 mcg/dawkę po 60 dawek
- Onbrez Breezhaler 300 µg po 30 kaps.
- Miflonide 200 mg i 400 mg po 60 kaps.
- Fostex (100 mcg + 6 mcg)/dawkę po 180 dawek
- Budesonide Easyhaler 200 µg/dawkę po 200 dawek
- Budesonide Easyhaler 400 µg/dawkę po 100 dawek
- Bufomix Easyhaler 160+4,5 µg/dawkę inh. po 60 dawek
- Bufomix Easyhaler 160+4,5 µg/dawkę inh. po 120 dawek
- Bufomix Easyhaler 320+9 µg/dawkę inh. po 60 dawek
- Berodual N (50 mcg + 21 mcg)/dawkę inh. po 200 dawek
- Berodual (0,5 mg + 0,25 mg)/ml po 20 ml
- Atrovent 0,25 mg/ml po 20 ml
- Atrovent N 20 mcg/dawkę inh. po 200 dawek
- Atimox 12 µg/dawkę po 120 dawek
Mleko zastępcze dla niemowląt:
- Bebilon Pepti 2 DHA po 450 g
- Infatrini Peptisorb po 800 ml
- Neocate Advance po 400 g
- Neocate ACP po 400 g
- Nutramigen 1 LGG po 400 g
- Nutramigen 2 LGG po 400 g
- Nutramigen Puramino po 400 g
Szczepionki dla niemowląt:
- Infanrix-IPV+Hib
- Infanrix hexa
Lek stosowany w nadciśnieniu i łagodnym rozroście gruczołu krokowego:
- Cardura XL 4mg; 8mg po 30 tabl.
