Zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2023 r. w sprawie wykazu leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych od 1 maja 2023 r. mamy nową listę leków refundowanych. Jakie zmiany zostały przewidziane?
Nowa lista leków refundowanych: od 1 maja 2023. Jakie zmiany? Nowe substancje w programach lekowych
Zmiany w porównaniu do poprzedniej listy refundacyjnej
Obwieszczenie refundacyjne obowiązujące od 1 maja 2023 r. (nr 69) w porównaniu do obwieszczenia nr 68 zawiera następujące zmiany:
- W związku z wydaniem pozytywnych decyzji o objęciu refundacją ogółem do wykazu zostało dodanych 111 produktów bądź nowych wskazań.
- Dla 37 produktów wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu (od 0,05 zł do 2 430,00 zł).
- Dla 47 produktów podwyższono urzędowe ceny zbytu (od 0,03 zł do 37,56 zł).
- Dla 316 pozycji w obwieszczeniu spadnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 196,80 zł).
- Dla 432 pozycji w obwieszczeniu wzrośnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 452,70 zł).
- Dla 184 produktów ulegną obniżeniu ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 384,10 zł).
- Dla 131 produktów wzrosną ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 40,43 zł).
- W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub odmową refundacji na kolejny okres w obwieszczeniu nie znajdzie się 26 produktów bądź wskazań figurujących w poprzednim obwieszczeniu.
Nowe substancje czynne w programach lekowych
Mowa o substancjach:
- Azacitidine – produkt Azacitidine firmy Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, dostępny w ramach istniejącego programu lekowego B.114 Leczenie chorych na ostrą białaczkę szpikową (ICD-10: C92.0);
- Filgotinibum – produkt Jyseleca firmy Gilead Sciences Ireland UC, dostępny w ramach istniejącego programu lekowego B.55 Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10: K51);
- Rurioctocogum alfa pegolum – produkt Adynovi firmy Baxalta Innovations, dostępny w ramach istniejącego programu lekowego B.15 Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (ICD-10: D66, D67);
- Tafasitamabum – produkt Minjuvi firmy Incyte Biosciences Distribution B.V, dostępny w ramach istniejącego programu lekowego B.12.FM Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85).
>> Ból gardła - jak rozpoznać i leczyć zapalenie gardła?
Substancje, które tracą dofinansowanie
- Imatinibum – dotychczas dostępny w ramach programu lekowego B.3 Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C15, C16, C17, C18, C20, C48) – ta substancja czynna od 1 maja 2023 roku będzie jednak dostępna w katalogu chemioterapii, m.in. w dotychczas refundowanym w ramach katalogu B wskazaniu;
- Sunitinibum – dotychczas dostępny w ramach programów lekowych B.3 Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C15, C16, C17, C18, C20, C48), B.8 Leczenie mięsaków tkanek miękkich (ICD-10 C48, C49), B.10 Leczenie pacjentów z rakiem nerki (ICD-10: C64) oraz B.53 Leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustki (ICD-10 C25.4) – ta substancja czynna od 1 maja 2023 roku będzie jednak dostępna w katalogu chemioterapii w dotychczas refundowanych w ramach katalogu B wskazaniach.
Nowe programy lekowe
W obwieszczeniu Ministra Zdrowia czytamy, że zakres finansowania zostanie rozszerzony o nowe programy lekowe dla substancji:
- Cemiplimabum – produkt Libtayo firmy Regeneron Ireland Designated Activity Company włączony do istniejącego programu lekowego B.88 Leczenie pacjentów chorych na raka podstawnokomórkowego skóry (ICD-10: C44);
- Ibrutinibum – produkt Imbruvica firmy Janssen-Cilag International NV włączony do istniejącego programu lekowego B.12.FM Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85);
- Ozanimodum – produkt Zeposia firmy Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG istniejącego programu lekowego B.55 Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10: K51)
Jeden produkt refundowany obecnie w ramach programów lekowych traci wyłączność rynkową:
- HyQvia – Immunoglobulinum humanum normale, produkt firmy Baxalta Innovations GmbH (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 maja 2013 r.) z obniżką urzędowej ceny o 25% i kontynuacją refundacji na okres kolejnych 3 lat
Nowe leki w programie NFZ
- Amlodipine Orion
- Donepezil Polfarmex
- Fenta MX 100
- Fenta MX 25
- Fulvestrant Mylan
- Fulvestrant Sandoz
- Kineret
- Larus
- Olanzapina Stada
- Optibetol 0,5%
- Pemetrexed Sandoz
- Ramistad 10
- Ramistad 2,5
- Ramistad 5
- Rivastigmine Mylan
- Torvalipin
- Urostad 0,4 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
- Zinacef
- Zirabev
Zmiany cen leków w ramach nowej listy refundacyjnej
Jak już pisaliśmy zmienią się ceny 316 pozycji na niższe. Największe obniżki obejmą:
- Firazyr (Icatibant) - ponownie 3,20 zł (przez ostanie 2 miesiące 200,00 zł w związku z wprowadzeniem odpowiedników zawierających ikatybant).
- Toujeo - obniżka z 248,51 zł na 207,20 zł, czyli o 41,31 zł;
- Abasaglar - obniżka o 27,54 zł (z 119,32 zł na 91,78 zł);
- Eliquis - obniżka o 13,24 zł (z 120,53 zł na 107,29 zł);
- Lantus i Levemir - również obniżka - o 13,14 zł, z 99,76 zł na 86,62 zł;
Wzrost cen leków:
- Novo-Helisen Depot (wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego) - od 1 maja 486,30 zł (przez ostatnie dwa miesiące 33,60 zł).
- Icatibant Accord - podwyżka o 152,47 zł, z 3,20 zł na 155,67 zł;
- Trevicta 525 mg - podwyżka o 84,89 zł; 350 mg - o 66,10 zł; 50 mg na 54,76 zł;
- Rispolept Consta 50 mg - podwyżka o 54,76 zł; 37,5 mg podwyżka o 43,06 zł;
- inne podwyżki, poniżek 40 zł objęły leki: Xeplion (3 dawki 75 mg, 100 mg i 150 mg), Egoropal (3 dawki 75 mg, 100 mg i 150 mg), Palifren Long (3 dawki 75 mg, 100 mg i 150 mg), Rekovelle 72 µg/2,16 ml, Nutramigen Puramino, Menopur 1200 j.m. FSH + 1200 j.m. LH, Ryzodeg Penfill 100 j./ml, Pregabalin Sandoz 150 mg, Gonal-f 900 j.m./1,5 ml.
Leki dla chorych na choroby nowotworowe (katalog chemioterapii)
W ramach katalogu chemioterapii według obwieszczenia pojawią się trzy nowe substancje czynne:
- Everolimusum – produkty Afinitor, Everolimus Accord, Everolimus Stada oraz Everolimus Vipharm, dotychczas dostępne w ramach programów lekowych B.10 Leczenie pacjentów z rakiem nerki (ICD-10: C64) oraz B.53 Leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustki (ICD-10 C25.4), od 1 maja 2023 roku będą dostępne w tożsamych wskazaniach w ramach katalogu chemioterapii;
- Sorafenibum – produkty Sorafenib Teva, Sorafenib G.L., Sorafenib Pharmascience, Sorafenib Sandoz, Sorafenib Stada, oraz Sorafenib Zentiva, dotychczas dostępne ramach programów lekowych B.3 Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C15, C16, C17, C18, C20, C48), B.5 Leczenie chorych na raka wątrobowokomórkowego (ICD-10: C22.0) oraz B.10 Leczenie pacjentów z rakiem nerki (ICD-10: C64), od 1 maja 2023 roku będą dostępne w tożsamych wskazaniach w ramach katalogu chemioterapii.
- Sunitinibum – produkty Klertis, Suganet, Sunitinib Accord, Sunitinib Glenmark, Sunitinib Krka, Sunitinib Pharmascience, Sunitinib Sandoz, Sunitinib Stada, Sunitinib Teva, Sunitinib Zentiva, Sunitynib Mylan oraz Sutent, dotychczas dostępne w ramach programów lekowych B.3 Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C15, C16, C17, C18, C20, C48), B.8 Leczenie mięsaków tkanek miękkich (ICD-10 C48, C49), B.10 Leczenie pacjentów z rakiem nerki (ICD-10: C64) oraz B.53 Leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustki (ICD-10 C25.4), od 1 maja 2023 roku będą dostępne w tożsamych wskazaniach w ramach katalogu chemioterapii.
Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2023 r. w sprawie wykazu leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 maja 2023 r.
