Arechin i Plaquenil w leczeniu COVID-19 już nie z apteki

W marcu informowaliśmy, że Arechin został objęty nowym wskazaniem „Leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2”. Spowodowało to zwiększone zapotrzebowanie na rynku na ten lek, co skutkowałem m.in. pojawieniem się braków w magazynach.

Ograniczenia na Arechin

Ministerstwo Zdrowia mając na uwadze obecne zapotrzebowanie na leki z chlorochiną i hydroksychlorochiną szpitali leczących pacjentów zakażonych koronawirusem oraz pojawiające się braki leków na rynku zdecydowało o wprowadzeniu reglamentacji tych medykamentów w obrocie detalicznym.

Obecne obwieszczenie ogranicza ilość wydawanych leków na jednego pacjenta. Od 2 kwietnia w aptece lub w punkcie aptecznym pacjenci będą mogli otrzymać zapas leku tylko na 30 dni.  Arechin w ilości nie większej niż 2 opakowania po 30 tabletek, a Plaquenil w ilości nie większej niż w 2 opakowania po 30 tabletek lub 1 opakowania po 60 tabletek.

Arechin i Plaquenil wydawane na konkretne wskazania

Arechin będzie można nabyć jedynie na podstawie recepty z wpisaną odpłatnością 30% w leczeniu:

• zimnicy (malarii), w zapobieganiu i leczeniu ostrych napadów oraz leczeniu podtrzymującym; wywoływanej przez Plasmodium vivax, Plasmodium malariae, Plasmodium ovale oraz wrażliwe na chlorochinę szczepy Plasmodium falciparum,
• pełzakowicy i ropiniu wątroby wywołanego przez Entamoeba histolytica
• różnych postaci tocznia rumieniowatego, w tym postać układowa, przewlekła i toczeń rumieniowaty krążkowy
• reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz
• porfirii skórnej późnej
• chorobach autoimmunizacyjnych innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Plaquenil może być obecnie wydawany jedynie zgodnie z wskazaniami określonymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub na podstawie recepty z wpisaną odpłatnością ryczałtową („R”), w trybie refundacji indywidualnej, w leczeniu:

• reumatoidalnego zapalenia stawów,
• różnych postaciach tocznia rumieniowatego, w tym postać układowa, przewlekła i toczeń rumieniowaty krążkowy,
• profilaktyce wielopostaciowej osutki świetlnej,
• mieszanej albo niezróżnicowanej chorobie tkanki łącznej,
• rumienia guzowatego,
• ziarniniaka obrączkowatego,
• różnych postaci liszaja płaskiego,
• zespółu Sjögrena,
• układowego zapalenia naczyń,
• zapalenienia skórno-mięśniowego,
• twardziny układowej lub ograniczonej,
• chorób autoimmunizacyjnych innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Tym samym obecnie w aptekach nie będzie możliwe otrzymanie tych leków z apteki na wpisane niedawno wskazanie związane z leczeniem zakażeń koronawirusem.

Dodatkowe kontrole i zasady realizacji

Co więcej, Ministerstwo Zdrowia zleca ścisłą kontrolę przestrzegania nowych zapisów w ordynacji i realizacji przez Narodowy Fundusz Zdrowia i Wojewódzkie Inspektoraty Farmaceutyczne

Wprowadzona została również specjalna procedura realizacji recepty na te leki.

Mianowicie, pacjent po otrzymaniu recepty powinien zadzwonić do wybranej apteki i zarezerwować lek podając numer PESEL i PIN (w przypadku e-recepty) lub numer recepty papierowej.

Pozwoli to zamówić Arechin przez aptekę bezpośrednio od producenta pod realizację danej recepty.

W przypadku Plaquenilu, lek będzie sprowadzany do apteki na zasadzie importu interwencyjnego przez hurtownię farmaceutyczną mającą zgodę na dostarczanie leku.

Po otrzymaniu leku apteka będzie telefonicznie informować danego pacjenta o możliwości realizacji recepty.

Dla zapewnienia kontroli nad realizacją e-recept na leki reglamentowane, system informatyczny będzie każdorazowo sprawdzał możliwość wydania leku, w przypadku wątpliwości realizacja recepty będzie blokowana.

Po otrzymaniu recepty na Arechin lub Plaquenil pacjent powinien zadzwonić do wybranej apteki i zarezerwować lek podając numer PESEL i PIN (w przypadku e-recepty) lub numer recepty papierowej.

Leczenie koronawirusa jedynie pod nadzorem szpitala

Nowe reglamentacje sprawiają, że Arechin i Plaquenil będzie możliwy do stosowania w leczeniu COVID-19 jedynie w dedykowanych szpitalach oraz miejscach izolacji, będących pod nadzorem szpitali jednoimiennych. 

Obecnie przepisy zabraniają zakupu leku na „zapas” przez pacjentów lub nabycie ich w aptekach i stosowanie w przypadku samego podejrzenia zakażenia koronawirusem, niepotwierdzonego testami.

Bibliografia:

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 1 kwietnia 2020 r. w sprawie ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta -http://dziennikmz.mz.gov.pl/compatible/Details/2020/28