Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o natychmiastowym wycofaniu z aptek kilku serii tabletek stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Wycofano kilkanaście serii leków na nadciśnienie
GIF wycofał z obrotu serie produktów: tabletki powlekane Apo-Lozart (50 mg); tabletki powlekane Apo-Lozart (100 mg); tabletki powlekane Loreblok (50 mg); Loreblok HCT (50mg + 12,5 mg).
Wycofano:
Apo-Lozart, 50 mg, o numerach serii:
- 3135640, data ważności 03.2020
- 3136717, data ważności 05.2020
- 3431709, data ważności 08.2021
Apo-Lozart, 100 mg, o numerach serii:
- 3136719, data ważności 03.2020
- 3297153,data ważności 08.2020
- 3431711, data ważności 05.2021
Loreblok, 50 mg, o numerach serii:
- BW04A001E, data ważności 07.2019
- BW04B002D, data ważności 03.2020
- BW04B005F, data ważności 08.2020
- BW4B008E, data ważności 11.2020
- BW04C005F, data ważności 11.2021
- BW04D004E, data ważności 08.2022
Loreblok HCT 50mg + 12,5 mg:
- BJ46A006D, data ważności 06.2019
- BJ46A005D, data ważności 06.2019
- BJ46B004D, data ważności 03.2020
- BJ46B010D, data ważności 06.2020
- BJ46C003D, data ważności 12.2020.
Producentem leku Apo-Lozart jest kanadyjska firma Apotex Europe B.V. ,natomiast za Loreblok jest odpowiedzialne jest finlandzkie przedsiębiorstwo Orion Corporation.
Sprawdź kompendium wiedzy: Wszystko, co musisz wiedzieć o nadciśnieniu tętniczym
Apo-Lozart i Loreblok wycofane - jaki jest powód?
W przypadku obu leków zanieczyszczenie wykryto w tej samej substancji czynnej (losartan potasu), która pochodzi od wytwórcy Hetero Labs Limited z Indii. W składzie wycofanych produktów znalazły się "zanieczyszczenia kwasu N-nitrozo-N-metyloaminomasłowego (NMBA) w niektórych seriach substancji czynnej Losartanum kalicum pochodzącej od wytwórcy".
Apo-Lozart i Loreblok - jak działają?
Substancją czynną Apo-Lozart jest losartan potasowy, który należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją produkowaną w organizmie człowieka, która wiąże się z receptorami naczyń krwionośnych wywołując ich zwężenie. Powoduje to zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Apo-Lozart zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z receptorami powodując, że naczynia krwionośne rozszerzają się, co z kolei wywołuje zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
Loreblok HCT wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas monoterapii losartanem lub hydrochlorotiazydem. Substancjami czynnymi Loreblok HCT są losartanum kalicum, hydrochlorothiazidum.
Losartan potasu (łac. Losartanum kalicum) to substancja stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca - powoduje rozszerzenie tętnic, dlatego leki z losartanem postasu stosowane są też w leczeniu nefropatii cukrzycowej oraz w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udarów mózgu.
Hydrochlorotiazyd (łac. Hydrochlorothiazidum)jest związkiem organicznym zaliczanym do grupy tiazydów. Substancja zwiększa wydalanie moczu, zmniejsza objętość płynów obwodowych, co powoduje zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
Tu znajdziesz leki na nadciśnienie, suplementy diety na serce
