Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku Fenactil 5 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań wyprodukowanego przez Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Uwaga! GIF wycofał z obrotu popularny środek uspokajający
Z aptek na terenie całego kraju ma zniknąć Fenactil (5 mg/ml) o numerze serii: 01BA1017 z datą ważności do października 2019 roku.
Fenactil 5mg/ml jest wykorzystywany do leczenia wielu chorób, w tym tych, które wpływają na sposób myślenia, zachowania i odczuwania. Lek ten dostępny jest na receptę i ma działanie uspokajające, przeciwpsychotyczne i przeciwlękowe. Stosuje się go zarówno jako środek wspomagający w krótkotrwałym leczeniu stanów lękowych, pobudzenia psychoruchowego (różnego typu zachowaniach impulsywnych), jak i w przypadku schizofrenii i innych psychoz oraz autyzmu.
Preparat polecany jest także u pacjentów z czkawką oporną na leczenie. Może pomóc przy nudnościach i wymiotach lub w zapobieganiu wystąpienia dreszczy przy hipotermii.
Decyzja GIF, której nadano rygor natychmiastowej wykonalności, została podjęta ze względu na „uzyskanie wyniku poza specyfikacją dla parametru zawartość substancji pomocniczej wodorosiarczynu sodu” oraz „nieprawidłowym parametrem zabarwienia płynu w próbie stabilnościowej”.
