Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku Medazepam TZF (Medazepamum), działającego przeciwlękowo i przeciwdrgawkowo. Powodem jest brak spełnienia wymagań specyfikacji jakościowej.
GIF: lek uspokajający wycofany, nie spełnia wymagań jakości
GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju partię leku Medazepam TZF. Konkretnie chodzi o produkt:
- Medazepam TZF (Medazepamum), 10 mg, kapsułki twarde; numer serii: 11017; data ważności: 10.2020 r.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego - Tarchomińskich Zakładów Farmaceutycznych "Polfa" SA. Powodem wycofania z rynku jest brak spełnienia wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności dla parametru "średnia zawartość straty po suszeniu".
Medazepam to lek z grupy benzodiazepin, działa przeciwlękowo, wykazuje umiarkowane działanie rozluźniające napięcie mięśni szkieletowych i słabe działanie nasenne i przeciwdrgawkowe. Medazepam stosuje się doraźnie i krótkotrwale w stanach lękowych różnego pochodzenia, zwłaszcza w przebiegu nerwic (szczególnie nerwic narządowych), w stanach wzmożonego napięcia psychicznego i pobudzenia. Długotrwałe stosowanie pochodnych benzodiazepin może prowadzić do rozwoju psychicznego i fizycznego uzależnienia.
