Firma Novo Nordisk pracuje nad wprowadzeniem do sprzedaży leku przeciwcukrzycowego semaglutyd. Jak twierdzi, poza zapewnieniem kontroli glikemii środek pomaga także zbić wagę i zmniejszyć ryzyko zawału u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Semaglutyd nowym preparatem w leczeniu cukrzycy typu 2.
Duński producent leków Novo Nordisk po przeprowadzeniu badań nad dawkowanym raz na tydzień semaglutydem zgłosił preparat do certyfikującej leki amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) jako nowy środek leczenia dorosłych z cukrzycą typu 2. Firma złożyła także wniosek o prawo handlu semaglutydem do Europejskiej Agencji Medycznej.
Czytaj więcej:
Utrata wagi dzięki lekowi przeciwcukrzycowemu
Badacze z Billings Clinic Research Center w Montanie w Stanach Zjednoczonych w ramach grantu badawczego od Novo Nordisk obserwowali pacjentów niepoddanych leczeniu cukrzycy, którzy stosowali dietę i ćwiczenia fizyczne przez minimum miesiąc. 388 pacjentom raz na tydzień podawano semaglutyd (0,5 mg albo 1,0 mg) lub tyle samo placebo. Średnia wartość początkowa hemoglobiny glikowanej HbA1c wynosiła u nich 8,05 proc., a średnia waga – 91,93 kg.
W 30 tygodniu obserwacji poziom HbA1c wyraźnie zmalał (o 1,45 proc. w grupie z 0,5 mg semaglutydu i o 1,55 proc. u przyjmujących 1,0 mg). U pacjentów przyjmujących placebo nie zanotowano znaczącego spadku hemoglobiny glikowanej (o 0,02 proc.). Również waga zauważalnie się obniżyła - w 30 tygodniu zmniejszyła się o 3,73 kg w grupie z dawką 0,5 mg semaglutydu i o 4,53 kg w grupie z dawką 1,0 mg.
U pacjentów z placebo nie było wyraźnego spadku (o 0,98 kg). We wszystkich grupach zanotowano łagodne lub umiarkowane skutki uboczne stosowania leku: mdłości zgłosiło 20% z grupy przyjmującej 0,5 mg semaglutydu, 24 proc. z grupy przyjmującej 1,0 mg i 8 proc. pacjentów stosujących placebo. Biegunkę zgłosiło odpowiednio 13 proc., 11 proc. i 2 proc. pacjentów.
Semaglutyd może zapobiec chorobom sercowo-naczyniowym
Z kolei efekty działania semaglutydu SUSTAIN-6 w znacznie większej próbie badanych (3200 pacjentów z 22 krajów, z cukrzycą typu 2. i o wysokim ryzyku wystąpienia chorób układu krążenia) zaprezentowano na szczycie Europejskiego Stowarzyszenia na rzecz Badań nad Cukrzycą (European Association for the Study of Diabetes, EASD) w Monachium.
Wyniki te pokazały, że u pacjentów stosujących raz na tydzień zastrzyki z semaglutydu o 26 proc. spadło ryzyko wystąpienia: śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych, nieprowadzącego do śmierci zawału serca lub niezakończonego śmiercią wylewu w ciągu ponad dwóch lat w porównaniu z pacjentami, który otrzymywali placebo. Lekarze czekają też na wnioski z porównania semaglutydu z działaniem innych preparatów przeciwcukrzycowych: empagliflozyną, sitagliptyną i liraglutydem.
Czytaj także: Empagliflozyna w terapii cukrzycy – odkryto kolejne korzyści
