Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu popularny lek na katar, przeziębienie i zapalenie zatok. To spray do nosa - Sudafed XyloSpray.
Znany lek na katar (spray do nosa) wycofany z obrotu
GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju aerozol do nosa Sudafed XyloSpray HA (Xylometazolini hydrochloridum). Wycofano serię:
- Sudafed Xylospray HA (Xylometazolini hydrochloridum), aerozol do nosa, roztwór, 1 mg/ml x 10 ml;
- seria: F143280A,
- data ważności: 30.09.2020
- podmiot odpowiedzialny: McNeil Healthcare (Ireland) Limited z siedzibą w Irlandii; przedstawiciel: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Sudafed Xylospray HA wycofany - jaki jest powód?
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych oraz dobrowolnym wycofaniu ww. serii produktu Sudafed Xylospray HA.
- Decyzja o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego została podjęta w związku z faktem, że nie można wykluczyć niespełnienia wymagań jakościowych produktu w zakresie sterylności - czytamy w uzasadnieniu GIF.
Ten artykuł może Cię zainteresować: Woda morska na katar. Jak działa woda morska do nosa?
Sudafed Xylospray HA - co to za lek?
Substancją czynną leku Sudafed Xylospray HA jest Xylometazolinum Hydrochloratum, czyli chlorowodorek ksylometazoliny. To lek pobudzający receptory α-adrenergiczne, co sprawia, że zwężają się naczynia krwionośne, a odczyn zapalny łagodnieje. Zmniejsza się przekrwienie danej okolicy, ograniczony zostaje obrzęk dzięki zapewnieniu mniejszej przepuszczalności naczyń krwionośnych.
Substancja ta stosowana jest do objawowego leczenia nieżytu nosa, zapalenia zatok i także ostrego zapalenia ucha środkowego. Stosowanie ksylometazoliny w dawkach większych niż zalecane lub przez okres dłuższy niż zalecany może doprowadzić do reaktywnego przekrwienia błony śluzowej nosa. Powoduje to zwężenie dróg oddechowych, prowadząc do częstego i długotrwałego stosowania leku przez pacjenta.
Pozostałe składniki Sudafed Xylospray HA to: sodu hialuronian, sorbitol, glicerol, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, woda oczyszczona.
Tu znajdziesz: krople do nosa, spray do nosa, tabletki na katar
