Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju partię silnego leku przeciwbólowego – aerozolu do nosa PecFent.
GIF: silny lek przeciwbólowy wycofany z obrotu

GIF wycofał z obrotu produkt:
- PecFent (Fentanylium) 400 mcg/dawkę, aerozol do nosa, roztwór
- seria: 54304 17
- data ważności 10.2020
PecFent 400 wycofany – jaki jest powód?
Główny Inspektor Farmaceutyczny dostał informację w systemie Rapid Alert od Europejskiej Agencji Leków o podejrzeniu wystąpienia wady opakowania bezpośredniego dla w/w serii produktu leczniczego PecFent. Wada może skutkować brakiem szczelności opakowania i zagrażać zdrowiu pacjentów. Podmiotem odpowiedzialnym jest Kyowa Kirin Holdings B.V. (poprzednio: Archimedes Development Ltd), przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest Molteni Farmacetici Polska Sp. z o.o.
PecFent 400 – co to za lek?
Substancją czynną aerozolu do nosa PecFent fentanyl (w postaci cytrynianu). Lek stosowany jest u dorosłych z chorobą nowotworową - przy kontroli bólu przebijającego, czyli przejściowego nasilenia bólu, które może wystąpić na tle kontrolowanego w inny sposób przewlekłego bólu.
Czytaj też:





