Wywóz leków trudno dostępnych – będą wysokie kary?

Niedawno informowaliśmy, że na najnowszej liście leków trudno dostępnych znalazły się m.in. nowoczesne insuliny stosowane w pompach insulinowych u większości pacjentów z cukrzycą typu 1. oraz wielu diabetyków z cukrzycą typu 2.

Leków niezbędnych do życia, których brakuje w aptekach jest znacznie więcej – najnowsza lista obejmuje 187 preparatów, w tym m.in. leki przeciwzakrzepowe (m.in. Xarelto, Clexane), leki stosowane w astmie i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc – POChP (m.in. Spiriva, Pulmicort, Fostex, Atimox), mleko zastępcze dla niemowląt (m.in. Bebilon Pepti 2 DHA, Nutramigen 1 LGG), a także szczepionki dla niemowląt – Infanrix-IPV+Hib oraz Infanrix hexa.

Listy leków trudno dostępnych nie rozwiązują problemu

MZ od 2015 r. tworzy listy, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności, które nie mogą być wywożone za granicę.

– Wykaz opracowywany jest m.in. na podstawie zgłoszeń nadsyłanych przez Wojewódzki Inspektorów Farmaceutycznych. Takich zgłoszeń dokonują również pacjenci, apteki, szpitale, hurtownie – za pośrednictwem dedykowanej skrzynki mailowej (brakleku@mz.gov.pl – przyp. red.) oraz telefonicznie – wyjaśnia Izabela Obarska, dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji.

"Odwrócony łańcuch dystrybucji" jest niezgodny z prawem i powinien być bezwzględnie eliminowany przez organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej i prokuraturę.

Wykrycie takich działań nie jest łatwe, dlatego MZ planuje wdrożenie Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.

– ZSMOPL o system teleinformatyczny, który umożliwi przekazanie dziennych raportów dotyczących przeprowadzonych transakcji, stanów magazynowych, braków w dostępie do produktów monitorowanych, co pozwoli na stworzenie pełnego obrazu tymi produktami – mówi Izabela Obarska. I dodaje: – "Odwrócony łańcuch dystrybucji" jest niezgodny z prawem i powinien być bezwzględnie eliminowany przez organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej i prokuraturę.

Wysokie kary za wywóz leków bez zezwolenia?

Problem braku wielu niezbędnych do życia leków występuje również w innych krajach, szczególnie tam, gdzie leki nie są drogie. Przykładowo słowackie leki należą do najtańszych w Europie, dlatego wywożone są na ogromną skalę.

Zaproponowane przez słowackie MZ rozwiązanie problemu zakłada, że eksport nadwyżek leków możliwy będzie tylko po uzyskaniu zgody Słowackiego Urzędu Kontroli Leków. Nielegalny wywóz leków będzie się wiązał z karą od 100 000 do 1 000 000 euro, a w skrajnych przypadkach podmiotom łamiącym przepisy będzie grozić całkowity zakaz sprzedaży.

MZ zdradza, że w polskich przepisach też szykują się zmiany: – W celu usprawnienia nadzoru nad prawidłowym obrotem lekami planuje się wprowadzenie szeregu zmian do ustawy Prawo farmaceutyczne. Będą one miały na celu przede wszystkim zwiększenie znaczenia i roli Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, zapewnienie jej skutecznych narzędzi oraz form współpracy z innymi organami, mającymi kompetencje w zakresie nadzoru nad rynkiem farmaceutycznym – mówi Izabela Obarska.

Na aktualnej liście są m.in. leki ważne dla diabetyków:

Insuliny:

• Actrapid Penfil (Insulinum humanum) – 5 wkładów po 3 ml
• Apidra SoloStar (Insulinum glulisinum) – 5 wstrzykiwaczy po 3 ml
• Humalog (Insulinum lisprum) – 5 wkładów po 3 ml
• Humalog Mx25 i Mix 50 (Insulinum lisprum zinci protaminati + Insulinum lisprum) – 5 wkładów po 3 ml
• Insulatard Penfill (Insulinum humanum) – 5 wkładów po 3 ml
• Insuman Basal (Insulinum humanum) – 5 wkładów po 3 ml
• Insuman Basal SoloStar (Insulinum humanum) – 5 wkładów po 3 ml
• Insuman Comb 25 (Insulinum humanum isophanum) – 5 wkładów po 3 ml
• Insuman Comb 25 SoloStar – (Insulinum humanum isophanum) – 5 wkładów po 3 ml
• Insuman Rapid (Insulini iniectio neutralis) – 5 wkładów po 3 ml
• Insuman Rapid SoloStar (Insulini iniectio neutralis) – 5 wkładów po 3 ml
• Levemir (Insulinum detemirum) – 5 wkładów po 3 ml
• Mixtard 30 i 40 i 50 Penfill (Insulinum humanum) – 5 wkładów po 3 ml
• NovoMix 30 i 50 Penfill (Insulinum aspartum) – 5 wkładów po 3 ml
• NovoRapid Penfill (Insulinum apsartum) – 5 wkładów po 3 ml