Sudafed XyloSpray dla dzieci 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór, 10 ml

Sudafed XyloSpray dla dzieci jest lekiem w formie aerozolu stosowanym przy katarze u dzieci w wieku powyżej 2 lat, spowodowanym przeziębieniem lub zapaleniem zatok. Lek jako substancję czynną zawiera ksylometazolinę, która pomaga obkurczać naczynia krwionośne wewnątrz jamy nosowej, przez co zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa (wyściółki nosa) i ułatwia oddychanie.

Aerozol Sudafed XyloSpray dla dzieci jest stosowany przy krótkotrwałym leczeniu niedrożności nosa lub zatok z wodnistą wydzieliną z nosa, występującej w przebiegu przeziębienia lub zapalenia zatok.

Dawkowanie Sudafed XyloSpray u dzieci w wieku od 2 do 12 lat:

Jeśli lekarz lub farmaceuta nie zaleci inaczej, należy stosować jedną dawkę leku Sudafed XyloSpray dla dzieci do każdego otworu nosowego, do 3 razy dziennie, nie dłużej niż przez 7 dni.

Aby zminimalizować ryzyko rozprzestrzeniania się zakażeń, opakowanie leku nie powinno być stosowane przez więcej niż jedną osobę, a aplikator należy opłukać po każdym użyciu.

NIE należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Kiedy NIE stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwłaszcza w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania;
• jeśli pacjent ma przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa (długotrwałe podrażnienie nosa) z nieznaczną ilością wydzieliny lub bez wydzieliny (rhinitis sicca);
• jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował przez ostanie dwa tygodnie inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO);
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi;
• jeśli pacjent ma zapalenie spowodowane nadwrażliwością naczyń krwionośnych nosa;
• jeśli pacjent ma zapalenie związane ze zmniejszeniem grubości błony śluzowej nosa, przebiegające z wydzieliną lub bez niej;
• jeśli pacjent przebył operację mózgu wykonywaną przez nos lub usta.

NIE zaleca się stosowania aerozolu u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku:

• silnej reakcji na sympatykomimetyki (substancje podobne do andrenaliny), ponieważ zastosowanie u takich pacjentów produktu Sudafed XyloSpray dla dzieci może powodować bezsenność, zawroty głowy, niekontrolowane drżenie mięśni, nieregularne bicie serca lub wzrost ciśnienia krwi;
• nadciśnienie lub choroby układu krążenia;
• nadczynności tarczycy, cukrzycy lub innej choroby układu metabolicznego;
• choroby nadnerczy;
• powiększenia gruczołu krokowego (przerost prostaty).

Ciągłe stosowanie leku przez długi okres czasu może skutkować nasileniem zapalenia zatok lub śluzówki nosa.

Lek Sudafed XyloSpray dla dzieci zawiera chlorek benzalkoniowy:
Lek Sudafed XyloSpray dla dzieci zawiera środek konserwujący (chlorek benzalkoniowy), który zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu leku może powodować obrzęk błony śluzowej nosa. W przypadku podejrzenia wystąpienia takiej reakcji (przewlekła niedrożność nosa) należy zastosować produkt donosowy niezawierający środka konserwującego. Jeśli tego rodzaju produkt jest niedostępny, należy rozważyć zastosowanie leku w innej postaci farmaceutycznej.

Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci w trakcie ciąży ze względu na brak danych na temat jego działania na płód. Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem. Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiecego.

Jak każdy lek, lek Sudafed XyloSpray może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Należy PRZERWAĆ stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła;
• świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.

Inne działania niepożądane:
Częste (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• uczucie kłucia lub pieczenia w nosie i gardle oraz suchość błony śluzowej nosa

Rzadkie (występują nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• ból głowy, wzrost ciśnienia, nerwowość, nudności, zawroty głowy, bezsenność i kołatanie serca
• przejściowe zaburzenia widzenia i ogólnoustrojowe reakcje alergiczne

Częstotliwość nieznana (częstotliwość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nasilenie objawów zapalenia zatok lub błony śluzowej nosa po zaprzestaniu stosowania leku

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.