Sudafed 60 mg, 12 tabletek

Sudafed  jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (objawiających się katarem, zatkanym nosem).

Sudafed zmniejsza przekrwienie błony śluzowej górnych dróg oddechowych, szczególnie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku i ilości wydzieliny oraz udrożnienia nosa.

Tabletki Sudafed są przeznaczone dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

Lek zaleca się stosować w dawkach po 1 tabletce, 3-4 razy na dobę, popijając szklanką wody. Maksymalny czas przyjmowania tabletek u dzieci to 4 dni.

Sudafed stosuje się w objawowym leczeniu zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (katar, zatkany nos) w przebiegu:

• przeziębienia,

• grypy,

• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Produkt leczniczy Sudafed przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12. lat.

Substancja czynna: jedna tabletka zawiera 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku.

Pozostałe składniki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, żelowana skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian; skład otoczki Opadry OY-S-9473: żelaza tlenek czerwony, hypromeloza, talk, makrogol 400.

Lek stosuje się doustnie.

Dawkowanie Sudafed 60 mg u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12. lat

• jedna tabletka 3 do 4 razy na dobę, u dzieci maksymalnie przez 4 dni.

• nadwrażliwość na pseudoefedrynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;

• u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym lub z ciężką chorobą wieńcową;

• u pacjentów, którzy przyjmują lub przyjmowali przez ostatnie dwa tygodnie leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy, jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Sudafed i tego rodzaju leków może niekiedy prowadzić do wzrostu ciśnienia tętniczego krwi;

• u pacjentów przyjmujących furazolidon – przeciwbakteryjny furazolidon wykazuje zależne od dawki działanie hamujące aktywność monoaminooksydazy, pomimo braku doniesień o przypadkach przełomu nadciśnieniowego spowodowanego jednoczesnym przyjmowaniem produktu leczniczego Sudafed i furazolidonu, leków tych nie należy stosować jednocześnie.

Lek Sudafed ma postać okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o brązowo-czerwonej barwie, z napisem "SUDAFED" po jednej stronie. Opakowanie to 1 blister zawierający 12 tabletek, w tekturowym pudełku.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sudafed należy omówić to lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie tętnicze, choroba serca,
• jeśli u pacjenta występuje cukrzyca, nadczynność tarczycy, podwyższone ciśnienie śródgałkowe lub rozrost gruczołu krokowego,
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby i (lub) nerek.

Należy przerwać przyjmowanie leku Sudafed i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi:

• nagły ból brzucha, krwawienie z odbytu lub inne objawy rozwijającego się zapalenia jelita grubego,
• gorączka z uogólnionym rumieniem skóry i wysypką krostkową. Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustępują, nasilają się lub jeśli pojawiają się nowe objawy, należy przerwać stosowanie leku Sudafed i skonsultować się z lekarzem.

Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Sudafed i alkoholu.

Chociaż pseudoefedryna jest powszechnie stosowana od wielu lat bez widocznych negatywnych następstw, brak jest szczegółowych danych dotyczących jej stosowania podczas ciąży. Produkt leczniczy Sudafed może być stosowany podczas ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Pseudoefedryna nie wykazywała właściwości teratogennych w badaniach, w których lek podawano ogólnoustrojowo szczurom oraz królikom w dawce przekraczającej odpowiednio 50-krotnie oraz 35-krotnie dobową dawkę stosowaną u ludzi.

Pseudoefedryna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, lecz jej wpływ na niemowlę karmione piersią nie jest znany. Ocenia się, że od 0,5 do 0,7% pojedynczej dawki pseudoefedryny przyjętej doustnie przenika do mleka matki w ciągu 24 godzin.

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Sudafed oraz trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków sympatykomimetycznych (takich jak leki zmniejszające przekrwienie błon śluzowych, leki hamujące łaknienie, leki psychotropowe o działaniu podobnym do amfetaminy) lub inhibitorów monoaminooksydazy, które zaburzają przemianę amin sympatykomimetycznych, może niekiedy powodować wzrost ciśnienia tętniczego krwi.

Ze względu na zawartość pseudoefedryny produkt leczniczy Sudafed może częściowo odwracać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi leków, które zaburzają czynność układu współczulnego, takich jak: bretylium, betanidyna, guanetydyna, debryzochina, metylodopa oraz leki blokujące receptory α- i β-adrenergiczne.

Jak każdy lek, Sudafed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej występujące skutki uboczne przy stosowaniu tabletek Sudafed obejmują:

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów) zgłaszano: suchość w jamie ustnej, nudności, zawroty głowy, bezsenność, nerwowość.

Spis wszystkich działań niepożądanych leku Sudafed znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.