Riflux 150 mg, 10 tabletek musujących

Lek Riflux 150 mg hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku przez 12 godzin. Powoduje ustąpienie w krótkim czasie dolegliwości związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego: nadkwaśności, zgagi, bólów w nadbrzuszu.

Lek Riflux wskazany jest do stosowania w objawowym leczeniu nawracających dolegliwości dyspeptycznych nie związanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego, takich jak zgaga, nadkwaśność soku żołądkowego, bóle w nadbrzuszu.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież od 16 lat:

• W przypadku występowania nawracających objawów dyspeptycznych należy zastosować 1 tabletkę 150 mg, w razie potrzeby 2 razy na dobę.

• Przed użyciem tabletkę należy rozpuścić w 100 ml (pół szklanki) wody, wypić po całkowitym rozpuszczeniu leku.

• Nie należy stosować więcej niż 2 tabletki preparatu na dobę.

• Leku nie należy stosować bez konsultacji z lekarzem dłużej niż 2 tygodnie. Jeśli dolegliwości nie ustępują po 2 tygodniach leczenia, należy bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Kiedy nie stosować leku Riflux:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

• jeśli pacjent ma marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym w wywiadzie,

• jeśli pacjent ma fenyloketonurię,

• u dzieci w wieku poniżej 16 lat.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Riflux należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Riflux u pacjentów:

• u których dolegliwości dyspeptyczne nie występowały wcześniej lub zmieniły charakter, a także u osób, u których wraz z dolegliwościami dyspeptycznymi występuje chudnięcie, ponieważ dolegliwości dyspeptyczne mogą być objawem ciężkiej choroby przewodu pokarmowego,

• po przebytej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,

• z niewydolnością wątroby i nerek,

• z zaleceniem diety ubogosodowej,

• z porfirią,

• ze współistniejącymi chorobami, leczonych innymi lekami.

Zawarty w preparacie benzoesan sodu może powodować reakcje alergiczne oraz wystąpienie napadu astmy u chorych na astmę.

Preparat zawiera 328 mg sodu, co należy uwzględnić stosując lek u osób na diecie ubogosodowej.

Nagłe wystąpienie uczucia ściskania w klatce piersiowej, świszczący oddech, wysypka, świąd powiek i twarzy mogą być objawem uczulenia na lek.

Palenie tytoniu zmniejsza skuteczność leku.

Lek Riflux zawiera aspartam

Lek zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny (jedna tabletka zawiera 33 mg aspartamu). Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

• Nie zaleca się stosowania leku Riflux w okresie karmienia piersią.

Lek nie powoduje zwykle upośledzenia zdolności kierowania pojazdami oraz wykonywania innych czynności wymagających wzmożonej uwagi. Pogorszenie sprawności psychofizycznej może wystąpić, jeżeli pojawią się takie objawy niepożądane jak zawroty głowy, senność, stany splątania, niewyraźne widzenie. Należy zasięgnąć porady lekarza odnośnie możliwości prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek może powodować:

• zmniejszenie wchłaniania ketokonazolu i innych leków, których wchłanianie zależy od kwaśności soku żołądkowego (podczas jednoczesnego stosowania należy zachować przynajmniej 2 godziny przerwy między podaniem tych leków i ranitydyny),

• zmiany czasu protrombinowego podczas jednoczesnego stosowania z warfaryną.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Podczas stosowania ranitydyny najczęściej obserwowano występowanie:

• Zaburzenia układu nerwowego

  Często: bóle głowy.

  Niezbyt często: zaburzenia smaku.

• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

  Często: zakażenia górnego odcinka układu oddechowego.

  Niezbyt często: katar, grypa i objawy grypopodobne.

• Zaburzenia żołądka i jelit

  Często: nudności lub wymioty, biegunki.

  Niezbyt często: bóle w nadbrzuszu, wzdęcia lub odbijanie.

• Zaburzenia układu nerwowego

  Rzadko: stany splątania.

  Bardzo rzadko: niepokój ruchowy, omamy wzrokowe i słuchowe.

  Działania niepożądane ze strony układu nerwowego są bardziej nasilone w trakcie stosowania dużych dawek leku, u osób powyżej 65 lat oraz u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i (lub) wątroby.

• Zaburzenia serca

  Rzadko: zwolnienie lub przyspieszenie rytmu serca, blok przedsionkowo-komorowy.

• Zaburzenia układu immunologicznego

  Rzadko: reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, gorączka, niedociśnienie, sporadycznie wysypki).

  Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne, pokrzywka połączona z obrzękiem twarzy oraz skurczem krtani, zespół Stevensa-Johnsona.

• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

  Bardzo rzadko: ginekomastia, impotencja, obniżenie libido u mężczyzn.

• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

  Bardzo rzadko: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, przemijające zapalenie wątroby.

• Zaburzenia żołądka i jelit

  Bardzo rzadko: przemijająca hipergastrynemia.

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego

  Bardzo rzadko: zwiększenie stężenia kreatyniny, leukopenia, granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych), trombocytopenia (małopłytkowość, niedobór płytek krwi).

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

  Niezbyt często: rumień wielopostaciowy i świąd skóry.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Riflux mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.