Pentaerythritol compositum 20 mg + 0,5 mg, 20 tabletek

Pentaerythritol compositum jest lekiem, którym wykazuje działanie rozszerzające naczynia wieńcowe.

Tabletki stosowane są zapobiegawczo i leczniczo w chorobie niedokrwiennej serca oraz w zaostrzeniu choroby niedokrwiennej serca.

• Zapobiegawczo i leczniczo w chorobie niedokrwiennej serca.
• Zaostrzenie choroby niedokrwiennej serca.

Substancjami czynnymi leku są: pentaerytrytylu tetraazotan 20 mg i glicerolu triazotan 0,5 mg.

Pozostałe składniki to: sacharoza, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, talk, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, magnezu stearynian, żelatyna.

• Dorośli: zalecana dawka to 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę.
• Zaleca się podawanie mniejszej dawki początkowej (1 tabletka 3 razy na dobę), jeśli lek podawany jest po raz pierwszy, ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia (obniżenie ciśnienia poniżej wartości prawidłowych).
• Podanie doustne. Dla przyspieszenia działania leku, tabletkę można rozgryźć, a następnie połknąć.
• Zaleca się przyjmowanie leku co najmniej pół godziny przed posiłkiem lub jedną godzinę po posiłku.
• U osób z niewydolnością nerek i (lub) wątroby lekarz może zalecić mniejsze dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek i (lub) wątroby, a następnie pod kontrolą zwiększać dawkę.

Lek Pentaerythritol compositum należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta wystąpiło niedociśnienie, w tym związane z hipowolemią (zmniejszenie objętości krwi krążącej),
• jeśli pacjent przebył zawał serca (szczególnie prawej komory) i ma niskie ciśnienie skurczowe i (lub) tachykardię (przyśpieszona czynność serca),
• jeśli pacjent ma kardiomiopatię przerostową ze zwężaniem drogi odpływu z lewej komory,
• jeśli pacjent ma zwężenie zastawki dwudzielnej lub zwężenie zastawki aorty,
• jeśli pacjent ma zaciskające zapalenie osierdzia,
• jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie śródczaszkowe w tym udar krwotoczny i uraz czaszki,
• jeśli pacjent ma krwotok mózgowy,
• jeśli pacjent ma znaczną niedokrwistość,
• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania,
• jeśli pacjent ma zastoinową chorobę żył lub chorobę zakrzepową,
• jeśli pacjent przyjmuje inhibitory fosfodiesterazy typu 5. (np. sildenafil) – stosowane w przypadku zaburzeń erekcji.

Opakowanie leku Pentaerythritol compositum zawiera 20 tabletek.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pentaerythritol compositum należy omówić to z lekarzem.

Należy zachować szczególną ostrożność:

• u osób z niewydolnością nerek i (lub) wątroby,
• u osób z niskim ciśnieniem krwi w przebiegu różnych chorób,
• w nadczynności i niedoczynności tarczycy.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Pentaerythritol compositum zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Pentaerythritol compositum zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
• Ze względu na przenikanie azotanów do mleka kobiet karmiących piersią, przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

• Pentaerythritol compositum wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Na początku leczenia możliwe jest występowanie bólu głowy i niedociśnienia ortostatycznego (niedociśnienie w pozycji stojącej), a u osób szczególnie wrażliwych możliwe jest omdlenie. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Dotyczy to zwłaszcza następujących leków, których jednoczesne stosowanie może powodować niepożądane obniżenie ciśnienia tętniczego z objawami niedociśnienia:

• inne leki rozszerzające naczynia krwionośne,
• leki beta-adrenolityczne,
• antagoniści wapnia,
• antagoniści angiotensyny II,
• leki moczopędne,
• inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE),
• neuroleptyki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
• inne leki obniżające ciśnienie krwi.

Należy również poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków:

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (mogą osłabiać działanie azotanów),
• dihydroergotamina (możliwość zwiększenia ciśnienia tętniczego).

Podczas stosowania leku Pentaerythritol compositum (a także innych azotanów) obowiązuje bezwzględny zakaz przyjmowania inhibitorów fosfodiesterazy typu 5. (np. sildenafil, tadalafil, wardenafil), stosowanych w zaburzeniach erekcji, ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich, zagrażających życiu działań niepożądanych.

Jak każdy lek, Pentaerythritol compositum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (występują u co najmniej 1 osoby na 10):

• ból głowy (zwykle łagodny i ustępujący po kilku dniach przyjmowania leku).

Niezbyt często (występują u co najmniej 1 osoby na 1000, ale u mniej niż 1 osoby na 100):

• zaczerwienienie skóry okolicy twarzy,
• uczucie gorąca (wynikające z rozszerzenia naczyń,
• niekiedy powodujące konieczność odstawienia leku).

Rzadko (występują u co najmniej 1 osoby na 10000, ale u mniej niż 1 osoby na 1000):

• silny ból głowy (powodujący konieczność odstawienia leku),
• przemijające osłabienie,
• zawroty głowy,
• zwiększenie ciśnienia śródgałkowego,
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, ból brzucha (zwykle łagodny i przemijający).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• ciężkie niedociśnienie tętnicze,
• omdlenie,
• odruchowa bradykardia,
• zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego,
• wysypka,
• trądzik różowaty,
• erytrodermia,
• zaczerwienienie,
• zapalenie skóry,
• złuszczanie naskórka.