Malarone 250 mg + 100 mg, 12 tabletek powlekanych (Import równoległy Allpharm)

Lek Malarone należy do grupy leków zwanych przeciwmalarycznymi. Zawiera on dwie substancje czynne: atowakwon i Proguanilu chlorowodorek.

Lek Malarone ma dwa zastosowania:

• w zapobieganiu malarii
• w leczeniu malarii

Zalecenia dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach znajdują się w punkcie 3. Jak stosować lek Malarone.

Malaria szerzy się poprzez ukłucia przez zarażone komary, które przenoszą pierwotniaka (Plasmodium falciparum) do krwi. Lek Malarone zapobiega malarii poprzez niszczenie komórek tego pierwotniaka. U osób, które są już zarażone malarią, lek Malarone także niszczy komórki tych pierwotniaków.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli to możliwe, lek Malarone należy przyjmować z posiłkiem lub napojem mlecznym.

Najlepiej, gdy lek Malarone przyjmuje się codziennie o tej samej porze.

Kiedy nie stosować leku Malarone

• Jeśli pacjent ma uczulenie na atowakwon, Proguanilu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• W zapobieganiu malarii u pacjentów z ciężką chorobą nerek.

Jeśli pacjenta dotyczą te okoliczności, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Malarone

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Malarone należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli:

• pacjent ma ciężką chorobę nerek
• na malarię leczone jest dziecko, które waży mniej niż 11 kg — do leczenia dzieci o masie ciała poniżej 11 kg przeznaczone są tabletki o innej zawartości substancji czynnych (patrz punkt 3)

Jeśli pacjenta dotyczą wyżej opisane okoliczności, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Malarone należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli:

• pacjent ma ciężką chorobę nerek
• na malarię leczone jest dziecko, które waży mniej niż 11 kg. Do leczenia dzieci o masie ciała poniżej 11 kg przeznaczone są tabletki o innej zawartości substancji czynnych (patrz punkt 3)

Jeśli pacjenta dotyczą wyżej opisane okoliczności, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy zwrócić uwagę na występowanie następujących ciężkich działań niepożądanych. Wystąpiły one u niewielkiej liczby osób, ale dokładna częstość ich występowania jest nieznana.

Ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują:

• wysypkę i świąd
• pojawiający się nagle świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub gardle lub trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub innych części ciała

Jeśli u pacjenta wystąpią powyższe objawy reakcji alergicznej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie przyjmować następnych tabletek.

Ciężkie reakcje skórne

• wysypka, która może być pęcherzowa i wygląda jak małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
• ciężka wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa‑Johnsona)

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy pilnie skontaktować się z lekarzem.

Pozostałe objawy niepożądane były w większości lekkie i przemijające.

Bardzo częste działania niepożądane (≥ 1/10)

• ból głowy
• nudności i wymioty
• ból brzucha
• biegunka

Częste działania niepożądane (< 1/10)

• zawroty głowy
• zaburzenia snu (bezsenność)
• niezwykłe sny
• depresja
• utrata apetytu
• gorączka
• wysypka (może być swędząca)
• kaszel

Częste działania niepożądane widoczne w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
• zmniejszenie liczby krwinek białych (neutropenia)
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt częste działania niepożądane (< 1/100)

• niepokój
• kołatanie serca
• obrzęk i zaczerwienienie jamy ustnej
• wypadanie włosów
• pokrzywka

Niezbyt częste działania niepożądane widoczne w badaniach krwi:

• zwiększenie aktywności amylazy

Rzadkie działania niepożądane (< 1/1000)

• omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste)

Inne działania niepożądane (częstość nieznana)

• zapalenie wątroby
• zastój żółci
• tachykardia
• zapalenie naczyń krwionośnych
• drgawki
• napady paniki, płacz
• koszmary senne
• poważne zaburzenia psychiczne z utratą kontaktu z rzeczywistością
• niestrawność
• owrzodzenia jamy ustnej
• pęcherze
• łuszczenie się skóry
• zwiększona wrażliwość na światło słoneczne

Inne działania niepożądane widoczne w badaniach krwi:

• pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi)