Caramlo (16 mg + 5 mg), 28 tabletek

Caramlo to lek na nadciśnienie tętnicze zawierający skojarzenie dwóch składników przeciwnadciśnieniowych o uzupełniających się mechanizmach kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym: amlodypiny, należącej do grupy antagonistów wapnia oraz kandesartanu, leku z grupy antagonistów receptoraangiotensyny II. Obie z tych substancji pomagają ograniczyć wysokie ciśnienie krwi. Oznacza to, iż obie te substancje pomagają zahamować skurcz naczyń krwionośnych. W efekcie naczynia krwionośne rozkurczają się i ciśnienie tętnicze krwi zostaje obniżone.

• Amlodypina należy do grupy substancji zwanych antagonistami wapnia. Amlodypina hamuje wnikanie wapnia do ściany naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyń krwionośnych.

• Kandesartan należy do grupy substancji zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II wytwarzana jest w organizmie i powoduje skurcz naczyń krwionośnych, zwiększając w ten sposób ciśnienie tętnicze krwi. Kandesartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II.

Skojarzenie tych substancji w leku Caramlo 16 mg + 5 mg wywiera dodatkowe działanie przeciwnadciśnieniowe, obniżając ciśnienie krwi w większym stopniu, niż każdy ze składników osobno. 

Caramlo jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych pacjentów, których ciśnienie krwi jest już odpowiednio kontrolowane w wyniku stosowania kandesartanu i amlodypiny w postaci oddzielnych tabletek, w takich samych dawkach jak w leku Caramlo.

Każda tabletka leku Caramlo zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylui 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).

Pozostałe składniki to:laktoza jednowodna, mannitol, skrobia kukurydziana, karmeloza wapniowa, hydroksypropyloceluloza, makrogol 8000, kwas stearynowy, magnezu stearynian, krzemionka koloidalnabezwodna

Zalecana dawka leku Caramlo,16mg+5mg, wynosi 1 tabletkę na dobę.

Lek Caramlo można stosować z jedzeniem lub niezależnie od niego

Przeciwwskazania do stosowania leku Caramlo:

• uczulenie na amlodypinę lub na inne leki z grupy antagonistów wapnia, kandesartan cyleksetylu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• znacznie obniżone ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie);

• zwężenie zastawki aorty w sercu (stenoza aortalna) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczać wystarczającej ilości krwi do organizmu);

• niewydolność serca po przebytym zawale serca;

• ciąża powyżej 3.miesiąca;

• ciężka choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych (utrudnienie odpływu żółci z pęcherzyka żółciowego);

• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Caramlo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występuje lub wystąpił którykolwiek z poniższych warunków:

• niedawno przebyty zawał serca;

• niewydolność serca;

• doszło do dużego wzrostu ciśnienia krwi (przełom nadciśnieniowy);

• niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie);

• jeżeli konieczne jest zwiększenie dawki, a pacjent jest w podeszłym wieku;

• zaburzenia czynności wątroby lub nerek lub gdy pacjent jest poddawany dializie;

• jeśli pacjent miał niedawno przeszczepioną nerkę;

• jeśli pacjent wymiotuje, miał ostatnio nasilone wymioty lub miał biegunkę;

• jeśli pacjent ma chorobę nadnerczy, zwaną zespołem Conna (zwaną również pierwotnym hiperaldosteronizmem);

• jeśli pacjent kiedykolwiek miał udar mózgu;

• jeśli pacjent ma przyjąć środek znieczulający. Środek taki może być zastosowany przy operacji bądź przy jakimkolwiek leczeniu stomatologicznym;

• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:

  • inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą;

  • aliskiren.

Caramlo zawiera laktozę jednowodną.

Lek Caramlo a ciąża:

Pacjentka musi poinformować lekarza, jeśli przypuszcza, że może być w ciąży (lub planuje mieć dziecko). Lekarz zwykle zaleci zaprzestanie stosowania leku Caramlo przed planowanym zajściem w ciążę lub niezwłocznie po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Caramlo. Lek Caramlo nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży oraz nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, gdyż może on spowodować ciężkie uszkodzenie płodu, jeśli będzie stosowany powyżej trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub gdy planuje karmić piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku Caramlo. Lek Caramlo nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i jeśli kobieta chce karmić piersią, lekarz prowadzący może wybrać inne leczenie, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.

Caramlo może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli tabletki powodują złe samopoczucie, zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub ból głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn oraz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym

Należy natychmiast udać się do lekarza, jeśli po zażyciu tego leku u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej bardzo rzadkich, ciężkich działań niepożądanych:

• nagły, świszczący oddech,ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu;

• obrzęk powiek, twarzy lub warg;

• obrzęk języka i gardła powodujący duże trudności w oddychaniu;

• ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silny świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne;

• zawał serca, zaburzenia rytmu serca;

• zapalenie trzustki, mogące powodować silny ból brzucha i pleców, z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem.

Kandesartan może spowodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Odporność pacjenta na zakażenia może ulec zmniejszeniu i pacjent może zaobserwować objawy takie jak zmęczenie, zakażenie lub gorączkę. Należy wówczas skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zlecić okresowe badania krwi aby sprawdzić,czy lek Caramlo wpływa na skład krwi (agranulocytoza).

Wykaz wszystkich możliwych działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do leku Caramlo .