Betadine 100 mg/g, maść, 20 g

Betadine maść jest lekiem do stosowania m.in. na zakażenia skóry, oparzenia, owrzodzenia i rany. Preparat odkaża skórę przyspieszając gojenie.

W 1 gramie maści Betadine znajduje się 100 mg kompleksu jodowanego powidonu – jest to kompleks jodu i polimeru poliwinylopyrolidonu, z którego przez pewien czas
po aplikacji uwalnia się jod. Jod elementarny ma silne właściwości bakteriobójcze. In vitro szybko zabija wszystkie bakterie, wirusy, grzyby, a także niektóre pierwotniaki.

Betadine pomaga przy zakażeniach skóry spowodowanych przez

• wirusy,
• grzyby,
• bakterie,
• pierwotniaki.

Polecana jest na ropiejące oparzenia, otarcia, zmiany alergiczne i rany.

Przed nałożeniem maści należy umyć i osuszyć skórę, na której są zmiany chorobowe. Następnie należy nanieść dużą ilość maści na skórę. Można też zastosować bandaż bądź opatrunek.

Maść Betadine jest przeznaczona wyłącznie do stosowania na skórę.

Maść Betadine wskazana jest w miejscowym leczeniu oparzeń, ran, otarć, owrzodzeń troficznych i zakażeń skóry.

Substancja czynna: każdy gram maści zawiera 100 mg powidonu jodowanego.

Pozostałe składniki: sodu wodorowęglan, makrogol 400, makrogol 4000, makrogol 1000, makrogol 1500, woda oczyszczona.

W leczeniu zakażeń:

• Betadine nakłada się raz lub dwa razy na dobę maksymalnie przez 14 dni.
• Skórę zmienioną chorobowo należy oczyścić i osuszyć.
• Na zmienioną chorobowo skórę nakładać maść.
• Można założyć opatrunek lub bandaż

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Nadczynność tarczycy.
• Choroby tarczycy (w szczególności u osób z wolem guzkowym koloidowym, wolem endemicznym i zapaleniem tarczycy typu Hashimoto).
• Przed i po leczeniu jodem radioaktywnym i scyntygrafią.
• Opryszczkowe zapalenie skóry Duhringa.

Betadine to brunatna maść o specyficznym zapachu. Opakowanie zawiera 20 g maści w tubie aluminiowej.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania Betadine należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Pacjenci z niewydolnością nerek nie powinni stosować leku Betadine długotrwale, jeśli nie zalecił tego lekarz.
• Po dłuższym stosowaniu leku Betadine należy wykonać badania czynności tarczycy.
• Długotrwałe stosowanie może spowodować podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, reakcje uczuleniowe, a w rzadkich przypadkach ciężkie reakcje skórne. Jeśli wystąpi podrażnienie lub reakcje uczuleniowe, należy zaprzestać stosowania leku.
• Nie należy nagrzewać leku przed nałożeniem na skórę.
• Pacjenci z chorobami tarczycy nie powinni stosować leku długotrwale oraz na dużej powierzchni skóry, gdyż wchłonięty z leku Betadine jod może wywołać nadczynność tarczycy. U tych osób lekarz powinien monitorować czynność tarczycy i dobierać leczenie indywidualnie dla każdego pacjenta.
• Jeśli po leczeniu wystąpią objawy wskazujące na nadczynność tarczycy, należy wykonać badania czynności tarczycy.
• Należy unikać stosowania leku Betadine u pacjentów otrzymujących terapię litem.

W okresie ciąży i karmienia piersią stosowanie powidonu jodowanego jest dozwolone jedynie w przypadku dokładnej diagnozy i bezwzględnych wskazań do zastosowania produktu. Należy ograniczyć dawkę produktu oraz czas trwania terapii, ponieważ wchłonięty jod może przenikać przez barierę łożyskową i do mleka kobiecego. Stężenie powidonu jodowanego w mleku jest większe niż w surowicy. Stosowanie produktu może spowodować przemijającą nadczynność tarczycy u płodu lub noworodka. Może okazać się konieczne przeprowadzanie badań czynności tarczycy u dziecka. Należy chronić dzieci przed sytuacją, w której mogłyby wziąć produkt do ust lub go połknąć.

Jak każdy lek, lek Betadine może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane określono na podstawie częstości ich występowania.

Rzadko (dotyczą do 10 na 10 000 osób)

Reakcje uczuleniowe, kontaktowe zapalenie skóry (z objawami takimi jak zaczerwienienie skóry, małe pęcherze i świąd skóry).

Bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000)

Reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna powodująca między innymi trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego), nadczynność tarczycy (może powodować zwiększony apetyt, zmniejszenie masy ciała, potliwość, szybkie bicie serca lub niepokój ruchowy) u pacjentów z chorobą tarczycy, obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła).

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)

Niedoczynność tarczycy (może wystąpić po długotrwałym lub intensywnym stosowaniu leku, powodując na przykład zmęczenie, zwiększenie masy ciała, wolniejsze bicie serca), zaburzenia czynności nerek, chemiczne oparzenie skóry (może wystąpić w wyniku ,,zbierania się” leku pod pacjentem w czasie przygotowania pacjenta do operacji), zaburzenia elektrolitowe, kwasica metaboliczna, ostra niewydolność nerek, nieprawidłowa osmolarność krwi (może wystąpić po stosowaniu bardzo dużych ilości leku, na przykład w leczeniu oparzeń).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.