Piracetam Espefa, 1200 mg, 60 tabletek powlekanych

Lek Piracetam Espefa1200 mg, w postaci tableteknależy do grupy leków nootropowych. Lek ten zmniejsza lepkość krwi, zwiększa przepływ przez naczynia mózgu bez ich rozszerzania. Zwiększa też wykorzystanie tlenu i zużycie glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.

Wskazania do stosowania:

• leczenie mioklonii pochodzenia korowego (krótkotrwałe, gwałtowne – „piorunujące” skurcze mięśniowe w obrębie jednej lub kilku kończyn albo tułowia); 

• leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią logopedyczną; 

• leczenie zawrotów głowy.

Lek Piracetam Espefa należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmceuty. 1000 mg w przeliczeniu na gramy to: 1 g. Jedna tabletka powlekana 1200 mg w przeliczeniu na gramy to: 1,2 g.

Zalecana dawka

Leczenie mioklonii pochodzenia korowego Dawka początkowa to 2 tabletki 3 razy na dobę (7,2 g leku na dobę). W razie konieczności lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki o 4,8 g leku na dobę co 3 lub 4 dni. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 tabletek (24 g leku) podawanych w dawkach podzielonych, tj. 2 lub 3 razy na dobę. W leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwdrgawkowymi (antymioklonicznymi), dawki innych leków powinny być utrzymywane w zalecanych dawkach leczniczych. Jeżeli stan zdrowia pacjenta się poprawi, lekarz może zmniejszyć dawki innych leków (gdy to będzie możliwe).

U osób z mioklonią co 6 miesięcy lekarz może próbować zmniejszyć dawki lub odstawić lek. W tym celu dawkę leku należy zmniejszać o 1,2 g leku co 2 dni, aby zapobiec nagłemu nawrotowi choroby.

Leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią logopedyczną W połączeniu z terapią logopedyczną u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 13 lat: 3,2 g leku na dobę w 2 dawkach podzielonych.

Leczenie zawrotów głowy 2,4 g leku na dobę w 3 dawkach podzielonych. Leczenie trwa 8 tygodni.

Stosowanie leku Piracetam Espefa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może zmniejszyć dawkę piracetamu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku Piracetam Espefa u pacjentów w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku leczonych długotrwale piracetamem, lekarz indywidualnie dostosuje dawkę leku po ocenie pracy nerek.

Nie przyjmować leku Piracetam Espefa: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

• jeśli u pacjenta występuje schyłkowa niewydolność nerek; 

• jeśli u pacjenta występuje krwawienie śródmózgowe. Najczęstszym objawem jest silny ból głowy, niedowład części ciała (np. mięśni twarzy wraz z zaburzeniami mowy) i wymioty; 

• jeśli u pacjenta występuje pląsawica Huntingtona (objawiająca się mimowolnymi ruchami, drażliwością, depresją, zaburzeniami pamięci).

• Piracetam Espefa zawiera karmoizynę (barwnik azowy)

Lek może powodować reakcje alergiczne.

• Piracetam Espefa zawiera sód

Lek zawiera około 1,7 do 3 mmol (lub 40 do 70 mg) sodu w dawce 24 g piracetamu (tj. w 20 tabletkach powlekanych Piracetam Espefa 1200 mg). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Lek Piracetam Espefa ma postać różowych, powlekanych, podłużnych tabletek.

Opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Piracetam Espefa należy omówić to z lekarzem: 

• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek); 

• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat); 

• jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi; 

• jeśli pacjent ma ciężki krwotok.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów: 

• z ryzykiem krwawienia (np. z powodu choroby wrzodowej żołądka i jelit); 

• z zaburzeniami hemostazy (mechanizmu zapobiegającemu wypływowi krwi z naczyń krwionośnych, zarówno w warunkach prawidłowych, jak po uszkodzeniu naczyń krwionośnych); - z udarem krwotocznym występującym w przeszłości; 

• stosujących leki przeciwzakrzepowe lub leki hamujące agregację (zlepianie się) płytek krwi

• u których będzie wykonany poważny zabieg chirurgiczny, w tym zabieg stomatologiczny.

Nie należy nagle przerywać leczenia piracetamem u pacjentów leczonych z powodu mioklonii, aby nie dopuścić do nawrotu mioklonii lub drgawek uogólnionych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować tego leku w ciąży, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania piracetamu u kobiet w okresie ciąży.

Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ przenika on do mleka kobiecego.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeśli wystąpi senność, zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania to krwawa biegunka i bóle brzucha.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków: 

• hormony tarczycy (np. tyroksynę – stosowaną w leczeniu niedoczynności tarczycy) – ze względu na ryzyko drażliwości, bezsenności i splątania (zaburzenie toku myślenia, dezorientacja); 

• leki przeciwzakrzepowe, np. acenokumarol (leki zmniejszające ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi).

Prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń metabolizmu innych leków pod wpływem piracetamu jest niewielkie.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak: zaczerwienienie skóry, obrzęk, pokrzywka, duszność, obrzęk krtani utrudniający ddychanie. Są to objawy reakcji uczuleniowej. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 osób na 100): 

• nerwowość; 

• zwiększenie masy ciała; 

• wzmożona pobudliwość ruchowa (hiperkinezja).

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000):

• ogólne osłabienie organizmu (astenia); 

• depresja; 

• senność.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• zaburzenia krwotoczne; 

• reakcje uczuleniowe; 

• nadwrażliwość, pobudzenie, lęk; 

• splątanie (zaburzenia toku myślenia, zaburzenia orientacji czasu, miejsca, sytuacji lub własnej osoby); 

• omamy (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów, osób); 

• zawroty głowy, ból głowy; 

• bóle w obrębie jamy brzusznej lub w nadbrzuszu; 

• biegunka, nudności, wymioty; 

• obrzęk naczynioruchowy (objawiający się nagłym obrzękiem twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu); 

• zapalenie skóry; 

• świąd, pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze); 

• zaburzenia koordynacji ruchowej ciała (ataksja), trudność w utrzymaniu równowagi, chwiejny chód; 

• nasilenie objawów padaczki; 

• bezsenność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02 – 222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl