Bilobil Intense 120 mg, 60 kapsułek twardych

Lek Bilobil Intense zawiera kwantyfikowany wyciąg z liści miłorzębu japońskiego. Bilobil intense jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym w celu poprawy zdolności poznawczych u osób starszych (związanych z wiekiem) i poprawy jakości życia w łagodnej demencji.

Preparat stosuje się u pacjentów z następującymi objawami:

• osłabieniem pamięci i sprawności umysłowej związanym z wiekiem,
• pomocniczo w zaburzeniach krążenia mózgowego (z objawami zawrotów głowy, szumu w uszach),
• pomocniczo u pacjentów wykonujących zalecany program ćwiczeń fizycznych w leczeniu niespecyficznej choroby naczyń obwodowych z objawami chromania przestankowego.

• Zalecana dawka u dorosłych wynosi 2 kapsułki na dobę (jedna kapsułka rano i jedna wieczorem).
• Kapsułki należy połknąć popijając wodą.
• Można je przyjmować niezależnie od posiłków.
• Pierwsze oznaki poprawy pojawiają się zwykle po 3 tygodniach zażywania leku.
• Jeżeli nastąpiło pogorszenie objawów lub po 30 dniach stosowania preparatu nie następuje poprawa, należy zwrócić się do lekarza.

Istnieje możliwość przedłużenia kuracji do 3 miesięcy, jeżeli pozwala na to stan pacjenta. Pacjenci wykonujący zalecany program ćwiczeń fizycznych z niespecyficzną chorobą naczyń obwodowych z objawami chromania przestankowego. Działanie produktu pojawia się dopiero po wielu tygodniach leczenia (w badaniach klinicznych obserwowano je po 10-12 tygodniach).

Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• W przypadku objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku.
• Nie zaleca się podawania preparatu dzieciom.
• Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów z następującymi chorobami: niedoborem enzymu laktazy, galaktozemią lub zespołem zaburzeń wchłaniania glukozy/galaktozy.
• Wyciągi z miłorzębu wydłużają czas krwawienia; należy zachować szczególną ostrożność u osób ze skłonnością do krwawień (pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi, hemofilia).
• Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego zaleca się przerwać podawanie produktu przynajmniej 36 godzin przed planowanym zabiegiem.

Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży i laktacji. Leku nie powinno się stosować w czasie ciąży oraz karmienia piersią.

Bardzo często (częściej niż u 1 osoby na 10):

• ból głowy.

Często (u 1 do 10 osób na 100):

• zawroty głowy,
• biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• alergiczne reakcje skórne (obrzęk, rumień, świąd i wysypka);
• reakcje uczuleniowe (wstrząs alergiczny),
• krwawienie z poszczególnych narządów (oczu, nosa, krwotok z przewodu pokarmowego).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.