Atussan mitte syrop 0,8mg/ml, 200 ml

Produkt leczniczy stosowany w leczeniu objawowym kaszlu różnego pochodzenia.

1 ml syropu zawiera 0,8 mg butamiratu cytrynianu.

5 ml syropu zawiera 4,0 mg butamiratu cytrynianu.

Substancje pomocnicze:

Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (1 ml syropu zawiera 450 mg sorbitolu). Glicerol (1 ml syropu zawiera 250 mg glicerolu).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 1 tydzień (patrz punkt 4.4).

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 5 ml syropu (4 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 9 lat: 10 ml syropu (8 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku powyżej 9 lat i młodzież: 15 ml syropu (12 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę. Dorośli: 15 ml syropu (12 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na dobę.

Produkt leczniczy Atussan Mite należy przyjmować przed posiłkiem.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ze względu na działanie butamiratu cytrynianu powodujące hamowanie odruchu kaszlu, należy unikać jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych.

Należy zweryfikować diagnozę, jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni.

Produkt leczniczy Atussan Mite zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt leczniczy może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu.

Produkt leczniczy Atussan Mite zawiera glicerol, który może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.

Nie prowadzono badań, które mogłyby określić bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji.

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Atussan Mite u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży, produkt leczniczy Atussan Mite może być stosowany jedynie w razie bezwzględnej konieczności.

Brak danych odnośnie przenikania substancji czynnej i jej metabolitów do mleka matki. Podawanie cytrynianu butamiratu podczas karmienia piersią powinno być przeciwwskazane ze względów bezpieczeństwa.

Atussan Mite może wywoływać zawroty głowy lub senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Ponieważ butamiratu cytrynian hamuje odruch kaszlu, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych (patrz także punkt 4.4).

.

Zaburzenia żołądka i jelit: Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000): nudności, biegunka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000): pokrzywka.