Acebutolol Aurovitas 200 mg, 30 tabletek powlekanych

Lek Acebutolol Aurovitas 200 mg należy do grupy leków beta-adrenolitycznych. Działa poprzez spowolnienie tętna lub obniżenie ciśnienia krwi.

Acebutolol Aurovitas stosuje się w przypadku:

• bólu w klatce piersiowej (dławica piersiowa),

• wysokiego ciśnienia krwi,

• nierównego lub niezwykle szybkiego bicia serca (arytmia).

Lek Acebutolol Aurovitas należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przyjmowanie leku

• Lek należy przyjmować doustnie.

• Tabletki należy połykać popijając wodą.

• Jeśli pacjent czuje, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt mocne, nie należy zmieniać dawki samodzielnie, ale zapytać się lekarza.

Dawkowanie

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)

Zazwyczaj stosowana dawka leku Acebutolol Aurovitas zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta i leczonej choroby. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę.

Bóle w klatce piersiowej (dławica piersiowa)

• Dawka początkowa wynosi 400 mg raz na dobę ze śniadaniem, lub 200 mg dwa razy na dobę.

• W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg trzy razy na dobę.

• Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.

Wysokie ciśnienie krwi

• Dawka początkowa wynosi 400 mg raz na dobę ze śniadaniem, lub 200 mg dwa razy na dobę.

• W razie potrzeby, po 2 tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 400 mg dwa razy na dobę.

Nierówne lub niezwykle szybkie bicie serca (arytmia)

• Dawka początkowa wynosi 200 mg na dobę.

• Jeśli to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę na 400 mg do 1200 mg na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W razie konieczności lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku Acebutolol Aurovitas.

Kiedy nie stosować leku Acebutolol Aurovitas

• jeśli pacjent jest uczulony (nadwrażliwy) na chlorowodorek acebutololu, inne leki beta-adrenolityczne lub którykolwiek z pozostałych składników leku Acebutololu Aurovitas. Objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka;

• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi;

• jeśli pacjent ma poważne zaburzenia serca lub nieleczoną skutecznie niewydolność serca;

• jeśli serce pacjenta bije bardzo wolno - mniej niż 50 uderzeń na minutę;

• jeśli lekarz poinformował, że pacjent ma nieprawidłową zawartość kwasu we krwi (tzw. kwasica);

• jeśli pacjent ma poważne zaburzenia krążenia krwi;

• jeśli pacjent ma guz w nadnerczu (zwany guzem chromochłonnym);

• jeśli pacjent przyjmuje floktafeninę (stosowaną w leczeniu bólu) lub sultopryd (stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych);

• jeśli pacjentka karmi piersią.

Nie należy przyjmować leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta. W przypadku wątpliwości, przed zażyciem leku Acebutolol Aurovitas należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Acebutolol Aurovitas, jeśli:

• pacjent ma zaburzenia nerek;

• pacjent ma skutecznie leczoną niewydolność serca;

• serce pacjenta bije powoli,

• pacjent ma zaburzenia oddychania z powodu długotrwałych chorób płuc (zwanych astmą, zapaleniem oskrzeli lub rozedmą płuc);

• pacjent ma nadczynność tarczycy;

• pacjent ma cukrzycę lub niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia);

• pacjent ma łuszczycę;

• pacjent ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia krążenia krwi. Może mieć zimne dłonie i stopy, które wyglądają ciemniej niż reszta ciała;

• pacjent ma rodzaj bólu w klatce piersiowej zwany dławicą Prinzmetala;

• pacjent miał w przeszłości alergię.

W przypadku braku pewności, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Acebutolol Aurovitas.

Operacje lub środki znieczulające
Należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu leku Acebutolol Aurovitas, jeśli pacjent ma być znieczulony lub operowany (w tym, zabieg stomatologiczny).

Lek Acebutolol Aurovitas zawiera laktozę.
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zażyciem leku Acebutolol Aurovitas należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.

Przed zastosowaniem tego leku należy porozmawiać z lekarzem:

• jeśli pacjentka jest ciąży, może zajść w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży. Lek Acebutolol Aurovitas nie powinien być podawany w czasie ciąży, ponieważ może powodować zaburzenia u płodu lub noworodka;

• jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią, nie należy przyjmować leku Acebutolol Aurovitas, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka kobiecego.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli pacjent przyjął więcej tabletek niż powinien:

• należy natychmiast porozumieć się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu;

• wziąć ze sobą opakowanie leku. Jest to potrzebne, by lekarz wiedział, co pacjent przyjął.

Mogą wystąpić następujące skutki:

• uczucie zawrotów głowy lub osłabienie, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, niskie stężenie cukru we krwi lub poważne zaburzenia serca.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków:

• inne leki na wysokie ciśnienie krwi;

• klonidynę, stosowaną w migrenie lub wysokim ciśnieniu krwi. Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie klonidynę i lek Acebutolol Aurovitas, nie należy przerywać stosowania klonidyny, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli konieczne będzie przerwanie stosowania klonidyny, lekarz powie jak zrobić to w bezpieczny sposób;

• leki stosowane w bólach klatki piersiowej (dławicy piersiowej), takie jak werapamil, nifedypina lub diltiazem. Nie należy przyjmować werapamilu w ciągu kilku dni po przyjęciu leku Acebutolol Aurovitas;

• leki stosowane w chorobach serca, takie jak amiodaron, dizopramid lub digoksyna;

• leki stosowane w zaburzeniach zdrowia psychicznego (leki przeciwpsychotyczne) - takie jak haloperydol, sulpiryd, pimozyd, flupentiksol lub sultopryd;

• niektóre leki stosowane w depresji (inhibitory oksydazy monoaminowej lub tricykliczne leki przeciwdepresyjne) takie jak fenelzyna, imipramina lub amitryptylina;

• leki wspomagające sen (barbiturany), takie jak amobarbital;

• insulina lub tabletki do leczenia cukrzycy - takie jak glibenklamid. Lekarz może zmienić dawkę;

• leki stosowane w zaburzeniach oddychania - takie jak aminofilina, teofilina, salbutamol i terbutalina;

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - stosowane w celu łagodzenia bólu (takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, indometacyna, piroksykam i floktafenina);

• fingolimod, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Lekarz może monitorować stan pacjenta na początku leczenia.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Acebutolol Aurovitas i skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala:

• jeśli pacjent ma reakcję alergiczną. Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

Należy poinformować lekarza tak szybko, jak to możliwe, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 osób)

• badania krwi mogą wykazać zmiany układzie odpornościowym. Objawy mogą obejmować bóle stawów, obrzęk stawów, zwiększoną wrażliwość na światło słoneczne, owrzodzenie jamy ustnej, utratę włosów, lęk, gorączkę, nocne poty i ból brzucha.

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 osób)

• zmiany w zachowaniu lub depresja, koszmary senne, ból w klatce piersiowej i uczucie osłabienia lub zawroty głowy. Mogą to być objawy zaburzeń serca lub niskiego ciśnienia krwi;

• niewyraźne widzenie;

• duszność lub trudności w oddychaniu, kaszel, zmęczenie, omdlenia. Mogą to być objawy zapalenia płuc.

Do innych działań niepożądanych należą:

• widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma (omamy), dezorientacja;

• trudności ze snem (bezsenność);

• suchość oczu;

• wolne tętno, obrzęk stóp lub kostek. Mogą to być objawy nieprawidłowego działania serca;

• epizody skurczów mięśni lub bólu mięśni, szczególnie podczas chodzenia lub ćwiczeń;

• zmiana barwy palców rąk i nóg po oziębieniu, oraz mrowienie i ból podczas rozgrzewania się. Może to być tzw. objaw Raynauda.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którekolwiek z następujących działań niepożądanych stanie się poważne lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 osób)

• ospałość.

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 osób)

• biegunka, nudności, ból głowy.

Do innych działań niepożądanych należą:

• brak zainteresowania seksem (utrata libido);

• wymioty.

• nietypowe odczucia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub łaskotanie po skórze (parestezje).

Badania krwi

Lek Acebutolol Aurovitas może powodować zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych wykazanych w badaniach krwi. Może to oznaczać, że wątroba nie działa prawidłowo.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.