Theraflu Total Grip 500 mg, 16 kapsułek twardych

Theraflu Total Grip 500 mg, jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawów przeziębienia, dreszczy oraz grypy. Objawy te obejmują łagodne i umiarkowane bóle, gorączkę, uczucie zatkanego nosa (zablokowany nos) oraz mokry kaszel.

Lek Theraflu Total Grip należy przyjmować tylko wtedy, gdy występują wszystkie następujące objawy: ból i (lub) gorączka, zablokowany nos i kaszel z odkrztuszaniem.

Lek podawany jest doustnie. Kapsułki należy połknąć, popijając wodą. Nie żuć.

Lek Theraflu Total Grip zawiera trzy substancje czynne:

• Paracetamol, który jest substancją przeciwbólową i przeciwgorączkową (obniża temperaturę ciała w przypadku gorączki).

• Chlorowodorek fenylefryny, który zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa. Odblokowuje zatkany nos i ułatwia oddychanie poprzez zmniejszenie obrzęku w przewodach nosowych.

• Gwajafenezyna jest lekiem wykrztuśnym, który rozrzedza wydzielinę (flegmę) i zmniejsza nasilenie mokrego kaszlu.

U osób dorosłych, osób w podeszłym wieku i młodzieży w wieku 16 lat i starszej o masie ciała 50 kg lub większej:

• przyjmować 2 kapsułki popijając wodą co 4 do 6 godzin, zależnie od potrzeb.

• jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, chlorowodorek fenylefryny, gwajafenezynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

• jeśli u pacjenta występuje choroba serca lub podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze), 

• jeśli pacjent choruje na cukrzycę,

• jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy,

• jeśli u pacjenta występuje jaskra z zamkniętym kątem przesączania (zwiększone ciśnienie w oku), 

• jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy (rodzaj guza nadnerczy – gruczołów położonych blisko nerek),

• jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory IMAO, leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona),

• jeśli pacjent przyjmuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,

• jeśli pacjent przyjmuje beta-adrenolityki (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego i chorób serca), 

• jeśli pacjent przyjmuje inne leki sympatykomimetyczne, takie jak leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej, leki zmniejszające apetyt i leki psychostymulujące podobne do amfetaminy.

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku. Lek ten można przyjmować razem z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Lek Theraflu Total Grip zawiera 16 żelatynowych  twardych  kapsułkek z półprzezroczystym, zielonym korpusem i nieprzezroczystym, niebieskim wieczkiem, rozmiar 0, wypełnionych białawym proszkiem, wolnym od dużych cząstek i stałych zanieczyszczeń.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek zawiera paracetamol. Nie należy przyjmować leku równocześnie z innymi produktami zawierającymi paracetamol. Nie należy przyjmować leku równocześnie z innymi lekami przeznaczonymi do leczenia kaszlu, przeziębienia lub kataru. Należy skontaktować się z lekarzem, gdy objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni lub w przypadku, kiedy kaszlowi towarzyszy wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy.

Przed zastosowaniem leku Theraflu Total Grip należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku występowania:

• zaburzeń czynności układu sercowo-naczyniowego

• zaburzeń czynności wątroby 

• zaburzeń czynności nerek

• przerostu gruczołu krokowego (prostaty), ponieważ może występować zatrzymanie moczu lub trudności z oddawaniem moczu 

• problemów z krążeniem krwi (takie jak objaw Raynauda)

• łagodnej żółtaczki (zespół Gilberta) 

• niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór enzymu) 

• nieprawidłowego rozpadu czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna) 

• odwodnienia lub przewlekłego niedożywienia 

• przewlekłego kaszlu, astmy lub rozedmy płuc (choroba płuc)

Nie należy stosować leku Theraflu Total Grip, jeżeli pacjent przyjmuje:

• lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory IMAO) stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona

• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne stosowane w leczeniu depresji

• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, np. beta-adrenolityki 

• leki zawierające leki sympatykomimetyczne, takie jak leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej, leki zmniejszające apetyt i leki psychostymulujące podobne do amfetaminy.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w szczególności o lekach takich jak: 

• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i nieprawidłowego rytmu serca (digoksyna i inne glikozydy nasercowe)

• leki rozrzedzające krew (przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna lub inne pochodne kumaryny 

• leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów, jak metoklopramid lub domperydon

• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna i izoniazyd) i zakażeń bakteryjnych (chloramfenikol)

• leki stosowane w leczeniu drgawek, takie jak lamotrygina, fenytoina, fenobarbital i karbamazepina

• kolestyramina stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu

• zydowudyna (AZT) stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV (AIDS) 

• probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej

• ergotamina i metysergid, stosowane w leczeniu migreny

• leki stosowane w leczeniu gorączki lub łagodnych dolegliwości bólowych (salicylany, salicylamid)

• leki zawierające paracetamol lub leki obkurczające błonę śluzową nosa stosowane w leczeniu przeziębień i grypy 

• halogenowane leki znieczulające stosowane w celu znieczulenia przed operacją

• należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku w przypadku wykonywania badań moczu.

Nie należy stosować leku Theraflu Total Grip podczas ciąży i karmienia piersią.

Ten lek może powodować zawroty głowy. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Należy przerwać stosowanie leku Theraflu Total Grip i bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• reakcje alergiczne, w tym świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy lub ust

• wysypka skórna (w tym pokrzywka, świąd), zaczerwienienie skóry

• złuszczanie skóry, pęcherze, owrzodzenia, owrzodzenia w jamie ustnej

• zaburzenia związane z krwią, w tym nietypowe krwawienie lub powstawanie siniaków 

• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka).Są to oznaki problemów z wątrobą.

Powyższe działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób) lub bardzo rzadko. W szczególności poważne reakcje skórne występują bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób).

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić rzadko lub bardzo rzadko (u maksymalnie 1 na 1000 osób lub 1 na 10 000 osób). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którekolwiek z niżej wymienionych objawów: 

• ból lub dyskomfort w jamie brzusznej (biegunka, nudności, wymioty) 

• bóle głowy, zawroty głowy 

• wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, szybkie bicie serca

• zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, nerwowość, drażliwość lub dezorientacja

• problemy z oddychaniem

• rozszerzenie źrenicy, zwiększone ciśnienie w oku.

W rzadko występujących przypadkach można także zaobserwować nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych testów czynnościowych wątroby. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.