Solpadeine Max, 12 tabletek musujących

Lek Solpadeine Max może być stosowany u pacjentów w wieku powyżej 12 lat w celu krótkotrwałego uśmierzania umiarkowanego bólu wymagającego silniejszego działania przeciwbólowego niż obserwowane po podaniu innych leków przeciwbólowych, takich jak zawierające pojedynczo paracetamol, ibuprofen lub kwas acetylosalicylowy.

Tabletki zawierają trzy składniki czynne: paracetamol, kodeinę i kofeinę. Kodeina i paracetamol są lekami przeciwbólowymi.

Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi o działaniu uśmierzającym ból. Można ją stosować samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi.

Kofeina wspomaga skuteczność paracetamolu. Dzięki potrójnemu mechanizmowi działania składników, możliwe jest szybkie uśmierzenie umiarkowanego bólu.

Może być stosowany w leczeniu bólu głowy, migreny z objawami ostrzegawczymi (aurą) i bez takich objawów, bólu zębów (w tym bólu po ekstrakcji), bolesnego miesiączkowania, neuralgii, bólu związanego z uszkodzeniami w wyniku wysiłku i skręceniami, bólu pleców, bólu kości i stawów związanego z zapaleniem stawów i reumatyzmem, oraz rwy kulszowej.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli: 1 do 2 tabletek rozpuścić w co najmniej połowie szklanki wody (200 ml) i przyjmować co 4-6 godziny, zależnie od potrzeb. 

Nie przyjmować częściej niż co 4 godziny. 

Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek w ciągu 24 godzin (co jest równoważne 4 g paracetamolu, 102,4 mg kodeiny fosforanu półwodnego i 240 mg kodeiny). Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku, osłabionych i unieruchomionych może być konieczne zmniejszenie dawki. Zaburzenia czynności nerek: W przypadku podawania paracetamolu pacjentom z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i zwiększenie minimalnego odstępu między każdym podaniem do co najmniej 6 godzin.

Osoby dorosłe: Wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) Dawka 10-50 ml/min 500 mg co 6 godzin <10 ml/min 500mg co 8 godzin

Zaburzenia czynności wątroby:

• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstęp między dawkami.

Młodzież w wieku 16-18 lat:

1 lub 2 tabletki rozpuścić w co najmniej połowie szklanki wody (200 ml) i przyjmować co 6 godzin, zależnie od potrzeb. 

Nie przyjmować częściej niż co 6 godzin. 

Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek w ciągu 24 godzin (co jest równoważne z 4g paracetamolu i 102,4 mg kodeiny fosforanu półwodnego i 240 mg kodeiny).

Młodzież w wieku 12-15 lat: 

1 tabletkę rozpuścić w co najmniej połowie szklanki wody (200 ml) i przyjmować co 6 godzin, zależnie od potrzeb. - Nie przyjmować częściej niż co 6 godzin. 

Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki w ciągu 24 godzin (co jest równoważne z 2g paracetamolu i 51,2 mg kodeiny fosforanu półwodnego i 120 mg kofeiny).

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Maksymalna dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 2g w ciągu 24 godzin, chyba że lekarz zaleci inaczej: 

• u osób w podeszłym wieku, dorosłych i nastolatków o wadze poniżej 50 kg 

• jeśli pacjent ma problemy z nerkami i wątroba o natężeniu od łagodnego do umiarkowanego 

• jeśli pacjent cierpi na zespół Gilberta (rodzinna niehemolityczna żółtaczka) 

• jeśli pacjent cierpi na przewlekły alkoholizm, niedożywienie lub odwodnienie

Unikać spożywania zbyt dużej ilości kofeiny w takich napojach, jak kawa i herbata. Wysokie spożycie kofeiny może spowodować problemy ze snem, drżenia i dyskomfort w klatce piersiowej. Tego leku nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni. Jeżeli po 3 dniach ból nie zmniejsza się, należy porozmawiać z lekarzem. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.

Lek Solpadeine Max nie należy stosować w leczeniu pacjentów poniżej 12. roku życia ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich problemów z oddychaniem. Możliwe skutki odstawienia Ten lek zawiera kodeinę i może powodować uzależnienie w przypadku ciągłego stosowania przez ponad 3 dni. Po przerwaniu przyjmowania leku mogą wystąpić objawy odstawienia. Jeśli objawy nie ustępują albo ból głowy nie mija, skontaktować się z lekarzem.

Nie stosować leku Solpadeine Max: 

• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna na paracetamol, kodeinę, kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol i kodeinę 

• u osób w wieku poniżej 12 roku życia 

• jeśli pacjentka karmi piersią 

• jeśli występują trudności z oddychaniem 

• jeśli pacjent cierpi na przewlekłe zaparcia

• uśmierzanie bólu u dzieci i młodzieży (w wieku 0–18 lat) po usunięciu migdałków podniebiennych lub gardłowych z powodu obturacyjnego bezdechu sennego 

• jeśli wiadomo, że u pacjenta metabolizm kodeiny do morfiny przebiega bardzo szybko

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kodeina jest przekształcana w morfinę przez enzymy wątrobowe. Morfina jest substancją, która łagodzi ból. Niektóre osoby mają zmieniony enzym i może to wpływać na nich w różny sposób.

U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana lub jest wytwarzana w bardzo małych ilościach co nie zapewnia odpowiedniego złagodzenia bólu. Inne osoby są bardziej narażone na ciężkie działania niepożądane spowodowane wytwarzaniem bardzo dużej ilości morfiny.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem: wolny lub płytki oddech, dezorientacja, senność, małe źrenice, nudności lub wymioty, zaparcia, utrata apetytu.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu takich objawów, jak: 

• uczucie suchości w jamie ustnej, nudności i wymioty w przypadku niedawnej operacji wycięcia woreczka żółciowego

• ostre zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki), które może skutkować poważnym bólem żołądka.

• reakcje alergiczne, które mogą mieć ciężki przebieg i mieć postać wysypki skórnej lub owrzodzeń w jamie ustnej, czasem z objawami grypopodobnymi lub świądem, czasem z obrzękiem ust lub twarzy albo zadyszką, łuszczeniem się skóry 

• problemy z oddychaniem. Te objawy są bardziej prawdopodobne, jeśli występowały u pacjenta wcześniej w czasie stosowania innych leków przeciwbólowych, jak ibuprofen i kwas acetylosalicylowy

• niewyjaśnione powstawanie siniaków lub krwawienia 

• nudności, nagły spadek masy ciała, utrata apetytu i zażółcenie oczu i skóry. 

• trudności w oddawaniu moczu. 

• mętny mocz Inne działania niepożądane 

• nerwowość i zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego 

• zaparcia

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dotyczy to wszystkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w niniejszej ulotce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.