Senamina 12,5 mg, 14 tabletek powlekanych

Senamina to lek dostępny bez recepty do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie pojawiającej się bezsenności. Może być stosowany zwłaszcza w przypadku występowania trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń w nocy i wczesnego budzenia się spowodowanych stresem lub zmianą stref czasowych. 

Substancją czynną leku jest wodorobursztynian doksylaminy. Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym.

Lek Senamina jest przeznaczony dla osób dorosłych i nie może być stosowany dłużej niż przez 7 dni. 

Lek stosuje się w celu krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych.

Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg substancji czynnej – wodorobursztynianu doksylaminy.

Pozostałe składniki leku to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna (PH-101), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka OPADRY 02B24028 o składzie: hypromeloza 5mPas, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, erytrozyna, lak (E127), żelaza tlenek czerwony (E172), indygotyna, lak (E132).

Lek Sedamina stosuje się doustnie, przed posiłkiem lub po posiłku. Tabletki należy przyjmować 30 minut przed snem, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej wody. Należy zapewnić co najmniej 8-godzinny odstęp między przyjęciem leku a planowaną pobudką z uwagi na możliwość utrzymującej się senności.

Dawkowanie 

Dorośli (powyżej 18 lat):

• Zalecana dawka to od 12,5 mg do 25 mg (1 lub 2 tabletki).
• W przypadku występowania senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszyć dawkę z 25 mg do 12,5 mg lub przyjmować dawkę wcześniej, żeby zapewnić co najmniej 8-godzinny odstęp między przyjęciem produktu leczniczego a planowaną pobudką.
• Maksymalna dawka dobowa to 25 mg (2 tabletki).

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

• U pacjentów w wieku powyżej 65 lat bardziej prawdopodobne jest występowanie innych schorzeń, które mogą wymagać zmniejszenia dawki leku.
• Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg (1 tabletka), podawana 30 minut przed snem. Dawkę można zwiększyć do 25 mg (2 tabletki), jeżeli dawka początkowa okaże się nieskuteczna.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych dawkę należy zmniejszyć do 12,5 mg na dobę (1 tabletka). 

Lek Senamina nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. 

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. 

Leku Senamina nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki przeciwhistaminowe (przeciwalergiczne);
• jeśli u pacjenta występuje choroba układu oddechowego, np. astma, zapalenie oskrzeli (uporczywy kaszel, który wytwarza gęstą ślinę – plwocinę i śluz) lub rozedma płuc (zapalenie pęcherzyków płucnych powodujące trudności w oddychaniu);
• jeśli u pacjenta występuje jaskra (podwyższone ciśnienie w oku);
• jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego (nieprawidłowe powiększenie prostaty), niedrożność szyi pęcherza moczowego (choroba układu moczowego) lub trudności z oddawaniem moczu;
• jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub początkowego odcinka jelita lub zwężenie dwunastnicy (trudności z przemieszczaniem pokarmu z żołądka do jelita);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub wątroby;
• jeśli pacjent jednocześnie stosuje inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w depresji i chorobie Parkinsona);
• jeśli pacjent jednocześnie stosuje leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki, leki nasercowe, np. do leczenia zaburzeń rytmu serca, leki przeciwwirusowe, leki przeciwgrzybicze, niektóre leki wpływających na zmniejszenie stężenia lipidów (tłuszczów);
• jeśli pacjentka karmi piersią.

14 tabletek

• To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie należy przyjmować leku Senamina przez okres dłuższy niż 7 dni, chyba że w opinii lekarza jest to zalecane.
• Lek Senamina może powodować nasilenie objawów odwodnienia oraz udaru cieplnego spowodowanego zmniejszonym poceniem, szczególnie podczas upałów. Ostrożność należy zachować zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.
• Lek Senamina zawiera mannitol. Może powodować działanie przeczyszczające.
• Wszystkie ostrzeżenia dotyczące stosowania leku są zamieszczone w ulotce dołączonej do opakowania.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Lek Senamina nie może być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Lek Senamina jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
• Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku Senamina na płodność.

Lek Senamina wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ wywołuje senność. W czasie pierwszych kilku dni stosowania leku, do czasu stwierdzenia, w jaki sposób wpływa on na pacjenta, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Nie należy stosować leku Senamina w trakcie przyjmowania następujących leków:

• epinefryna (stosowana w leczeniu niskiego ciśnienia krwi);
• leki nasercowe, takie jak leki stosowane w leczeniu arytmii, niektóre antybiotyki, niektóre leki przeciw malarii, niektóre leki przeciwhistaminowe, niektóre leki stosowane w celu obniżenia stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi lub niektóre leki o działaniu neuroleptycznym (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych);
• przeciwgrzybicze pochodne azolowe (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol) lub antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna), ponieważ mogą nasilać działanie doksylaminy;
• niektóre leki moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu);
• inhibitory ośrodkowego układu nerwowego (barbiturany, leki nasenne, uspokajające, przeciwlękowe, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne lub prokarbazynalek przeciwnowotworowy);
• leki przeciwnadciśnieniowe (leki do leczenia wysokiego ciśnienia krwi) działające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak guanabenz, klonidyna lub alfa-metylodopa;
• inne leki antycholinergiczne, takie jak leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna) lub choroby Parkinsona, inhibitory monoaminooksydazy (leki przeciw depresji), neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych), leki przeciwskurczowe (np. atropina), dyzopiramid (stosowany do leczenia niektórych chorób serca);
• leki o znanym działaniu toksycznym na słuch, takie jak karboplatyna lub cisplatyna (leki stosowane w leczeniu nowotworów), chlorochina (lek stosowany w leczeniu lub profilaktyce malarii), niektóre antybiotyki (leki stosowane w leczeniu zakażeń), jak erytromycyna lub aminoglikozydy podawane pozajelitowo, gdyż doksylamina może maskować to działanie;
• leki przeciwhistaminowe stosowane na skórę (takie jak difenhydramina w postaci kremu, maści, aerozolu), leki rozkurczowe (takie jak atropina, alkaloidy pokrzyku) oraz skopolamina;
• leki przeciwwirusowe (indynawir, rytonawir, telaprewir);
• leki, w przypadku których istnieją niewielkie różnice pomiędzy dawką terapeutyczną a toksyczną.

Jak każdy lek, Senamina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku Senamina są zazwyczaj łagodne i przemijające, częściej występują w pierwszych dniach leczenia.

• Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 osób): senność.
• Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): suchość w jamie ustnej, zaparcia, bóle górnej części brzucha, niewyraźne widzenie, zatrzymanie moczu,  zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach, zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, bezsenność, nerwowość.

Wykaz wszystkich możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Senamina znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.