Lipancrea 8 000 j.m, 50 kapsułek

Substancją czynną leku Lipancrea 8 000 jest pankreatyna. Pankreatyna zawiera enzymy trzustkowe pochodzenia zwierzęcego: lipazę – rozkładającą tłuszcze, amylazę – rozkładającą skrobię oraz proteazy – powodujące rozpad białek.

Lipancrea 8 000 umożliwia trawienie, np. po wycięciu trzustki oraz poprawia trawienie w stanach zmniejszonego wydzielania enzymów. Ułatwia przyswojenie składników odżywczych zawartych w pożywieniu oraz usuwa zaburzenia trawienia. Zapobiega wystąpieniu objawów takich jak: uczucie przepełnienia żołądka po jedzeniu, wzdęcia, bóle brzucha, nudności, wymioty.

Każda kapsułka wypełniona jest peletkami (kuleczkami) powlekanymi specjalną otoczką oporną na działanie soku żołądkowego. Zawartość peletek zostaje uwolniona w świetle dwunastnicy, tj. w miejscu gdzie wydzielany jest sok trzustkowy.

Lek Lipancrea 8 000 stosuje się w przypadku upośledzenia czynności trzustki, spowodowanego:

• przewlekłym zapaleniem trzustki,

• wycięciem trzustki bądź jej części,

• wycięciem żołądka,

• zwężeniem dróg żółciowych spowodowanym chorobą nowotworową,

• mukowiscydozą - chorobą dziedziczną objawiającą się tym, że organizm produkuje nadmiernie lepki śluz, który powoduje poważne zaburzenia w narządach, np. płucach, trzustce.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób użycia

• Lek Lipancrea 8 000 należy przyjmować doustnie podczas posiłku, popijając każdą kapsułkę płynem. Kapsułkę należy połykać w całości, nie należy jej żuć ani kruszyć.

• W przypadku problemów z połknięciem kapsułki lub konieczności podania mniejszej ilości enzymów, kapsułkę można otworzyć. Zawartość wysypać na łyżeczkę, dodać do kwaśnego, miękkiego pokarmu niewymagającego żucia (może to być mus jabłkowy lub jogurt) lub zmieszać z kwaśnym płynem, np. sokiem jabłkowym, pomarańczowym lub anansowym (nie dodawać do mleka i mieszanek mlecznych). Mieszaninę peletek należy natychmiast połknąć bez gryzienia i żucia i popić wodą lub sokiem; Mieszaniny tej nie wolno przechowywać.

• Nie jest konieczne podawanie leku do lekkich posiłków składających się z owoców, jarzyn, soków owocowych i innych produktów beztłuszczowych.

• Podanie leku z pożywieniem o odczynie lekko kwasowym lub zasadowym (o pH wyższym niż 5,5 - np. jaja, kurczaki, cielęcina, zielony groszek) może zmniejszać jego skuteczność.

  W warunkach tych istnieje możliwość wcześniejszego uwolnienia substancji czynnych z peletek (zanim lek dotrze do dwunastnicy), co może powodować unieczynnienie enzymów w świetle żołądka, a także prowadzić do podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej.

Dawkowanie

Dawkowanie leku powinno być ustalane indywidualnie, zależnie od zapotrzebowania pacjenta na enzymy trzustkowe.

Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych:

• 2-4 kapsułki do każdego posiłku.

Dawkę można zwiększać jedynie po konsultacji z lekarzem.

Nadwrażliwość na pankreatynę, białko wieprzowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku, ostre zapalenie trzustki.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować ostrożność jeśli lek podawany jest dzieciom z mukowiscydozą przyjmującym duże dawki enzymów, ponieważ w rzadkich przypadkach zanotowano u tych dzieci zwężenie jelita.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Lipancrea 8 000 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Leki stosowane na zgagę i nadkwaśność soku żołądkowego (np. cymetydyna, ranitydyna, famotydyna) mogą zmniejszać siłę działania leku Lipancrea 8 000.

• Lek może ograniczać wchłanianie kwasu foliowego z przewodu pokarmowego oraz zmniejszać wchłanianie soli żelaza. U pacjentów przyjmujących lek Lipancrea 8 000 może być konieczne uzupełnienie niedoborów tych związków.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi silny lub utrzymujący się przez dłuższy czas ból brzucha.

Opisywano rzadkie przypadki zmian w obrębie jelita, polegające na jego zwężeniu u niewielkiej liczby pacjentów. Dotyczy to zwłaszcza dzieci z mukowiscydozą, stosujących duże dawki enzymów trzustkowych.

Nie odnotowano takich przypadków po stosowaniu leku Lipancrea 8 000. Mimo to, należy ściśle przestrzegać zaleconego dawkowania.

Jeżeli u pacjenta podczas stosowania leku, szczególnie przyjmowania dużych dawek (ponad 10 000 j. Ph. Eur. lipazy na kilogram masy ciała na dobę) wystąpi silny lub utrzymujący się przez dłuższy czas ból brzucha, należy skonsultować się z lekarzem.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• ból brzucha.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zaparcia,

• biegunka (szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek),

• nudności,

• wymioty,

• reakcje alergiczne,

• nadwrażliwość skóry.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• świąd skóry, nie wymagający odstawienia leku.

W czasie stosowania leku mogą również wystąpić:

• objawy uczulenia (np. wysypka),

• podrażnienia w jamie ustnej lub okolicy odbytu,

• podwyższenie stężenia kwasu moczowego w moczu (stwierdzano w wynikach badań laboratoryjnych po stosowaniu dużych dawek leku).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.