Febrisan Zatoki, 500 mg + 25 mg + 5 mg, 12 tabletek powlekanych

Lek Febrisan Zatoki, w postaci tabletek zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, fenylefrynę i kofeinę. Paracetamol działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo. Fenylefryna zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon śluzowych nosa, udrożniając przewody nosowe. Kofeina działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy oraz wspomaga działanie przeciwbólowe paracetamolu.

Krótkotrwałe leczenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak:

• gorączka, dreszcze,

• bóle głowy,

• bóle mięśniowe,

• bóle gardła,

• katar,

• obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 

1 lub 2 tabletki powlekane (500 lub 1000 mg paracetamolu, 25 lub 50 mg kofeiny i 5 lub 10 mg chlorowodorku fenylefryny), co 4-6 godzin. Na dobę nie stosować więcej niż 8 tabletek powlekanych, czyli 4 g paracetamolu, 200 mg kofeiny i 40 mg chlorowodorku fenylefryny.

Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki lub 5 dni w przypadku bólu.

Sposób podawania

Podanie doustne. Tabletkę powlekaną należy przyjąć po posiłku, popijając dużą ilością wody.

Nie stosować leku Febrisan Zatoki:

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 

Jeśli u pacjenta występuje: 

• nadciśnienie tętnicze, tętniaki; 

• nadczynność tarczycy; 

• choroby serca; 

• ciężka niewydolność nerek; 

• niewydolność wątroby; 

• cukrzyca; 

• wrodzony niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; 

• jaskra z wąskim kątem przesączania; 

• choroba alkoholowa.

• W przypadku leczenia: inhibitorami MAO oraz w okresie do 2 tygodni po ich odstawieniu,

• -adrenolitykami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, zydowudyną. 

• W okresie ciąży lub karmienia piersią.

• U dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ze względu na ryzyko przedawkowania nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Należy zachować ostrożność u osób stosujących leki przeciwzakrzepowe. Stosowanie produktu u osób z niewydolnością wątroby, nadużywających alkoholu oraz głodzonych stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, czynną chorobą wrzodową, rozrostem gruczołu krokowego, zespołem Raynaud’a, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, guzem chromochłonnym nadnerczy, nadczynnością gruczołu tarczowego, a także u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy, leczonych lekami uspokajającymi oraz innymi lekami sympatykomimetycznymi (np. zmniejszającymi przekrwienie błon śluzowych), hamującymi apetyt, lekami psychostymulującymi podobnymi do amfetaminy. Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku. 

W trakcie leczenia nie należy pić alkoholu.

• Produkt jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

• Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

• Paracetamol

Nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny. 

Podawanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi nasila ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu. 

Stosowanie z lekami przyspieszającymi metabolizm paracetamolu w wątrobie (np. ryfampicyna, niektóre leki nasenne i przeciwpadaczkowe) zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. 

Podawany z inhibitorami MAO, oraz w okresie do 2 tygodni po zakończeniu ich stosowania, może wywołać stany pobudzenia i wysoką gorączkę. 

Równoczesne stosowanie paracetamolu z zydowudyną (AZT) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik. 

Stosowany z lamotryginą lub chloramfenikolem zmniejsza ich stężenie w surowicy. Metoklopramid przyspiesza, a propantelina opóźnia wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego. 

Cymetydyna, izoniazyd, probenecyd, ranitydyna, propranolol - wydłużają okres półtrwania paracetamolu w surowicy.

Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem prowadzi do powstania toksycznego metabolitu wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co w następstwie może prowadzić do niewydolności wątroby.

• Fenylefryna

Inhibitory MAO nasilają działanie fenylefryny. 

Indometacyna, beta-adrenolityki lub metyldopa stosowane jednocześnie z fenylefryną mogą spowodować przełom nadciśnieniowy. 

Fenylefryna może osłabiać działanie hipotensyjne beta-adrenolityków i leków przeciwnadciśnieniowych, metyldopy, rezerpiny. 

Jednoczesne stosowanie glikozydów naparstnicy zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą osłabiać działanie fenylnefryny.

• Kofeina

Doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna, chinolony i werapamil spowalniają metabolizm kofeiny, a barbiturany przyspieszają go. 

Kofeina opóźnia eliminację teofiliny.

Podawanie produktu Febrisan Zatoki łącznie z sypmatykomimetykami i hormonami tarczycy może nasilać częstoskurcz.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane obejmują: 

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, wysypka, rumień. Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych (objawiające się ostrą uogólnioną wysypką krostkową lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo złuszczaniem dużych płatów naskórka). 

• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: obrzęk naczynioruchowy. 

• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: napad astmy oskrzelowej. 

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, objawy uszkodzenia wątroby, niewydolność wątroby. 

• Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, zaburzenia snu (bezsenność), lęk, niepokój, drżenia mięśniowe, drażliwość, niemożność skupienia uwagi. - Zaburzenia serca: niewielkie podwyższenie ciśnienia tętniczego, obniżenie ciśnienia tętniczego aż do objawów wstrząsu, przyspieszenie akcji serca.

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: neutropenia (brak pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów), trombocytopenia (niedobór płytek krwi) i agranulocytoza (brak granulocytów). 

• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, kamica moczowa, zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, zwłaszcza u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.