Eurefin 2 mg/ml, syrop, 150 ml

Lek Eurefin zawiera fenspirydu chlorowodorek, który ma działanie przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela. Fenspiryd zmniejsza obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych, nadmierne wytwarzanie wydzieliny oraz skurcz oskrzeli, powodując poprawę oddychania.

Lek Eurefin stosowany jest w leczeniu objawowym (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc.

Uwaga: leczenie nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba.

Jeśli objawy utrzymują się, nasilają lub nie ustąpią po 4 do 5 dniach lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek przeznaczony do stosowania doustnego.

Lek zaleca się stosować bezpośrednio przed posiłkiem.

Lek należy stosować w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg masy ciała na dobę, czyli:

• dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: od 10 ml do 20 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych,

• dzieci o masie ciała powyżej 10 kg: od 30 ml do 60 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Dorośli: od 45 ml do 90 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych.

Do opakowania dołączona jest miarka do podawania leków.

Jeśli po upływie 4 do 5 dni stosowania leku objawy nie ustąpią bądź się nasilą, należy zgłosić się do lekarza.

Kiedy nie stosować leku Eurefin

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• U dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Przed rozpoczęciem stosowania Eurefin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku Eurefin nie zastępuje leczenia antybiotykami.

Lek zawiera sacharozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 1 ml leku zawiera 614,4 mg sacharozy. 10 ml leku zawiera 6,144 g sacharozy, co stanowi 0,512 jednostek chlebowych.

Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Eurefin w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.

Leku Eurefin nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Lek Eurefin może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku rozpoczęcia stosowania leku Eurefin.

Jeśli wystąpi senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie są znane interakcje fenspirydu z innymi lekami.

Mając jednak na uwadze przeciwhistaminowe działanie fenspirydu można spodziewać się interakcji z:

• barbituranami (lekami o działaniu nasennym, uspokajającym, przeciwdrgawkowym),

• innymi lekami przeciwhistaminowymi (leki o działaniu przeciwalergicznym),

• lekami uspokajającymi,

• lekami przeciwbólowymi (w tym opioidowymi lekami przeciwbólowymi - leki stosowane w leczeniu silnego bólu),

• inhibitorami monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji),

• alkoholem.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100):

• zaburzenia czynności żołądka i jelit,

• nudności,

• bóle w nadbrzuszu.

Rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• umiarkowane przyspieszenie akcji serca (tachykardia) ustępujące po zmniejszeniu dawki.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• rumień,

• wysypka,

• pokrzywka,

• obrzęk naczynioruchowy (ograniczony, niebolesny obrzęk w obrębie kończyn i stawów, niekiedy w obrębie głowy i szyi, mogący powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu). Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala,

• rumień trwały (miejscowe przebarwienia skóry).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• senność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.