Dopril 5 mg, 60 tabletek

Lek Dopril stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia, zmniejsza wystapienie udaru mózgu i zawału serca.

Dopril w tabletkach zawiera substancję czynną - ramipryl. Należy on do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek Dopril działa poprzez:

• zmniejszanie wytwarzania przez organizm substancji mogących podwyższać ciśnienie tętnicze,

• zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych,

• ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie

Lek Dopril może być stosowany:

• w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego),

• w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu,

• w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności nerek (u pacjentów z cukrzycą lub bez cukrzycy),

• w leczeniu serca, jeśli nie pompuje krwi w ilości wystarczającej na potrzeby organizmu (niewydolność serca),

• w leczeniu po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie nadciśnienia tętniczego
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Lekarz będzie dostosowywać dawkę, aż do uzyskania pożądanych wartości ciśnienia tętniczego.
Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.
Jeśli pacjent stosuje leki moczopędne (diuretyki), lekarz może zalecić ich odstawienie lub zmniejszenie dawki przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dopril.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę.
Lekarz może następnie zadecydować o zwiększeniu dawki.
Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca to 10 mg raz na dobę.

Zmniejszenie ryzyka lub opóźnienie pogorszenia czynności nerek
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.
Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca to 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę.
Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.
Dawka maksymalna wynosi 10 mg na dobę. Zaleca się przyjmowanie leku w dwóch dawkach podzielonych.

Leczenie po zawale serca
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1,25 mg do 2,5 mg dwa razy na dobę.
Lekarz może zmodyfikować dawkowanie leku.
Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca to 10 mg na dobę. Zaleca się przyjmowanie leku w dwóch dawkach podzielonych.

Pacjenci w podeszłym wieku
Lekarz zastosuje mniejszą dawkę początkową, którą będzie powoli zwiększać.

Sposób podawania
Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając ją wodą.
Tabletek nie należy rozkruszać ani żuć.

Kiedy nie stosować leku Dopril

• Jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, inne inhibitory ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Objawami reakcji uczuleniowej (alergicznej) mogą być: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana obrzękiem naczynioruchowym. Do jej objawów należą: świąd, pokrzywka, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.

• Jeśli pacjent poddawany jest dializoterapii lub filtracji krwi innego typu. W zależności od zastosowanego urządzenia, lek Dopril może nie być odpowiedni dla pacjenta.

• Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę nerki, w której dopływ krwi do nerki jest zmniejszony (zwężenie tętnicy nerkowej).

• Po trzecim miesiącu ciąży (również nie zaleca się stosowania leku Dopril w pierwszych trzech miesiącach (trymestrze) ciąży.

• Jeśli ciśnienie tętnicze jest bardzo niskie lub niestabilne - lekarz oceni stan pacjenta.

• Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, nie wolno stosować leku Dopril. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dopril.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dopril należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli u pacjenta występują choroby serca, wątroby lub nerek.

• Jeśli u pacjenta niedawno nastąpiła utrata znacznej ilości elektrolitów lub płynów (na skutek wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia, stosowania diety z małą ilością sodu, długotrwałego przyjmowania leków moczopędnych (diuretyków) lub dializoterapii).

• Jeśli planowane jest leczenie zmniejszające uczulenie na jad pszczół lub os (odczulanie).

• Jeśli planowane jest podanie znieczulenia, w przypadku zabiegu operacyjnego lub stomatologicznego. Konieczne może być zaprzestanie leczenia lekiem Dopril na dzień przed zabiegiem - należy skonsultować się z lekarzem.

• Jeśli pacjent ma duże stężenie potasu we krwi (stwierdzane na podstawie badań krwi).

• Jeśli pacjent przyjmuje leki lub ma zaburzenia, które mogą powodować zmniejszenie stężenia sodu we krwi - lekarz może zalecić regularne badania krwi, zwłaszcza w celu oznaczania stężenia sodu we krwi, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

• Jeśli pacjent przyjmuje leki nazywane inhibitorami mTOR (np. temsyrolimus, ewerolimus, syrolimus) lub wildagliptynę, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (ciężka reakcja alergiczna).

• Jeśli u pacjenta stwierdzono kolagenozę (choroba tkanki łącznej), taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.

• Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Dopril w pierwszych 3 miesiącach ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

• Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego: antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), nazywanego również sartanem – na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą; aliskiren.

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci zaprzestanie przyjmowania leku Dopril przed zajściem w ciążę lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży i zaleci stosowanie innego leku. Nie zaleca się stosowania leku Dopril w pierwszym trymestrze ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowanie w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią. Nie zaleca się stosowania leku Dopril w okresie karmienia piersią. Lekarz może zalecić stosowanie innych leków, jeśli pacjentka chce karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Podczas stosowania leku Dopril mogą wystąpić zawroty głowy. Ryzyko wystąpienia zawrotów głowy jest większe na początku przyjmowania leku Dopril oraz po zwiększeniu dawki. Jeżeli wystąpią zawroty głowy nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Dopril może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku Dopril.
Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności:

• Jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków. Mogą one osłabiać działanie leku Dopril:

• Leki stosowane przeciwbólowo i przeciwzapalnie (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ, takie jak ibuprofen, indometacyna lub aspiryna).

• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina - lekarz zaleci monitorowanie ciśnienia tętniczego.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków. Mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w przypadku stosowania razem z lekiem Dopril:

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalnie (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ, takie jak ibuprofen, indometacyna lub aspiryna).

• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).

• Leki zapobiegające odrzuceniu narządów po przeszczepieniu, takie jak cyklosporyna.

• Leki moczopędne (diuretyki), takie jak furosemid.

• Leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu, trimetoprim oraz trimetoprim w skojarzeniu z sulfametoksazolem (stosowane w leczeniu zakażeń) i heparyna (lek zmniejszający krzepnięcie krwi).

• Steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon.

• Allopurynol (stosowany w celu zmniejszenia stężenia kwasu moczowego we krwi).

• Prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca).

• Temsyrolimus (stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych).

• Syrolimus, ewerolimus (stosowane, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu).

• Wildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2).

• Racekadotryl (stosowany w leczeniu ostrej biegunki).

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków. Ich działanie może być zmienione podczas stosowania leku Dopril:

• Leki przeciwcukrzycowe, takie jak doustne leki zmniejszające stężenie glukozy i insulina. Dopril może zmniejszać stężenie glukozy we krwi. W czasie stosowania leku Dopril należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi.

• Lit (stosowany w chorobach psychicznych). Lek Dopril może zwiększać stężenie litu we krwi – lekarz zaleci ścisłe kontrolowanie stężenia litu we krwi.

Jeżeli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta (lub istnieją co do tego wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dopril należy skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy odstawić lek Dopril i natychmiast skontaktować się z lekarzem – może być konieczna pilna pomoc medyczna:

• Obrzęk twarzy, warg lub gardła, utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej (alergicznej) na lek Dopril.

• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy lub odwarstwienie skóry (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Jeśli wystąpią poniższe objawy należy niezwłocznie poinformować lekarza:

• Przyspieszona czynność serca, nierówna lub odczuwalna czynność serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub cięższe choroby, w tym zawał serca lub udar mózgu.

• Duszność lub kaszel, mogące być objawami chorób płuc.

• Łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze lub częstsze zakażenia, ból gardła i gorączka, zmęczenie, omdlenie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy zaburzeń krwi lub szpiku kostnego.

• Silny ból w nadbrzuszu, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki.

• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból żołądka, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy chorób wątroby, takich jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane
Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy lub uczucie zmęczenia,

• zawroty głowy - ryzyko wystąpienia jest większe na początku stosowania leku Dopril oraz po zwiększeniu dawki,

• omdlenie, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze), zwłaszcza podczas szybkiego wstawania lub siadania z pozycji leżącej,

• suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, duszność,

• ból żołądka lub jelit, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty,

• wysypki skórne, w tym z uniesionymi wykwitami,

• ból w klatce piersiowej,

• kurcze lub ból mięśni,

• zwiększenie stężenia potasu we krwi, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia równowagi (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego),

• świąd skóry i nietypowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub cierpnięcie (parestezja),

• utrata lub zaburzenia smaku,

• zaburzenia snu,

• depresja, lęk, nerwowość lub niepokój,

• niedrożność nosa, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy,

• obrzęk jelit nazywany obrzękiem naczynioruchowym jelit, którego objawami są bóle brzucha, wymioty i biegunka,

• zgaga, zaparcie lub suchość błony śluzowej jamy ustnej,

• zwiększone wydalanie moczu,

• nasilone pocenie się,

• utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja),

• przyspieszona lub nieregularna czynność serca,

• obrzęki rąk i nóg − mogą być objawem zatrzymania wody w organizmie,

• nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy i szyi,

• niewyraźne widzenie,

• ból stawów,

• gorączka,

• impotencja, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet,

• zwiększenie liczby pewnych krwinek białych (eozynofilia), stwierdzane w badaniach krwi,

• zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek, stwierdzane w badaniach krwi.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• uczucie niepewności lub dezorientacja,

• zaczerwienienie i obrzęk języka,

• ciężkie, płatowe złuszczanie się skóry, swędząca grudkowa wysypka,

• choroby paznokci (np. poluźnienie lub oddzielenie paznokcia od łożyska),

• wysypka skórna lub siniaczenie,

• plamy na skórze i ziębnięcie kończyn,

• zaczerwienienie, świąd, obrzęk i łzawienie oczu,

• zaburzenia słuchu i szum uszny,

• osłabienie,

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych, płytek krwi lub stężenia hemoglobiny, stwierdzane w badaniach krwi.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• nadwrażliwość na światło słoneczne.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia koncentracji,

• obrzęk błony śluzowej jamy ustnej,

• zmniejszenie liczby krwinek, stwierdzane w badaniach krwi,

• zmniejszenie stężenia sodu, stwierdzane w badaniach krwi,

• stężony mocz (o ciemnym zabarwieniu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, uczucie splątania i napady drgawkowe, które mogą być wynikiem nieprawidłowego wydzielania ADH (wazopresyna, hormon antydiuretyczny) - jeśli wystąpią takie objawy, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza,

• zmiana koloru palców rąk i stóp po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia i ból pod wpływem ciepła (objaw Raynauda),

• powiększenie piersi u mężczyzn,

• spowolnienie lub zaburzenia reakcji,

• uczucie pieczenia,

• zaburzenia węchu,

• wypadanie włosów.