Bioprazol Bio Max 20 mg, 14 kapsułek twardych

Bioprazol Bio Max to lek z omeprazolem wskazany do stosowania w celu leczenia objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (GERD), m.in. przewlekłej zgagi (pieczenie za mostkiem), kwaśnego odbijania, uczucia cofania treści żołądkowej oraz uczucia dyskomfortu w nadbrzuszu. Dolegliwości te nasilają się zwykle po spożyciu obfitych, tłustych i pikantnych potraw, jak i wypiciu alkoholu lub napojów gazowanych.*

Bioprazol Bio Max zawiera w swoim składzie omeprazol. Substancja ta należy do grupy inhibitorów pompy protonowej. Ich działanie polega na hamowaniu wydzielania kwasu żołądkowego. Mniej kwaśne środowisko w żołądku sprawia, że zostaje ograniczony drażniący charakter refluksu.*

Bioprazol Bio Max to lek dostępny bez recepty przeznaczony dla osób dorosłych, który działa na przyczynę zgagi i nadkwasoty, a nie tylko na same objawy. W celu ustąpienia dolegliwości Bioprazol Bio Max stosuje się raz na dobę, efekty jego działania utrzymują się przez 24 godziny. W celu ustąpienia objawów lek powinien być przyjmowany przez 2-3 kolejne dni. Opakowanie leku starcza na 14 dni regularnego stosowania.

Przy jakich dolegliwościach warto sięgać po kapsułki Bioprazol Bio Max?

• Pieczenie za mostkiem pojawiające się kilka razy w tygodniu
• Zgaga, nadkwasota, czy uczucie cofania treści żołądkowej nasilające się po posiłkach lub w pozycji leżącej
• Zgaga utrudniająca sen
• Odbijanie i dyskomfort w nadbrzuszu
• Podrażnienie przełyku przez kwas, objawiające się uczuciem pieczenia i dyskomfortu przy połykaniu
• Uczucie „kwasu w ustach”

Cechy produktu leczniczego Bioprazol Bio Max:

• lek bez recepty z omeprazolem w dawce 20 mg
• wskazany do stosowania w celu łagodzenia objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (zgaga, kwaśne odbijanie, uczcie dyskomfortu w nadbrzuszu)
• ogranicza wydzielanie kwasu solnego w żołądku
• lek przeznaczony dla osób dorosłych
• ma postać łatwych do połknięcia kapsułek twardych
• dzięki postaci kapsułek dojelitowych, substancja czynna uwalnia się w jelicie cienkim, gdzie od razu następuje jej wchłanianie
• do stosowania raz na dobę rano na czczo
• opakowanie leku zawiera 14 kapsułek i starcza na 2 tygodnie regularnego stosowania
• polski produkt – lek od polskiej firmy farmaceutycznej z 38-letnim doświadczeniem

*Gąsiorowska A. i inni; Postępowanie u pacjentów z objawami choroby refluksowej przełyku – rekomendacje dla lekarzy rodzinnych; Lekarz POZ 3–4/2019, p. 245-265. | Bioprazol Bio Max, kapsułki dojelitowe twarde; www.mp.pl | ChPL Bioprazol Bio Max, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 10/2020. | Ulotka dołączona do opakowania Bioprazol Bio Max (KKZ 15/24) 07/2024.

Bioprazol Bio Max jest wskazany do stosowania w celu leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (m.in. zgagi, zarzucania kwaśnej treści żołądkowej, kwaśnego odbijania) u pacjentów dorosłych. Dolegliwości te nasilają się zwykle po zjedzeniu tłustych, ciężkostrawnych, czy też ostrych potraw, jak i po wypiciu kawy, alkoholu oraz napojów gazowanych, a także w nocy, utrudniając spokojny sen. Omeprazol zawarty w leku Bioprazol Bio Max zwalcza przyczynę refluksu, tj. nadmiar kwasu solnego w żołądku, a tym samym łagodzi dokuczliwe objawy gastryczne:

• kwaśne odbijanie,
• pieczenie za mostkiem (zgaga),
• dyskomfort w nadbrzuszu,
• cofanie treści żołądkowej,
• pieczenie przełyku.

Dolegliwości zwykle ustępują po 2-3 dniach regularnego stosowania leku Bioprazol Bio Max.

Substancją czynną leku jest omeprazol. Jedna kapsułka twarda dojelitowa zawiera 20 mg omeprazolu (omeprazolum).

Pozostałe składniki to:

• Peletki dojelitowe: sacharoza, ziarenka (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą); kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja, 30 % (zawierająca w składzie kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan), hypromeloza typ 2910 (E464), talk (E553b), trietylu cytrynynian (E1505), tytanu dwutlenek (E171), disodu fosforan dwuwodny (E339ii).
• Kapsułka żelatynowa twarda: korpus kapsułki – żelatyna, dwutlenek tytanu (E171); wieczko kapsułki - żelatyna, dwutlenek tytanu (E171);
• Tusz drukarski: żelaza tlenek czarny (E172), szelak, potasu wodorotlenek.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zwykle stosowana dawka wynosi: jedna kapsułka 20 mg raz na dobę przez 14 dni. Jeżeli objawy nie ustąpią po tym czasie należy skontaktować się z lekarzem. W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.

Sposób przyjmowania tego leku 

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Kapsułki należy przyjmować przed jedzeniem (na czczo).
• Należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody. Nie wolno żuć ani kruszyć kapsułek. Jest to ważne, ponieważ kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas zawarty w żołądku. Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu. Te peletki zawierają substancję czynną omeprazol i są zabezpieczone przed rozpadem w żołądku w celu umożliwienia jej wchłaniania z jelita. Peletki uwalniają substancję czynną w jelicie, gdzie jest ona wchłaniana, a następnie działa.

Co należy robić w przypadku trudności w połykaniu kapsułek: 

Jeżeli pacjent ma trudność w połykaniu kapsułek:

• Otworzyć kapsułkę i jej zawartość rozpuścić w wodzie niegazowanej lub wymieszać z dowolnym kwaśnym sokiem owocowym (np. jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym), lub z musem jabłkowym.
• Zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna). Następnie wypić mieszaninę od razu po sporządzeniu lub przed upływem 30 minut.
• W celu zagwarantowania, że pacjent wypił całą dawkę leku należy dobrze wypłukać szklankę wodą w ilości pół szklanki i wypić ten płyn. Nie używać mleka lub wody gazowanej. Cząstki stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani kruszyć.

Pominięcie zastosowania dawki leku Bioprazol Bio Max

Należy kontynuować dalej przyjmowanie leku przestrzegając sposobu dawkowania leku Bioprazol Bio Max. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bioprazol Bio Max

W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przerwanie stosowania leku Bioprazol Bio Max

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Bioprazol Bio Max nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

• jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol, podstawione benzimidazole lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma uczulenie na inne inhibitory pompy protonowej (pantoprazol, esomeprazol, lanzoprazol)
• jeśli pacjent stosuje jednocześnie lek z nelfinawirem lub atazanawirem (wykorzystywane w terapii zakażenia wirusem HIV).

14 kapsułek twardych

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bioprazol® Bio Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek Bioprazol Bio Max łagodzi objawy gastryczne, co może wpłynąć na rozpoznanie m.in. chorób nowotworowych. Dlatego w przypadku występowania jakichkolwiek niepokojących objawów (np. istotnego niezamierzonego zmniejszenia masy ciała, nawracających wymiotów, trudności w połykaniu, krwawych wymiotów lub smolistych stolców, bólu żołądka, niestrawności, biegunki) należy skonsultować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej w tym omeprazolu zwiększa ryzyko hipomagnezemii, która w ciężkich przypadkach może objawiać się zmęczeniem, tężyczką, majaczeniem, drgawkami, zawrotami głowy, czy arytmią komorową.

Stosowanie leków z grupy inhibitorów pompy protonowej może zwiększać ryzyko występowania zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami, takimi jak Salmonella i Campylobacter.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bioprazol Bio Max należy skonsultować się z lekarzem:

• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała wysypka skórna po zastosowaniu omeprazolu lub innego leku ograniczającego wydzielanie soku żołądkowego;
• jeśli pacjent planuje wykonać specyficzne badania krwi (stężenie chromograniny A),
• jeśli u pacjenta występowało wcześniej owrzodzenie żołądka lub zabieg chirurgiczny w obrębie przewodu pokarmowego;
• jeśli pacjent przyjmuje w sposób ciągły leki na niestrawność lub zgagę przez 4 tygodnie lub dłużej;
• jeśli pacjent ma żółtaczkę lub ciężką chorobę wątroby;
• jeśli pacjent jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie.

Nie należy przyjmować leku Bioprazol Bio Max przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem. Również w przypadku braku poprawy, jak i nasilenia objawów, podczas stosowania leku, należy zgłosić się do lekarza. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie w porozumieniu z lekarzem. Badania nie wykazały szkodliwego działania omeprazolu na stan zdrowia płodu/noworodka.

Lek Bioprazol Bio Max nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zwykle stosowana dawka: 1 kapsułka (20 mg omeprazolu) raz na dobę przez 14 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem. W celu odczucia poprawy konieczne może być regularne przyjmowanie leku przez 2-3 kolejne dni.

Sposób przyjmowania leku:

• Stosować rano, przed jedzeniem (na czczo),
• Połykać w całości,
• Popić połową szklanki wody.

Nie wolno kruszyć, ani żuć kapsułek. Zawierają one powlekane peletki z omeprazolem, które zapobiegają rozkładowi leku w żołądku i umożliwiają jego uwalnianie w jelicie, gdzie jest on wchłaniany.

Postępowanie w przypadku trudności z połknięciem kapsułki:

• Otworzyć kapsułkę i jej zawartość rozpuścić w wodzie niegazowanej lub soku owocowym lub wymieszać z musem jabłkowym,
• Mieszaninę przygotować bezpośrednio przed wypiciem,
• Aby zagwarantować, że pacjent przyjął całą dawkę leku, należy dobrze wypłukać szklankę wodą i wypić płyn,
• Nie należy używać mleka lub wody gazowanej,
• Nie należy kruszyć ani żuć cząstek stałych – zawierają one lek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bioprazol Bio Max
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie omeprazolu wymaga wyłącznie leczenia objawowego.

Pominięcie zastosowania leku Bioprazol Bio Max
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Bioprazol Bio Max
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku Bioprazol Bio Max pojawiać się mogą następujące działania niepożądane:

Często: bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunki, wzdęcia, nudności/wymioty, łagodne polipy żołądka.

Niezbyt często: obrzmienie stóp i kostek, zaburzenia snu, zawroty głowy, uczucie mrowienia kłucia, senność, zawroty głowy, zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby, wysypka skórna (pokrzywka), świąd, złe samopoczucie, ogólne osłabienie.

Rzadko: reakcje nadwrażliwości, np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcja anafilaktyczna/wstrząs, obudzenie, dezorientacja, depresja, leukopenia, trombocytopenia, hiponatremia, zaburzenia smaku, niewyraźne widzenie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez, skurcz oskrzeli, nadmierne wypadanie włosów (łysienie), nadwrażliwość na światło.

Bardzo rzadko: zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek), agresja, omamy, ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu, nagły początek ciężkiej wysypki lub powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczania skóry.

W przypadku pojawienia się niepokojących objawów podczas stosowania leku Bioprazol Bio Max należy zaprzestać jego przyjmowania oraz skontaktować się z lekarzem.