Vitaminum E Medana, 300 mg/ml, płyn doustny, 10 ml

Vitaminum E Medana jest produktem witaminowym. Zawarta w nim substancja czynna - all-rac-α-tokoferylu octan (witamina E) jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Wykazuje silne właściwości przeciwutleniające, dzięki czemu chroni organizm przed szkodliwym działaniem wolnych rodników tlenowych i nadtlenków lipidowych

• w leczeniu stanów niedoboru w długotrwałym, nieprawidłowym odżywianiu oraz zaburzeniach przemiany materii. Niedobory mogą być związane z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu lipidów (tłuszczów), jak abetalipoproteinemia, z zespołem złego wchłaniania lub mukowiscydozą.

• wspomagająco w chorobach o pochodzeniu związanym ze wzmożonym wytwarzaniem wolnych rodników, np. w miażdżycy i chorobie niedokrwiennej serca.

• wspomagająco w leczeniu zakrzepowego zapalenia żył; w okulistyce w leczeniu retinopatii miażdżycowej i nadciśnieniowej.

• Substancją czynną leku jest all-rac-α-tokoferylu octan. Każdy ml (około 27 kropli) zawiera 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu. Każda kropla zawiera około 11 mg all-rac-α-tokoferylu octanu.

• Pozostałe składniki to: olej arachidowy oczyszczony.

Vitaminum E Medana jest preparatem witaminowym. Zawarta w nim substancja czynna – all-rac-α-tokoferylu octan (witamina E) jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Wykazuje silne właściwości przeciwutleniające, dzięki czemu chroni organizm przed szkodliwym działaniem wolnych rodników tlenowych i nadtlenków lipidowych.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne.

Podawać w łyżeczce płynu.

Aby dokładnie odmierzyć dawkę, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45°.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat:

• profilaktycznie: 3 krople na dobę;

• mukowiscydoza: 100 - 200 mg na dobę (z przepisu lekarza);

• abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg mc. na dobę (z przepisu lekarza).

Dzieci (z przepisu lekarza):

• profilaktycznie noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku do 6 lat: 1 kropla na dobę;

• dzieci w wieku od 7 do 15 lat: 2 krople na dobę;

• mukowiscydoza: dzieci poniżej 1 roku życia: 50 mg na dobę;

• dzieci powyżej 1 roku życia: 100 mg na dobę;

• abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg mc. na dobę;

• przewlekła cholestaza u dzieci do 2 lat: 150 - 200 mg/kg mc. na dobę.

W innych stanach niedoboru witaminy E dawkowanie ustala lekarz zależnie od stopnia niedoboru.

Z uwagi na ryzyko przedawkowania nie należy podawać leku bezpośrednio z butelki do ust dziecka.

Kiedy nie stosować leku Vitaminum E Medana:

• jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę E, olej arachidowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku),

• jeśli występuje niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Po pierwszym otwarciu opakowania lek należy zużyć w ciągu 2 miesięcy.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Vitaminum E Medana to żółty, oleisty płyn o charakterystycznym zapachu i smaku.

Butelka z brunatnego szkła z kroplomierzem i zakrętką, zawierająca 10 ml roztworu, w tekturowym pudełku.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitaminum E Medana należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vitaminum E Medana u osób przyjmujących jednocześnie:

• doustne leki przeciwzakrzepowe (np. dikumarol, warfaryna),

• estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne),

• witaminę K.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania witaminy E.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne).

• Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E.

• Jednoczesne stosowanie związków żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.

• Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A.

• Kolestyramina i kolestypol (leki zmniejszające stężenie cholesterolu) zmniejszają wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego.

• Orlistat (lek zmniejszający przyswajanie tłuszczu) i oleje mineralne mogą zaburzać wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dawki przekraczające 1200 mg na dobę mogą powodować wystąpienie takich objawów jak:

• ból głowy,

• zaburzenia ostrości widzenia,

• nudności, biegunka,

• wysypka,

• osłabienie, zmęczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.