Tribux Bio 100 mg, 10 tabletek

Tribux Bio zawiera trimebutynę w ilości 100 mg na tabletkę. Trimebutyna działa bezpośrednio na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i reguluje pracę (motorykę) przewodu pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

Wskazania do stosowania leku Tribux Bio:

• Zaburzenia trawienia objawiające się: uczuciem pełności, wzdęciami, nudnościami i bólami brzucha. 

• Zaburzenia czynności układu pokarmowego wywołane stresem (biegunka, zaparcia, bóle brzucha).

Tribux Bio przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek należy stosować doustnie.

Dawkowanie

Dorośli 1 tabletka 2 lub 3 razy na dobę przed posiłkiem Stosowanie u dzieci i młodzieży Dzieci i młodzież w wieku powyżej 12 lat O zastosowaniu leku Tribux Bio w tej grupie wiekowej powinien zadecydować lekarz. Dawka dobowa nie może przekraczać 6 mg na kilogram masy ciała dziecka. 

Dzieci poniżej 12 lat

Nie zaleca się stosowania leku Tribux Bio u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Czas trwania leczenia Leku Tribux Bio nie należy przyjmować dłużej niż 3 dni bez porozumienia z lekarzem.

Sposób stosowania

Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

Nie stosować leku Tribux Bio:

• jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 

• jeśli pacjentka jest w ciąży.

Tribux Bio zawiera laktozę (cukier występujący w mleku).

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Białe lub prawie białe tabletki, okrągłe, obustronnie wypukłe. Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC-Aluminium lub PVC/PE/PVDC-Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 10 tabletek.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Tribux Bio jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. 

Tribux Bio może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Tribux Bio stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy powiedzieć o lekach wymienionych poniżej: 

• zotepina (lek stosowany w leczeniu schizofrenii), 

• d-tubokuraryna (lek rozluźniający mięśnie stosowany w znieczuleniu ogólnym). 

• cyzapryd (lek stosowany w dolegliwościach żołądkowych), 

• prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach pracy serca), 

• antagoniści kanałów wapniowych (leki stosowane w nadciśnieniu krwi i chorobach serca), 

• kaptopryl (lek stosowany w nadciśnieniu krwi), 

• rezerpina (lek stosowany w nadciśnieniu krwi), 

• midazolam (lek stosowany w zaburzeniach snu).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku Tribux Bio mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (u 1 do 10 na 100 osób): 

• senność, ospałość, 

• uczucie zmęczenia, 

• apatia, 

• zawroty głowy, 

• bóle głowy,

• uczucie ciepła lub zimna, 

• suchość w ustach, 

• drętwienie ust, 

• zaburzenia smaku, 

• biegunka, 

• niestrawność, 

• bóle w nadbrzuszu, 

• nudności, 

• wymioty, 

• zaparcia, 

• uczucie pragnienia.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób): 

• wysypka.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób): 

• nierówne bicie serca, 

• zaburzenia czynności wątroby, w tym zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT we krwi.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób, w tym pojedyncze przypadki): 

• niepokój, 

• osłabienie słuchu, 

• zapalenie wątroby, 

• zmiany skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień), 

• zatrzymanie moczu, 

• zaburzenia miesiączkowania, 

• bolesne powiększenie piersi u kobiet, 

• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), 

• ból piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.