Autotest COVID-19, domowy test na przeciwciała Covid-19 z krwi kapilarnej, 1 sztuka

Biosynex Autotest COVID-19 to szybki autotest immunochromatograficzny służący do jakościowego wykrywania przeciwciał IgG i IgM przeciw SARS-CoV-2 z kropli krwi kapilarnej. Test zawiera antygeny SARS-CoV-2 (zwane RBD (Receptor Binding Domain) - domena wiążąca receptory) sprzężone z cząstkami koloidalnego złota, które są zdolne do wykrywania przeciwciał IgG i IgM skierowanych przeciwko SARS-CoV-2.

Co bada Autotest COVID-19 test z krwi?

Autotest określa, czy użytkownik miał kontakt z wirusem odpowiedzialnym za COVID-19. Autotest COVID-19 oparty na wykrywaniu przeciwciał może zidentyfikować osoby, które nie są świadome, że zostały zakażone, ponieważ nie wystąpiły u nich objawy lub mają objawy, które nie zostały prawidłowo zdiagnozowane. Oznacza to, że autotest może zidentyfikować infekcje bezobjawowe, a także osoby, które były chore, ale wyzdrowiały. 

Ten autotest nie wykrywa obecności wirusa odpowiedzialnego za COVID-19, ale wykrywa odpowiedź układu odpornościowego pacjenta na wirusa COVID-19.

Test jest przeznaczony do użytku tylko u osób dorosłych lub pod nadzorem osoby dorosłej, jeśli jest wykonywany u dziecka.

Interpretacja wyników testu na przeciwciała COVID-19

Autotest COVID-19 da wynik dodatni w większości przypadków po 13 dniach od wystąpienia objawów choroby. Ujemny wynik testu na COVID-19 u osoby objawowej nie wyklucza zakażenia COVID-19. Jeżeli występują objawy sugerujące COVID-19, po wyniku ujemnym należy wykonać drugie badanie 11 dni po pierwszym teście. Ten autotest nie wykrywa obecności wirusa odpowiedzialnego za COVID-19, ale wykrywa odpowiedź układu odpornościowego pacjenta na wirusa COVID-19.

Stosować zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania.

Produkt należy stosować zgodnie z jego przeznaczeniem.

• Testu nie należy zamrażać i należy go przechowywać w suchym miejscu w temperaturze od 2°C do 30°C. 
• Kasetka testowa powinna pozostać w zamkniętej torebce do czasu użycia. 
• Nie należy przeprowadzać autotestu po upływie terminu ważności podanego na torebce foliowej i na zewnętrznej stronie opakowania.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

• Ten test nie jest testem przesiewowym PCR wykrywającym obecność wirusa, ale wykrywa on reakcję układu odpornościowego pacjenta na COVID-19.
• Ten test można wykorzystać do identyfikacji infekcji bezobjawowych, przeszłych lub obecnych oraz osób, które były chore, ale wyzdrowiały.
• Ten test nie określa, czy pacjent jest zakaźny, wskazuje tylko, czy dana osoba miała kontakt z wirusem.
• U niektórych pacjentów z wczesnymi objawami może wystąpić wynik fałszywie ujemny. Test należy powtórzyć w kolejnych dniach, aby wykryć rozwój przeciwciał. Na początku zakażenia mogą wystąpić stężenia IgM przeciw SARS-COV-2 poniżej wykrywalnego poziomu.
• Test wykaże jedynie obecność przeciwciał anty-SARS-COV-2 w próbce i nie powinien być stosowany jako jedyne kryterium diagnostyczne.
• Test nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani wyniku analizy biologicznej przeprowadzonej w laboratorium medycznym.
• Nieprawidłowe wyniki testu mogą wystąpić:
  - Jeśli test nie jest używany zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania.
  - Jeśli torebka foliowa jest uszkodzona lub badanie nie jest wykonywane bezpośrednio po otwarciu torebki,
  - W przypadku niespełnienia warunków prawidłowego przechowywania lub wykonania testu po upływie terminu ważności na torebce foliowej.
• Wynik dodatni należy potwierdzić analizą laboratoryjną. Należy skonsultować się z lekarzem.
• Istnieje możliwość uzyskania wyników fałszywie dodatnich, zwłaszcza u niektórych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
• Zaobserwowano przypadki reakcji krzyżowych w przypadku SARS-CoV-1 i innych sezonowych koronawirusów.
  Wynik dodatni wskazujący na obecność przeciwciał, nie oznacza odporności na COVID-19.
  Odpowiedź układu odpornościowego jest inna dla każdego człowieka. U niektórych osób przeciwciała mogą zniknąć już po kilku tygodniach od zakażenia.

Przed nałożeniem kropli rozcieńczalnika upewnić się, że krew została osadzona.

• Autotest i jego elementy należy przechowywać poza zasięgiem dzieci; rozcieńczalnik może być niebezpieczny w przypadku połknięcia, a lancet może spowodować obrażenia. 
• Zużytą kasetkę testową oraz wszystkie elementy testu można wyrzucić razem z odpadami domowymi w dobrze zamkniętej torbie. 
• Wszystkie elementy zawarte w tym zestawie służą wyłącznie do tego testu. Nie używać ponownie tego testu i/lub jego elementów.
• Ten test należy wykonywać w temperaturze pokojowej (15°C – 30°C).
• Ten test jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
• Ten test należy wykonać natychmiast po pobraniu kropli krwi z opuszka palca.

Torebka (zawiera kasetkę testową), butelka z rozcieńczalnikiem, opatrunek, chusteczka z alkoholem, sterylny lancet CE0197, pipeta x3, sterylny kompres CE0197.