Piramil 10 mg, 30 tabletek (import równoległy Delfarma)

Produkt pochodzi z importu równoległego. Dowiedz się więcej o imporcie równoległym.

Piramil 10 mg zawiera lek o nazwie ramipryl. Należy on do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami konwertazy angiotensyny). Piramil działa przez: 

• zmniejszenie wytwarzania w organizmie substancji, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze krwi,

• zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych,

• ułatwienie sercu pompowania krwi do wszystkich części organizmu.

• leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego),
• zmniejszenia ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu,
• zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności nerek (niezależnie od tego, czy pacjent choruje na cukrzycę),
• leczenia serca, gdy nie jest ono w stanie pompować wystarczającej dla organizmu ilości krwi (niewydolność serca),
• leczenia po zawale mięśnia sercowego powikłanego niewydolnością serca.

Substancją czynną jest ramipryl. Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu.

Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, krzemu dwutlenek, glicyny chlorowodorek, glicerolu dibehenian.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przyjmowanie leku

• Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze dnia.

• Tabletki należy popijać płynem.

• Tabletek nie należy kruszyć ani rozgryzać.

Ile leku przyjmować

• Leczenie nadciśnienia tętniczego

  • Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

  • Na podstawie kontroli ciśnienia tętniczego lekarz może modyfikować dawkowanie leku.

  • Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

  • Jeśli pacjent przyjmuje już lek moczopędny, lekarz może zalecić jego odstawienie lub zmniejszenie dawki przed włączeniem do terapii leku Piramil.

• Zmniejszenie ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu

  • Dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg raz na dobę.

  • Lekarz może następnie zwiększyć dawkę leku.

  • Zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

• Zmniejszenie lub opóźnienie pogorszenia czynności nerek

  • Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

  • Lekarz może następnie zmodyfikować dawkę leku.

  • Zwykle stosowana dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

• Leczenie niewydolności serca

  • Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg raz na dobę.

  • Lekarz może następnie zmodyfikować dawkę leku.

  • Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Preferowane jest przyjmowanie jej po podziale na dwie dawki w ciągu dnia.

• Leczenie po zawale mięśnia sercowego

  • Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

  • Lekarz może następnie zmodyfikować dawkę leku.

  • Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Preferowane jest przyjmowanie jej po podziale na dwie dawki w ciągu dnia.

Osoby w podeszłym wieku

Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie ją wolniej zwiększał.

• Jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, na inne inhibitory ACE lub na którykolwiek ze składników tego leku.Objawami reakcji alergicznej mogą być: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem naczynioruchowym”. Do jej objawów należą: świąd, pokrzywka, czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i ust, trudności w oddychaniu lub połykaniu.
• jeśli pacjent poddawany jest dializie lub innym rodzajom filtracji krwi. Zależnie od stosowanej aparatury, lek Piramil może nie być dla niego odpowiedni.
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek, w których zmniejszony jest dopływ do nich krwi (zwężenie tętnicy nerkowej).
• w ostatnich 6 miesiącach ciąży.
• jeśli ciśnienie tętnicze krwi pacjenta jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Konieczne jest zbadanie tego przez lekarza.
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i przyjmuje lek zmniejszający ciśnienie tętnicze, zawierający aliskiren.

Jeśli którakolwiek z opisanych sytuacji dotyczy pacjenta, nie powinien przyjmować leku Piramil. W razie wątpliwości należy przed przyjęciem leku Piramil zwrócić się do lekarza.

30 tabletek

Przed zastosowaniem leku Piramil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent ma zaburzenia czynności serca, wątroby lub nerek;

• pacjent utracił dużo elektrolitów lub płynów (na skutek wymiotów, biegunki, obfitego pocenia się, stosowania diety z małą ilością soli, przyjmowania przez długi czas leków moczopędnych lub stosowania dializ);

• pacjent ma się poddać leczeniu w celu zmniejszenia uczulenia na jad pszczół lub os (odczulanie);

• pacjent ma otrzymać znieczulenie (do operacji lub zabiegu dentystycznego). Może być konieczne odstawienie leku Piramil na dzień przed zabiegiem, dlatego należy poradzić się w tej sprawie lekarza.

• badanie wykazało u pacjenta duże stężenie potasu we krwi;

• pacjent przyjmuje leki lub ma zaburzenia, które mogą spowodować zmniejszenie stężenia sodu we krwi.

Lekarz może regularnie zlecać badania krwi, zwłaszcza w celu skontrolowania stężenia sodu we krwi, szczególnie jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.

• pacjent przyjmuje lek z grupy tzw. inhibitorów mTOR (np. temsyrolimus, ewerolimus, syrolimus), wildagliptynę lub racekadotryl ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego – ciężkiej reakcji alergicznej.

• u pacjenta stwierdzono kolagenozę, taką jak twardzina lub układowy toczeń rumieniowaty;

• pacjent przyjmuje jeden z następujacych leków przeciwnadciśnieniowych:

  • antagonista receptora angiotensyny II (leki znane również jako sartany, np. walsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli pacjent ma chorobę nerek spowodowaną cukrzycą;

  • aliskiren.

  Lekarz może regularnie kontrolować czynności nerek, ciśnienie tętnicze i stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi.

• pacjentka jest w ciąży (lub planuje ciążę), musi poinformować o tym lekarza. Stosowanie leku Piramil nie jest zalecane w pierwszych 3 miesiącach ciąży i może być bardzo szkodliwe dla dziecka po 3. miesiącu ciąży.

Piramil z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Picie alkoholu podczas stosowania leku Piramil może spowodować zawroty głowy lub oszołomienie. Osoby zainteresowane dopuszczalną ilością alkoholu podczas leczenia powinny omówić to z lekarzem, gdyż działania leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi i alkoholu mogą się sumować.

• Piramil można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ciąża

Jeśli pacjentka przypuszcza, że jest w ciąży (lub mogła zajść w ciążę), powinna powiedzieć o tym lekarzowi.

Leku Piramil nie należy przyjmować w czasie pierwszych 12 tygodni ciąży i nie wolno go stosować po 13. tygodniu ciąży, gdyż lek przyjmowany w tym czasie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Piramil, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Lekarz zaproponuje zmianę na inny lek przed planowaną ciążą.
Karmienie piersią

Nie należy stosować leku Piramil w okresie karmienia piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Piramil może powodować zawroty głowy, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem – może być konieczne szybkie leczenie.

• Obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie, a także świąd i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na ten lek.

• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, nasilenie wcześniej istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub rumień wielopostaciowy).

W razie wystąpienia wymienionych objawów należy natychmiast poinformować lekarza:

• Przyspieszona czynność serca, nierówne lub silne bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub cięższe zaburzenia, w tym zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.

• Duszność lub kaszel. Mogą one wskazywać na choroby płuc.

• Łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze lub częstsze zakażenia, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy choroby krwi lub szpiku kostnego.

• Silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może on być objawem zapalenia trzustki.

• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból żołądka, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzeń wątroby, takich jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane

Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.

• Zawroty głowy. Mogą występować częściej na początku stosowania leku Piramil lub po zwiększeniu jego dawki.

• Omdlenie, niedociśnienie tętnicze (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze), zwłaszcza podczas szybkiego podnoszenia się do pozycji stojącej lub siedzącej.

• Suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, duszność.

• Ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty.

• Wysypka skórna ze wzniesionymi grudkami lub bez nich.

• Ból w klatce piersiowej.

• Skurcze lub bóle mięśni.

• Większe niż zwykle stężenie potasu we krwi, wykazane w badaniach laboratoryjnych.

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób)

• Zaburzenia równowagi (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego).

• Świąd skóry i zaburzenia czucia w obrębie skóry, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub uczucie pełzania po skórze (parestezje).

• Utrata lub zaburzenia smaku.

• Zaburzenia snu.

• Depresja, lęk, większa niż zwykle nerwowość lub niepokój.

• Uczucie zatkania nosa, trudności w oddychaniu lub pogorszenie astmy.

• Obrzęk jelit (tzw. „obrzęk naczynioruchowy jelit”), którego objawami są bóle brzucha, wymioty i biegunka.

• Zgaga, zaparcie lub suchość w jamie ustnej.

• Większe niż zwykle wydalanie moczu w ciągu dnia.

• Nasilone pocenie się.

• Utrata bądź zmniejszenie apetytu (jadłowstręt).

• Przyspieszone bądź nieregularne bicie serca.

• Obrzęki rąk i nóg. Mogą być objawem zatrzymywania większych niż zwykle ilości wody.

• Uderzenia gorąca.

• Niewyraźne widzenie.

• Bóle stawów.

• Gorączka.

• Impotencja, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet.

• Zwiększona liczba pewnych krwinek białych (eozynofilia) wykrywana w badaniach krwi.

• Wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

• Uczucie rozkojarzenia lub splątania.

• Zaczerwienienie i obrzęk języka.

• Ciężkie łuszczenie się skóry, swędząca, grudkowa wysypka.

• Choroby paznokci (np. rozluźnienie lub oddzielenie paznokcia od łożyska).

• Wysypka skórna lub powstawanie siniaków.

• Plamy na skórze i ziębnięcie kończyn.

• Zaczerwienienie, świąd, obrzęk lub łzawienie oczu.

• Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach.

• Uczucie osłabienia.

• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych lub płytek krwi albo stężenia hemoglobiny w badaniach krwi.

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)

• Nadwrażliwość na światło słoneczne.

Inne zgłaszane działania niepożądane

• Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

• Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Zagęszczenie moczu (ciemne zabarwienie moczu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, splątanie i drgawki, które mogą być objawami nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH). W razie wystąpienia takich objawów należy możliwie szybko skontaktować się z lekarzem.

• Trudności w koncentracji.

• Obrzęk jamy ustnej.

• Zbyt mała liczba krwinek wykryta w badaniach krwi.

• Mniejsze niż zwykle stężenie sodu w badaniach krwi.

• Zmiana koloru palców rąk i nóg po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw Raynauda).

• Powiększenie piersi u mężczyzn.

• Spowolnione lub upośledzone reakcje.

• Uczucie pieczenia.

• Zaburzenia węchu.

• Wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.