Infacetamol, 50 mg, 10 czopków

Lek Infacetamol w postaci czopków działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Lek stosuje się u niemowląt w bólach i gorączce różnego pochodzenia, np. przy ząbkowaniu, po szczepieniach, a także w objawowym leczeniu stanów grypopodobnych i przeziębień.

Substancją czynną leku jest paracetamol.
Substancja pomocnicza to tłuszcz stały.

Lek Infacetamol jest przeznaczony do podawania doodbytniczego. Lek należy stosować w przeliczeniu na masę ciała dziecka, przybliżony wiek dziecka został podany jako ogólna wskazówka. Jednorazowo zaleca się stosować 10 do 15 mg paracetamolu na kg masy ciała dziecka. Maksymalna dawka wynosi 60 mg paracetamolu na kg masy ciała dziecka na dobę.

Dawkowanie
Pacjenci o masie ciała od 3,3 kg do 5 kg (w wieku poniżej 3 miesięcy) – 1 czopek od 3 do 4 razy na dobę.
U niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy stosować tylko w porozumieniu z lekarzem.

Pacjenci o masie ciała od 6 kg do 10 kg (w wieku od 3 miesiąca do 1 roku) – 2 czopki od 3 do 4 razy na dobę.

Stosować nie częściej niż co 4 godziny.

Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej z powodu ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Podawanie tej postaci farmaceutycznej nie jest zalecane w przypadku występowania biegunki.
W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Infacetamol 
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Przedawkowanie leku może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak nudności, wymioty, nadmierna potliwość i senność oraz ogólne osłabienie. Mogą one ustąpić następnego dnia pomimo, że zaczyna rozwijać się uszkodzenie wątroby, które objawia się rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.

Pominięcie zastosowania leku Infacetamol
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Leku Infacetamol nie należy stosować jeśli u pacjenta występuje: 

• nadwrażliwość (uczulenie) na paracetamol; 
• nadwrażliwość (uczulenie) na pozostały składnik tego leku; 
• ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek oraz u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
Należy unikać przedłużonego lub częstego stosowania.
Należy poinformować pacjenta i (lub) opiekuna, że produkt leczniczy nie może być przyjmowany równocześnie z innymi produktami zawierającymi paracetamol.

Nie dotyczy. Lek przeznaczony jest dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty. Zwłaszcza należy poinformować o przyjmowaniu następujących leków: 

• karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (leki stosowane w padaczce); 
• omeprazol (lek stosowany w chorobie wrzodowej żołądka); 
• ryfampicyna (antybiotyk); 
• zydowudyna (lek przeciwwirusowy); 
• leki zawierające dziurawiec; 
• leki zawierające etanol (np. niektóre tradycyjne leki roślinne );
• probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej);
• warfaryna (lek przeciwzakrzepowy); 
• flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

Uwaga: nie stosować równocześnie innych leków zawierających paracetamol.

Jak każdy lek, Infacetamol, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000): 

• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej takie jak: świąd, pokrzywka, wysypka, rumień, obrzęk naczynioruchowy.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000): 

• zaburzenia krwi i układu chłonnego takie jak: zmiany w obrazie morfologicznym krwi (trombocytopenia z objawami plamicy trombocytopenicznej);
• zaburzenia wątroby i dróg żółciowych takie jak: upośledzenie czynności wątroby; 
• zaburzenia nerek i dróg moczowych takie jak: upośledzenie czynności nerek.