Nicorette Classic Gum, 4 mg, lecznicza guma do żucia, 105 sztuk

Nicorette Classic Gum to lek dostępny bez recepty w postaci gumy do żucia, stosowany w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych. Substancją czynną preparatu Nicorette Classic Gum jest nikotyna podawana w czystej postaci. Nikotyna zawarta w Nicorette Classic Gum pomaga zmniejszyć głód nikotynowy oraz łagodzi objawy odstawienne, takie jak drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty głowy czy zaburzenia snu.

W odróżnieniu od papierosów Nicorette Classic Gum nie wydziela szkodliwych substancji smolistych ani dwutlenku węgla.

• Nicorette Classic Gum jest wskazany w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu.
• Nicorette Classic Gum pomaga zmniejszać głód nikotynowy związany z zaprzestaniem palenia.
• Stosowanie Nicorette Classic Gum łagodzi objawy odstawienne występujące po zaprzestaniu palenia tytoniu.

Substancją czynną Nicorette Classic Gum jest nikotyna występująca w postaci 20% kompleksu żywicy nikotynowej. Jedna guma do żucia Nicorette Classic Gum zawiera 2 mg lub 4 mg nikotyny.

• Nicorette Classic Gum w dawce 2 mg zawiera również wodorowęglan sodu (E500).
• Pozostałe składniki Nicorette Classic Gum to bezwodny węglan sodu (E500), guma bazowa, sorbitol w proszku (E420), sorbitol w postaci roztworu (E420), aromat smakowy ZD-49284 (Haverstroo), aromat smakowy 84-6422 oraz gliceryna 85% (E422).
• Aromat smakowy 84-6422 zawarty w Nicorette Classic Gum zawiera etanol oraz śladowe ilości aldehydu cynamonowego, alkoholu cynamonowego, cytralu, cytronellolu, eugenolu, geraniolu, izoeugenolu, d-limonenu i linalolu.
• Nicorette Classic Gum w dawce 4 mg zawiera dodatkowo żółcień chinolinową.

• Zazwyczaj stosowana dawka Nicorette Classic Gum u dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi od 8 do 12 gum na dobę.
• Osoby palące do 20 papierosów dziennie powinny rozpocząć leczenie preparatem Nicorette Classic Gum od dawki 2 mg.
• U osób o wysokim stopniu uzależnienia od nikotyny zaleca się rozpoczęcie stosowania Nicorette Classic Gum od dawki 4 mg.
• Nie należy stosować więcej niż 15 gum Nicorette Classic Gum na dobę.
• Bez zalecenia lekarza Nicorette Classic Gum nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia.
• Podczas stosowania Nicorette Classic Gum należy żuć gumę powoli do momentu pojawienia się smaku.
• Następnie gumę Nicorette Classic Gum należy przestać żuć i zatrzymać między dziąsłem a policzkiem.
• Podczas stosowania Nicorette Classic Gum czynność żucia i zatrzymywania gumy należy powtarzać przez około 30 minut.
• W przypadku całkowitego zaprzestania palenia leczenie preparatem Nicorette Classic Gum powinno trwać co najmniej 3 miesiące, a następnie dawkę należy stopniowo zmniejszać.
• W celu ograniczenia palenia Nicorette Classic Gum stosuje się w okresach między wypalanymi papierosami, gdy pojawia się chęć zapalenia.

Dane dotyczące stosowania leku Nicorette Classic Gum u osób poniżej 18 lat są ograniczone. Lek można stosować wyłącznie po zaleceniu lekarza.

Nie należy stosować leku Nicorette Classic Gum w przypadku uczulenia na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Opakowanie leku Nicorette Classic Gum zawiera 105 gum w blistrach po 15 sztuk w tekturowym pudełku.

• Przed zastosowaniem Nicorette Classic Gum należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przebył udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego.
• Konsultacja lekarska przed rozpoczęciem stosowania Nicorette Classic Gum jest również wskazana w przypadku bólów w klatce piersiowej, objawów dławicy piersiowej lub chorób serca wpływających na rytm serca.
• Przed zastosowaniem Nicorette Classic Gum należy skonsultować się z lekarzem także w przypadku niewyrównanego nadciśnienia tętniczego, choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy oraz nadczynności tarczycy.
• Szczególną ostrożność podczas stosowania Nicorette Classic Gum powinny zachować osoby z cukrzycą insulinozależną lub stwierdzonym guzem chromochłonnym nadnerczy.
• Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Nicorette Classic Gum należy poinformować lekarza o ciężkiej lub umiarkowanej chorobie wątroby, ciężkiej chorobie nerek oraz zapaleniu przełyku.
• Nicorette Classic Gum należy stosować po konsultacji z lekarzem również u pacjentów, u których w przeszłości występowała padaczka lub drgawki.
• Guma do żucia Nicorette Classic Gum może przyklejać się do protez dentystycznych i w rzadkich przypadkach powodować ich uszkodzenie.

Stosowanie leku Nicorette Classic Gum w ciąży lub podczas karmienia piersią jest możliwe wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Aby zmniejszyć narażenie dziecka, lek Nicorette Classic Gum należy stosować bezpośrednio po karmieniu piersią.

Lek Nicorette Classic Gum nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Zaprzestanie palenia podczas stosowania Nicorette Classic Gum może wymagać modyfikacji dawkowania niektórych leków.
• Przed rozpoczęciem stosowania Nicorette Classic Gum należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków przeciwdepresyjnych, takich jak imipramina, klomipramina lub fluwoksamina.
• Podczas stosowania Nicorette Classic Gum warto również poinformować lekarza o przyjmowaniu leków przeciwpsychotycznych, takich jak klozapina lub olanzapina.
• Przed zastosowaniem Nicorette Classic Gum należy także poinformować lekarza o stosowaniu teofiliny, takryny, ropinirolu, flekainidu lub pentazocyny.

Jak każdy lek, Nicorette Classic Gum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.

Niektóre objawy obserwowane podczas stosowania Nicorette Classic Gum mogą być związane z samym zaprzestaniem palenia. Do takich objawów należą pogorszenie nastroju, bezsenność, drażliwość, frustracja, gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowość oraz zniecierpliwienie.

Podczas rzucania palenia z wykorzystaniem Nicorette Classic Gum mogą wystąpić również objawy fizyczne, takie jak obniżona częstość akcji serca, zwiększone łaknienie, zwiększenie masy ciała, zawroty głowy lub objawy przedomdleniowe, kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe, zapalenie jamy nosowo-gardłowej oraz głód nikotynowy połączony z chęcią zapalenia papierosa.

• Większość działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania Nicorette Classic Gum występuje w ciągu pierwszych tygodni po rozpoczęciu leczenia.
• Nicorette Classic Gum może powodować podrażnienie jamy ustnej i gardła, jednak większość pacjentów przyzwyczaja się do tego objawu w trakcie leczenia.
• Guma Nicorette Classic Gum może przyklejać się do protez dentystycznych, a w rzadkich przypadkach powodować ich uszkodzenie.
• W trakcie stosowania Nicorette Classic Gum rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje alergiczne.
• Działania niepożądane zgłaszane u co najmniej 1% pacjentów stosujących nikotynę zawartą w Nicorette Classic Gum w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu przedstawiono w poniższej tabeli.
• Częstość występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Nicorette Classic Gum określono zgodnie z następującymi kategoriami: bardzo często, często, niezbyt często, rzadko oraz częstość nieznana.