MemoniQ, 1200 mg, 60 tabletek powlekanych

MemoniQ jest lekiem nootropowym. MemoniQ zmniejsza lepkość krwi, poprawia przepływ krwi przez naczynia w mózgu, nie wykazując przy tym działania rozszerzającego naczynia. Substancją czynną leku jest piracetam, który zwiększa wykorzystanie tlenu i zużycie glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.

Lek MemoniQ jest wskazany w: 

• leczeniu mioklonii pochodzenia korowego (krótkie, gwałtowne skurcze mięśni w obrębie jednej lub kilku kończyn albo tułowia), 

• leczeniu zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią logopedyczną, 

• leczeniu zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Sposób podawania Lek MemoniQ należy przyjmować doustnie, w trakcie posiłku lub w przerwie między posiłkami.

Tabletki należy popijać niewielką ilością wody. Zaleca się podawać dawkę dobową w 2-4 dawkach podzielonych. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia.

Poniżej przedstawiono dawkowanie dla różnych wskazań.

1 tabletka powlekana 1200 mg w przeliczeniu na gramy to 1,2 g. Leczenie mioklonii pochodzenia korowego Leczenie powinno rozpoczynać się od dawki 7,2 g piracetamu (tj. od 6 tabletek 1200 mg) na dobę, zwiększając co 3 lub 4 dni o 4,8 g leku (tj. o 4 tabletki 1200 mg) na dobę do dawki maksymalnej 24 g na dobę.

Lek MemoniQ powinien być podawany w dawkach podzielonych 2 lub 3 razy na dobę. W leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwmioklonicznymi, dawki innych leków powinny być utrzymywane w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jeżeli uzyska się poprawę kliniczną i jest to możliwe - dawki innych leków powinny być zmniejszone.

U osób z mioklonią może dojść z czasem do ewolucji objawów, w związku z czym co 6 miesięcy lekarz może zalecić próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. Dawkę piracetamu należy wówczas zmniejszać o 1,2 g (tj. o 1 tabletkę 1200 mg) co dwa dni, by zapobiec nagłemu nawrotowi choroby. Leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci (równocześnie z terapią logopedyczną)

U dzieci w wieku od 8 roku życia i młodzieży należy podawać piracetam 3 razy dziennie po 1,2 g (tj. 1 tabletka 1200 mg). Dla łatwiejszego połknięcia przez dziecko tabletkę można przełamać. Leczenie zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego Zwykle zaleca się stosować 1,2 g piracetamu (tj. 1 tabletka 1200 mg) 2 lub 3 razy dziennie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz zmniejszy dawkę.

Nie stosować leku MemoniQ: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• jeśli u pacjenta występuje krwawienie śródmózgowe, 

• jeśli u pacjenta występuje schyłkowa niewydolność nerek, 

• jeśli u pacjenta występuje pląsawica Huntingtona.

MemoniQ zawiera maksymalnie 0,14 mmol (lub 3,22 mg) sodu w 1 tabletce.

Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Przed rozpoczęciem stosowania MemoniQ należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.  Ze względu na wpływ piracetamu na agregację (zlepianie się) płytek krwi, należy zachować ostrożność u pacjentów: 

• z zaburzeniami krzepnięcia krwi, 

• poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym (w tym zabiegom stomatologicznym), 

• z ciężkimi krwotokami, 

• z ryzykiem krwawienia, np. w chorobie wrzodowej żołądka i jelit, 

• z udarem krwotocznym występującym w przeszłości, 

• stosujących leki przeciwzakrzepowe lub leki hamujące agregację płytek krwi (np. małe dawki kwasu acetylosalicylowego).

Nie należy nagle przerywać leczenia u pacjentów leczonych z powodu mioklonii, by nie dopuścić do nagłego nawrotu mioklonii lub drgawek uogólnionych.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może zmniejszyć dawkę piracetamu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Lekarz może zmniejszyć dawkę piracetamu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku leczonych przez dłuższy okres, lekarz indywidualnie dostosuje dawkę leku po ocenie pracy nerek.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania piracetamu u kobiet w ciąży. Piracetam przenika przez barierę łożyskową. W związku z tym nie należy stosować leku MemoniQ u kobiet w ciąży, chyba że istnieją wyraźne wskazania i korzyści wynikające ze stosowania leku przewyższające ryzyko dla płodu, a stan zdrowia kobiety w ciąży wymaga leczenia piracetamem. 

Piracetam przenika do mleka kobiecego. Z tego względu należy unikać stosowania leku MemoniQ w okresie karmienia piersią lub zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia piracetamem.

Lek MemoniQ może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Takie działanie należy wziąć pod uwagę.

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu jakiegokolwiek z poniżej wymienionych leków:

• hormony tarczycy – zanotowano przypadki splątania (dezorientacji), drażliwości i bezsenności podczas stosowania leku równocześnie z hormonami tarczycy (T3 + T4),

• leki przeciwzakrzepowe, np. acenokumarol.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zostały przedstawione poniżej według częstości występowania oraz zgodnie z klasyfikacją układów i narządów.

Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów) 

• nerwowość 

• hiperkinezja (wzmożona aktywność mięśni szkieletowych) 

• zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów) 

• depresja 

• senność 

• astenia (stan charakteryzujący się zmęczeniem, osłabieniem, wyczerpaniem)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) 

• zaburzenia krwotoczne 

• reakcje anafilaktoidalne (rodzaj reakcji alergicznej; jeśli wystąpią objawy takie jak: zaczerwienienie skóry, obrzęk, pokrzywka, obrzęk krtani, duszność, trudności z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem)

• nadwrażliwość (uczulenie) 

• pobudzenie 

• lęk

• splątanie

• omamy

• zaburzenie koordynacji ruchów (ataksja) 

• zaburzenia równowagi

• nasilenie padaczki 

• ból głowy 

• bezsenność 

• zawroty głowy

• bóle w jamie brzusznej 

• bóle w nadbrzuszu 

• biegunka 

• nudności 

• wymioty

• obrzęk naczynioruchowy 

• zapalenie skóry 

• świąd 

• pokrzywka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.