Isoptin 80, 80 mg, 40 tabletek powlekanych (import równoległy Inpharm)

Isoptin 80 to lek dostępny na receptę (RX) w postaci tabletek powlekanych, zawierających 80 mg substancji czynnej - werapamilu chlorowodorku. Werapamil jest selektywnym antagonistą wapnia, który działa bezpośrednio na mięsień sercowy oraz mięśnie naczyń krwionośnych. Mechanizm działania leku Isoptin 80 polega na hamowaniu przechodzenia jonów wapnia przez błonę komórkową do komórek mięśnia sercowego i naczyń krwionośnych.

Isoptin 80 wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe oraz przeciwarytmiczne. Działanie przeciwnadciśnieniowe wynika ze zmniejszenia oporu obwodowego bez jednoczesnego zwiększenia częstości akcji serca. W przypadku prawidłowego ciśnienia tętniczego lek nie wykazuje istotnego działania hipotensyjnego. Działanie przeciwarytmiczne polega na zwalnianiu przewodzenia w węźle przedsionkowo-komorowym, co może prowadzić do przywrócenia rytmu zatokowego oraz normalizacji częstości skurczów komór.

Lek Isoptin 80 jest wskazany do stosowania u dorosłych, dzieci i młodzieży w leczeniu:

• nadciśnienia tętniczego,
• choroby wieńcowej, w tym:
  • przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej,
  • niestabilnej dławicy piersiowej,
  • dławicy Prinzmetala,
  • dławicy po zawale mięśnia sercowego bez niewydolności serca, gdy nie jest wskazane stosowanie leków β-adrenolitycznych,
• zaburzeń rytmu serca, takich jak:
  • napadowy częstoskurcz nadkomorowy,
  • migotanie/trzepotanie przedsionków z szybkim przewodzeniem przedsionkowo-komorowym (z wyjątkiem zespołu Wolffa-Parkinsona-White’a lub zespołu Lowna-Ganonga-Levine’a).

• Substancja czynna leku Isoptin 80 to: werapamilu chlorowodorek (80 mg w jednej tabletce powlekanej).
• Substancje pomocnicze leku Isoptin 80 to: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza 2910, sodu laurylosiarczan, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171).

• Dawkowanie leku Isoptin 80 przez dorosłych i młodzież o masie ciała ponad 50 kg:
  • Nadciśnienie tętnicze: 120–480 mg na dobę w trzech dawkach podzielonych.
  • Choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu serca: 120–480 mg na dobę w trzech lub czterech dawkach podzielonych.
• Dawkowanie leku Isoptin 80 przez dzieci i młodzież (wyłącznie w zaburzeniach rytmu serca):
  • Wiek do 6 lat: 80–120 mg na dobę w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
  • Wiek od 6 do 14 lat: 80–360 mg na dobę w dwóch, trzech lub czterech dawkach podzielonych.

Leku Isoptin 80 nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na werapamilu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• wstrząsu kardiogennego,
• bloku przedsionkowo-komorowego II˚ lub III˚ (z wyjątkiem pacjentów ze sprawnym stymulatorem serca),
• zespołu chorego węzła zatokowego (z wyjątkiem pacjentów ze sprawnym stymulatorem serca),
• niewydolności serca ze zmniejszeniem frakcji wyrzutowej poniżej 35% oraz/lub ciśnieniem zaklinowania w tętnicy płucnej powyżej 20 mmHg,
• migotania/trzepotania przedsionków z obecnością dodatkowej drogi przewodzenia (np. zespół Wolffa-Parkinsona-White’a, zespół Lowna-Ganonga-Levine’a),
• jednoczesnego stosowania iwabradyny.

Opakowanie leku Isoptin 80 zawiera 40 tabletek powlekanych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Isoptin 80 należy omówić to z lekarzem, szczególnie w przypadku:

• ostrego zawału mięśnia sercowego powikłanego rzadkoskurczem, niedociśnieniem tętniczym lub zaburzeniami czynności lewej komory,
• bloku serca, bloku przedsionkowo-komorowego I˚, rzadkoskurczu, asystolii,
• stosowania leków przeciwarytmicznych, β-adrenolitycznych lub digoksyny,
• niewydolności serca z frakcją wyrzutową powyżej 35%,
• niedociśnienia tętniczego,
• zaburzeń przewodzenia nerwowo-mięśniowego (np. miastenia, zespół Lamberta i Eatona, dystrofia mięśniowa Duchenne’a),
• zaburzeń czynności nerek lub ciężkiej niewydolności wątroby.

Najczęstsze działania niepożądane to leku Isoptin 80 to:

• bóle głowy, zawroty głowy,
• rzadkoskurcz, niedociśnienie tętnicze,
• zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca,
• zaparcia, nudności,
• obrzęki obwodowe.

Rzadziej mogą wystąpić: kołatanie serca, bóle brzucha, uczucie zmęczenia, senność, wymioty, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia rytmu serca, skurcz oskrzeli, przerost dziąseł, wysypka, bóle mięśni i stawów.