Gardan 500 mg, 10 tabletek (Re-Algin)

Gardan zawiera substancję czynną metamizol sodowy, który wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Produkt przeznaczony do stosowania u dorosłych w bólach różnego pochodzenia o dużym nasileniu, gorączce. Produkt wskazany w sytuacji, gdy stosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Gardan należy przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody najlepiej po posiłku.
Tabletkę można podzielić na połowy.

Zalecana dawka leku to:
Stosowanie u dorosłych:
250 mg - 500 mg 2 do 3 razy na dobę. Maksymalna dawka jednorazowa leku nie powinna przekroczyć 1 g (2 tabletki), maksymalna dawka dobowa - 3 g (6 tabletek).

Czas trwania leczenia
Nie należy stosować leku dłużej niż przez 3 do 5 dni.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. W tych przypadkach należy zastosować ½ zalecanej dawki dla dorosłych przez krótki czas.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować ½ dawki dla dorosłych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek należy stosować ½ dawki dla dorosłych.

Kiedy nie stosować leku Gardan:

• jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol sodowy lub inne pochodne pirazolonu, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

• astma wywołana lub zaostrzona przez niesteroidowe leki przeciwzapalne,

• reakcje nadwrażliwości na jakikolwiek niesteroidowy lek przeciwzapalny lub lek przeciwbólowy, w szczególności objawiające się obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, nieżytem nosa,

• w ostrej porfirii wątrobowej,

• w przypadku wrodzonego niedoboru enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,

• w ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek,

• w chorobach hematologicznych (krwi), w tym niedokrwistości aplastycznej (zmniejszenia liczby komórek krwi, co prowadzi do omdlenia, siniaków i zwiększa prawdopodobieństwo zakażeń), agranulocytozy (znacznego, zagrażającego życiu zmniejszenia liczby białych krwinek - granulocytów, co zwiększa ryzyko ciężkich zakażeń) i leukopenii (zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych),

• u kobiet w ciąży lub karmiących piersią,

• u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Gardan z alkoholem
W czasie przyjmowania leku GARDAN nie wolno spożywać alkoholu. Alkohol może zwiększać działania niepożądane leku.

Gardan jest białą lub prawie białą, bezwonną, okrągłą, obustronnie płaską tabletką o średnicy 13 mm, z linią podziału z jednej strony.
Tabletka może być dzielona na połowy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia:

• objawów agranulocytozy, jak na przykład gorączka, ból gardła lub krtani, ból podczas przełykania, zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okolic narządów płciowych i odbytu;

• objawów ciężkiej reakcji uczuleniowej, jak na przykład duszności, obrzęk języka lub gardła powodujący zaburzenia połykania, obrzęk naczynioruchowy, wysypka czy pokrzywka, świąd, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.

Należy zachować szczególną ostrożność:

• w przypadku uczulenia na leki przeciwbólowe lub leki przeciwreumatyczne, inne produkty lub żywność,

• u pacjentów z astmą oskrzelową (duszność, ataki duszności), zwłaszcza jeśli towarzyszy jej polipowate zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, oraz z chorobami alergicznymi,

• u pacjentów z chorobami objawiającymi się zmniejszeniem liczby krwinek białych,

• u pacjentów z niedociśnieniem, odwodnionych lub z niewydolnością serca,

• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby,

• w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

Ciąża
Stosowanie leku Gardan w okresie ciąży jest przeciwwskazane.
Karmienie piersią
Stosowanie leku GARDAN w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Przed zastosowaniem leku Gardan należy zwrócić się do lekarza, zwłaszcza w przypadku stosowania następujących leków:

• leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny (np. warfaryna, acenokumarol),

• doustnych leków przeciwcukrzycowych,

• fenytoiny (lek przeciwpadaczkowy),

• leków przeciwbakteryjnych (sulfonamidów) – metamizol nasila ich działanie,

• cyklosporyny (leku podawanego po transplantacji i w leczeniu chorób nowotworowych) - metamizol osłabia jej działanie,

• chlorpromazyny (leku stosowanego w leczeniu chorób psychicznych) lub innych leków pochodnych fenotiazyny - może wystąpić duży spadek temperatury ciała.

Nie należy stosować leku Gardan jednocześnie z:

• lekami nasennymi,

• przeciwdepresyjnymi,

• doustnymi środkami antykoncepcyjnymi,

• lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi (niesteroidowe leki przeciwzapalne),

• allopurynolem (lek stosowany w dnie moczanowej),

• alkoholem.

Stosowanie leku Gardan jest przeciwwskazane z lekami z grupy pochodnych pirazolonu (aminofenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000) może wystąpić:

• polekowa wysypka skórna.

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000) może wystąpić:

• reakcje nadwrażliwości, jak reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny (zagrażająca życiu gwałtowna reakcja alergiczna);

Objawami nadwrażliwości może być świąd, pokrzywka, obrzęk ogólny lub miejscowy, zaczerwienienie skóry (rumień), obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia rytmu serca, spadek ciśnienia tętniczego (niekiedy poprzedzonym jego wzrostem), trudności w oddychaniu.

• leukopenia (zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych).

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000) może wystąpić:

• pęcherzyki na skórze i wewnątrz jamy ustnej lub złuszczanie się skóry, mogące wskazywać na ciężką reakcję skórną nazywaną zespołem Stevensa-Johnsona;

• zagrażający życiu zespół Lyella (objawiający się złuszczającymi się pęcherzami i martwicą, prowadzącymi do złuszczania dużych powierzchni naskórka);

• atak astmy (napad duszności);

• agranulocytoza (znaczne, zagrażające życiu zmniejszenie liczby białych krwinek – granulocytów), objawiająca się: gorączką, dreszczami, bólem gardła, trudnościami w połykaniu oraz stanami zapalnymi błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytu;

• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi);

• niedokrwistość hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może spowodować bladość lub zażółcenie skóry, osłabienie lub duszność);

• niedokrwistość aplastyczna (znaczne zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek, co może być przyczyną krwawienia, siniaków, wybroczyn lub zakażeń);

• zaburzenia czynności nerek, białkomocz (białko w moczu), skąpomocz (zmniejszenie ilości wydalanego moczu), wielomocz (zwiększone wydalanie moczu), śródmiąższowe zapalenie nerek.

Nieznana częstość:
nudności, wymioty, bóle brzucha, po dużych dawkach leku krwawe wymioty, krew w stolcu (smoliste stolce).