Formoterol Easyhaler, 12 mikrogramów/dawkę 120 dawek

Formoterol Easyhaler jest lekiem stosowanym w leczeniu astmy, który rozkurcza drogi oddechowe, i w ten sposób zapobiega i leczy objawy, takie jak świszczący oddech, duszność i kaszel.

Formoterol Easyhaler 12 mikrogramów/dawkę odmierzoną proszek do inhalacji jest wskazany do stosowania w leczeniu astmy u pacjentów leczonych wziewnymi kortykosteroidami, którzy wymagają również stosowania długo działającego beta2-mimetyku zgodnie z obecnie obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi leczenia. Formoterol Easyhaler proszek do inhalacji jest również wskazany w celu zmniejszenia obturacji dróg oddechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy wymagają długotrwałego leczenia produktem rozszerzającym oskrzela.

Jedna odmierzona dawka zawiera 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.

W przypadku inhalatora Easyhaler dawka dostarczana (z urządzenia dawkującego) zawiera taką samą ilość substancji czynnej, co dawka odmierzona (z zasobnika). Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna (która zawiera białka mleka).

Ostre napady astmy:

W przypadku wystąpienia ostrego napadu astmy między podaniem kolejnych dawek leku Formoterol Easyhaler, należy zastosować doraźnie krótko działający lek wziewny.
Należy skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe w przypadku:

• nasilenia świszczącego oddechu, duszności lub kaszlu,
• gdy objawy powracają szybciej niż zwykle,
• gdy konieczne jest zastosowanie krótko działającego leku doraźnego częściej niż zwykle.

Stosowanie u dorosłych (w tym u osóbw podeszłym wieku) i młodzieży (w wieku powyżej 12 lat)

Astma:
Zazwyczaj 1 dawka (12 mikrogramów) przyjmowana regularnie dwa razy na dobę. Można zwiększyć dawkowanie maksymalnie do 2 dawek (2 x 12 mikrogramów) na dobę.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP):
Zazwyczaj 1 dawka (12 mikrogramów) regularnie dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 2 dawki na dobę.

Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Astma:
Zazwyczaj 1 dawka (12 mikrogramów) regularnie dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 2 inhalacje na dobę.

Nadwrażliwość na formoterolu fumaran dwuwodny lub na laktozę jednowodną (zawierającą niewielkie ilości białek mleka).

Formoterol Easyhaler zawiera laktozę. Laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcję alergiczną.

  Przed rozpoczęciem stosowania leku Formoterol Easyhaler należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli pacjent ma:

• zaburzenia serca,
• wysokie ciśnienie krwi,
• cukrzycę (może być konieczne wykonanie u pacjenta dodatkowych pomiarów stężenia glukozy we krwi na początku stosowania leku Formoterol Easyhaler),
• małe stężenie potasu we krwi,
• nadczynność tarczycy,
• guz chromochłonny nadnerczy.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania formoterolu u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach formoterol powodował zaburzenia implementacji zarodka, jak również zmniejszenie wczesnej przeżywalności pourodzeniowej i masy urodzeniowej. Działania te obserwowano w przypadku znacznie większego narażenia ogólnoustrojowego na formoterol niż występujące w warunkach klinicznych. Należy rozważyć leczenie formoterolem na każdym etapie ciąży, jeśli konieczne jest zapewnienie kontroli astmy i gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa jakiekolwiek zagrożenie dla płodu. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka ludzkiego. U szczurów wykryto niewielką ilość formoterolu w mleku samic. Zastosowanie formoterolu u kobiet w okresie karmienia piersią można rozważyć tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Formoterol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Objawy Doświadczenie kliniczne dotyczącego postępowania po przedawkowaniu jest ograniczone. Przedawkowanie formoterolu może prowadzić do objawów typowych dla przedawkowania agonistów receptorów 2-adrenergicznych, takich jak: drżenia mięśniowe, bóle głowy, kołatania serca. W pojedynczych przypadkach zgłaszano: tachykardię, hiperglikemię, hipokaliemię, wydłużenie odstępu QT, arytmię, nudności oraz wymioty. Leczenie Wskazane jest leczenie wspomagające i objawowe. W ciężkich przypadkach należy hospitalizować pacjenta. Można rozważyć zastosowanie kardioselektywnych beta-adrenolityków, ale wyłącznie z zachowaniem najwyższej ostrożności, ponieważ zastosowanie leku blokującego receptory beta-adrenergiczne może wywołać skurcz oskrzeli. Należy kontrolować stężenie potasu w surowicy krwi.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować..
Należy poinformować lekarza, zwłaszcza w przypadku przyjmowania leków, takich jak:

• inhibitory monoaminooksydazy (MAO), np. moklobemid stosowany w leczeniu depresji. Nie należy stosować leku Formoterol Easyhaler u pacjentów leczonych inhibitorami monoaminooksydazy w ciągu ostatnich 14 dni;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina lub imipramina;
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, np. selegilina i lewodopa;
• leki stosowane w leczeniu chorób serca, w tym zaburzeń rytmu serca lub dławicy piersiowej;
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
• leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (w postaci tabletek i kropli do oczu);
• leki moczopędne (diuretyki);
• erytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń);
• kortykosteroidy w postaci tabletek (np. prednizolon);
• leki stosowane w zaburzeniach układu oddechowego, np. teofilina lub aminofilina;
• leki stosowane w leczeniu alergii, takie jak leki przeciwhistaminowe;
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych lub ciężkich nudności i wymiotów, takie jak fenotiazyny;
• leki stosowane w chorobach tarczycy, np. lewotyroksyna.

Jeśli pacjent będzie poddany znieczuleniu, powinien powiedzieć lekarzowi lub dentyście o przyjmowaniu leku Formoterol Easyhaler.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Te działania niepożądane są często łagodne i mogą ustępować podczas dalszego leczenia. Jeśli działania niepożądane są ciężkie, utrzymują się dłużej niż kilka dni lub jeśli pacjent jest zaniepokojony wystąpieniem któregokolwiek z nich, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Należy przerwać stosowanie leku Formoterol Easyhaler i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• swędzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry;
• obrzęk powiek, warg, twarzy lub gardła;
• niskie ciśnienie tętnicze lub zapaść;
• nasilenie świszczącego oddechu i duszności bezpośrednio po zastosowaniu dawki leku.

Inne działania niepożądane
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób): drżenie, kołatanie serca, ból głowy.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób): skurcze mięśni, ból mięśni, szybkie bicie serca, bezsenność, nerwowość, niepokój.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób): nieregularna lub nierówna praca serca, skurcze dodatkowe, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, podrażnienie jamy ustnej lub gardła, świszczący oddech, duszność, reakcje alergiczne, nudności (mdłości).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób): zaburzenia smaku, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, ból lub ucisk w klatce piersiowej, choroby serca (wydłużenie odstępu QT), zmiany ciśnienia krwi, zawroty głowy.