Essentiale Vital, 600 mg, pasta doustna, 21 saszetek

Essentiale Vital, 600 mg, pasta doustna zawiera jako substancję czynną fosfolipidy z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę. Każda saszetka zawiera 600 mg fosfolipidów z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę. Essentiale Vital jest roślinnym lekiem stosowanym w chorobach wątroby.

Essentiale Vital jest stosowany u młodzieży od 12 lat oraz u dorosłych w celu zmniejszenia subiektywnych dolegliwości, takich jak:

• brak apetytu lub uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu,

• u pacjentów z uszkodzeniem wątroby spowodowanym substancjami szkodliwymi dla wątroby jak również nieprawidłową dietą (toksyczne działanie niektórych składników diety) oraz u tych z przewlekłym zapaleniem wątroby.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Aby przyjąć lek Essentiale Vital należy:

1. rozerwać saszetkę leku w miejscu zgrzewu, 

2. następnie przystawić saszetkę bezpośrednio do ust i wycisnąć zawartość.

3. Pastę doustną należy przyjmować w całości w czasie posiłków.

Zalecane dawkowanie:

 Młodzież od 12 lat (około 43 kg) oraz dorośli 1 saszetka (600 mg fosfolipidów z nasion sojowych) 1 saszetka 3 razy na dobę (1800 mg fosfolipidów z nasion sojowych) Pastę doustną należy przyjmować w całości w czasie posiłków.

Lek Essentiale Vital nie zawiera środków konserwujących.

Zwykle długość leczenia nie jest ograniczona.

• Brak danych dotyczących stosowania leku Essentiale Vital u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Dlatego też nie należy stosować leku Essentiale Vital u dzieci w tym wieku.

Nie stosować leku Essentiale Vital:

• jeśli pacjent ma nadwrażliwość na fosfatydylocholinę, produkty zawierające nasiona soi lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• ze względu na zawartość oleju sojowego lek ten może w rzadkich przypadkach powodować ciężkie reakcje alergiczne.

Lek Essentiale Vital zawiera małe ilości etanolu (mniej niż 100 mg alkoholu w dawce dobowej) oraz olej z nasion soi.

W przypadku nadwrażliwości na soję nie należy stosować tego leku

Pudełko zawierające 21 saszetek – 7 listków po 3 saszetki.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Essentiale Vital należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. 

• Stosowanie leku Essentiale Vital nie może zastąpić wykluczenia z diety substancji szkodliwych, które powodują uszkodzenie wątroby (np. alkoholu). W przypadku przewlekłego zapalenia wątroby, stosowanie leczenia wspomagającego tym lekiem jest uzasadnione tylko, gdy pacjent odczuwa złagodzenie objawów.

• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Produkty otrzymywane z nasion sojowych są często składnikiem pożywienia, ale jak dotąd nie zaobserwowano szkodliwego wpływu na przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Brak jest jednak wystarczających badań. W związku z powyższym, stosowanie tego leku w ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Specjalne środki ostrożności nie są wymagane.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie można wykluczyć interakcji pomiędzy lekiem Essentiale Vital a lekami hamującymi krzepnięcie krwi. Dlatego też, konieczne może być dostosowanie dawki tego leku. W przypadku stosowania leku Essentiale Vital jednocześnie z lekami hamującymi krzepnięcie krwi należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, wymienione poniżej, szczególnie reakcje alergiczne, należy przerwać stosowanie tego leku i poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz określi stopień nasilenia działania niepożądanego oraz zadecyduje czy należy podjąć jakiekolwiek działania.

Niezbyt często (mogą występować nie więcej niż u 1 osoby na 100):

• Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego takie jak: zaburzenia żołądkowe, luźne stolce lub biegunka.

Bardzo rzadko (mogą występować nie więcej niż u 1 osoby na 10 000):

• Reakcje nadwrażliwości takie jak: wysypka skórna lub pokrzywka.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Swędzenie (świąd).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl 

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.