Diptivil Duo, 50 mg + 1000 mg, 60 tabletek powlekanych

Diptivil Duo to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Substancjami czynnymi leku są wildagliptyna (50 mg) oraz metforminy chlorowodorek (850 mg). Wildagliptyna pobudza trzustkę do wytwarzania insuliny i zmniejsza produkcję glukagonu, natomiast metformina wspomaga organizm w lepszym wykorzystaniu insuliny. Lek Diptivil Duo pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi, co może zapobiegać powikłaniom związanym z cukrzycą.

Lek Diptivil Duo stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy:

• dieta i ćwiczenia fizyczne nie wystarczają do kontrolowania poziomu cukru we krwi,
• konieczne jest stosowanie leku w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak insulina lub pochodne sulfonylomocznika.

• Substancje czynne: wildagliptyna (50 mg) i metforminy chlorowodorek (1000 mg).
• Pozostałe składniki: hydroksypropyloceluloza (E 463), magnezu stearynian, hypromeloza (E 464), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000 (E 1521), talk (E 553b).

• Zalecana dawka to jedna tabletka (50 mg + 850 mg) dwa razy dziennie, przyjmowana rano i wieczorem z posiłkiem lub tuż po posiłku.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
• W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją podczas następnego posiłku, ale nie stosować dawki podwójnej.

Nie należy stosować leku Diptivil Duo w następujących przypadkach:

• uczulenie na wildagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• niewyrównana cukrzyca (np. ciężka hiperglikemia, kwasica mleczanowa, kwasica ketonowa),
• niedawny zawał serca, niewydolność serca, ciężkie zaburzenia krążenia krwi lub trudności z oddychaniem,
• znacznie zmniejszona czynność nerek,
• ciężkie zakażenie lub odwodnienie,
• choroby wątroby,
• nadmierne spożycie alkoholu,
• karmienie piersią.

Opakowanie leku Diptivil Duo zawiera 180 tabletek powlekanych.

• Lek może wywołać kwasicę mleczanową, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niewyrównaną cukrzycą, ciężkimi zakażeniami, długotrwałym głodzeniem lub spożywaniem alkoholu.
• Należy przerwać stosowanie leku w przypadku odwodnienia, ciężkich wymiotów, biegunki, gorączki lub narażenia na wysoką temperaturę.
• Lek nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1.
• Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badania czynności wątroby i nerek.
• Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Nie należy stosować leku Diptivil Duo w ciąży ani podczas karmienia piersią. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas stosowania leku Diptivil Duo wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

• glikokortykosteroidy,
• agoniści receptorów beta-2-adrenergicznych,
• inne leki przeciwcukrzycowe,
• diuretyki,
• NLPZ i inhibitory COX-2,
• inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II,
• leki wpływające na tarczycę, układ nerwowy lub dławicę piersiową,
• leki stosowane w leczeniu HIV, raka tarczycy, zgagi i wrzodów trawiennych.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku Diptivil Duo i natychmiast zgłosić się do lekarza, w razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:

• Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): Lek Diptivil Duo może bardzo rzadko powodować wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego zwanego kwasicą mleczanową (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). W takim przypadku pacjent musi przerwać stosowanie leku Diptivil Duo i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki. 
• Obrzęk naczynioruchowy (rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób): Objawy obejmują obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu, nagłe pojawienie się wysypki lub pokrzywki, które mogą wskazywać na reakcję zwaną „obrzękiem naczynioruchowym”.
• Choroba wątroby (zapalenie wątroby) (niezbyt często: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): Objawy obejmują zażółcenie skóry i białkówek oczu, nudności, utratę apetytu lub ciemne zabarwienie moczu, które mogą wskazywać na chorobę wątroby (zapalenie wątroby).
• Zapalenie trzustki (niezbyt często: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): Objawy obejmują silny i uporczywy ból brzucha (okolice żołądka), który może promieniować do pleców, a także nudności i wymioty.

Inne działania niepożądane U niektórych pacjentów podczas przyjmowania leku Diptivil Duo wystąpiły następujące działania niepożądane:

• Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): ból gardła, katar, gorączka, swędząca wysypka, nadmierne pocenie się, ból stawów, zawroty głowy, ból głowy, niekontrolowane drżenie, zaparcie, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zgaga, ból żołądka i wokół żołądka (ból brzucha).
• Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): zmęczenie, osłabienie, metaliczny posmak w ustach, małe stężenie glukozy we krwi, utrata apetytu, opuchnięcie dłoni, kostek lub stóp (obrzęk), dreszcze, zapalenie trzustki, ból mięśni.
• Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): objawy dużego stężenia kwasu mlekowego we krwi (zwane kwasicą mleczanową), takie jak senność lub zawroty głowy, ciężkie nudności lub wymioty, ból brzucha, nieregularne bicie serca lub pogłębiony, przyspieszony oddech; zaczerwienienie skóry, swędzenie; zmniejszone stężenie witaminy B12 (bladość, zmęczenie, objawy psychiczne, takie jak stany splątania lub zaburzenia pamięci). Po wprowadzeniu tego leku do obrotu, zgłaszano również następujące działania niepożądane:
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): miejscowe łuszczenie skóry lub powstawanie pęcherzy, zapalenie naczyń krwionośnych, które może powodować wysypkę skórną lub spiczaste, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry lub siniaki.