Betaloc ZOK 100 mg, 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Import równoległy Allpharm)

Produkt pochodzi z importu równoległego. Dowiedz się więcej o imporcie równoległym.

Lek Betaloc ZOK 100 zawiera substancję czynną metoprolol, która należy do grupy leków nazywanych beta‑adrenolitykami.

Metoprolol zmniejsza wpływ hormonów stresu na serce podczas wysiłku fizycznego i psychicznego. Powoduje to zwolnienie czynności serca (zmniejszenie częstości tętna).

Lek Betaloc ZOK 100 jest stosowany w leczeniu:

• wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego), w celu obniżenia ciśnienia i zmniejszenia ryzyka wystąpienia powikłań (takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar) oraz zgonu z przyczyn sercowo‑naczyniowych (w tym nagłego),
• ściskającego bólu w klatce piersiowej spowodowanego niewystarczającym zaopatrzeniem serca w tlen (dławica piersiowa),
• nieregularnego rytmu serca (arytmia), zwłaszcza częstoskurczu nadkomorowego, skurczów dodatkowych pochodzenia komorowego i migotania przedsionków, w celu zwolnienia czynności komór,
• kołatania serca (świadomość czynności serca) z powodu nieorganicznych (czynnościowych) zaburzeń serca,
• przewlekłej niewydolności serca (z objawami takimi jak duszność i obrzęk okolicy kostek), jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, w celu zwiększenia przeżycia, zmniejszenia liczby hospitalizacji, poprawienia czynności lewej komory oraz polepszenia jakości życia.

Lek Betaloc ZOK 100 jest stosowany w zapobieganiu:

• wystąpieniu kolejnego zawału mięśnia sercowego lub nagłego zgonu po ostrej fazie zawału mięśnia sercowego,
• napadom migreny.

Lek Betaloc ZOK 100 jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.

• Substancją czynną leku jest metoprololu bursztynian.
• Jedna tabletka zawiera 95 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 100 mg metoprololu winianu.
• Pozostałe składniki leku to: etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran, hypromeloza, parafina, makrogol 6000, tytanu dwutlenek.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W obrocie dostępne są: lek Betaloc ZOK 25 (23,75 mg), lek Betaloc ZOK 50 (47,5 mg), lek Betaloc ZOK 100 (95 mg).

Tabletek leku Betaloc ZOK 100 (lub ich połówek) nie wolno żuć ani kruszyć. Tabletki (lub ich połówki) należy połykać, popijając płynem.

Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie leku Betaloc ZOK 100 raz na dobę, z posiłkiem lub bez. Lekarz poinformuje pacjenta, w jaki sposób i kiedy należy przyjmować tabletki.

Kiedy nie stosować leku Betaloc ZOK 100

• jeśli pacjent ma uczulenie na metoprololu winian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki blokujące receptory β‑adrenergiczne, np. atenolol, propranolol
• jeśli u pacjenta występuje:
  • wstrząs kardiogenny
  • zespół chorego węzła zatokowego (chyba że wszczepiony jest rozrusznik serca)
  • blok przedsionkowo‑komorowy II lub III stopnia
  • niewyrównana niewydolność serca (duszność, obrzęk okolicy kostek)
  • bradykardia (zwolnienie rytmu serca poniżej 45 skurczów na minutę)
  • bardzo niskie ciśnienie tętnicze, które może powodować omdlenie
  • ciężkie zaburzenia krążenia w tętnicach obwodowych
  • kwasica metaboliczna
  • nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
  • podejrzenie świeżego zawału mięśnia sercowego, jeśli:
    • czynność serca jest mniejsza niż 45 skurczów na minutę
    • odstęp PQ jest dłuższy niż 0,24 s
    • ciśnienie skurczowe jest mniejsze niż 100 mmHg
• jeśli pacjentowi podawane są (krótko‑ lub długotrwale) leki o działaniu inotropowym dodatnim, pobudzające receptory β‑adrenergiczne

30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Przed rozpoczęciem stosowania leku Betaloc ZOK 100 należy omówić to z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:

• astma oskrzelowa, świszczący oddech lub inne zaburzenia oddychania, albo reakcje alergiczne (np. na jad owadów, pokarm lub inne substancje). Jeśli kiedykolwiek wystąpił napad astmy lub świszczący oddech — nie należy stosować leku bez konsultacji z lekarzem
• ból w klatce piersiowej spowodowany dławicą Prinzmetala
• zaburzenia krążenia lub niewydolność serca
• choroba wątroby
• blok serca I stopnia (zaburzenia przewodzenia w sercu)
• chromanie przestankowe (męczenie się i słabnięcie nóg podczas chodzenia)
• cukrzyca — lekarz może zalecić zmianę dawek leków przeciwcukrzycowych
• nadczynność tarczycy — lek Betaloc ZOK 100 może maskować jej objawy
• guz chromochłonny nadnerczy
• łuszczyca

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczyły sytuacji występujących w przeszłości.

Przed planowanym znieczuleniem należy poinformować dentystę lub anestezjologa o przyjmowaniu leku Betaloc ZOK 100.

Nie należy nagle przerywać leczenia lekiem Betaloc ZOK 100. Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia, należy odstawiać lek stopniowo — najlepiej przez co najmniej dwa tygodnie, zmniejszając dawkę aż do połowy tabletki 25 mg raz na dobę przez minimum cztery dni przed całkowitym zakończeniem terapii.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku.

Bardzo często (≥ 1 na 10 pacjentów)

• zmęczenie

Często (< 1 na 10 pacjentów)

• zawroty głowy
• ból głowy
• zwolnienie czynności serca — należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, ponieważ może on zmniejszyć dawkę lub stopniowo odstawić lek
• kołatanie serca
• zmiany ciśnienia tętniczego związane ze zmianą pozycji ciała (bardzo rzadko z omdleniem)
• duszność podczas wysiłku
• nudności
• ból brzucha
• biegunka
• zaparcie
• uczucie ziębnięcia rąk i stóp

Niezbyt często (< 1 na 100 pacjentów)

• depresja
• bezsenność
• koszmary senne
• zaburzenia koncentracji
• senność
• parestezje (pieczenie, mrowienie, drętwienie)
• nasilenie niewydolności serca
• blok serca I stopnia (zaburzenia przewodzenia w EKG)
• wstrząs kardiogenny (gwałtowne obniżenie ciśnienia podczas zawału)
• skurcz oskrzeli
• wymioty
• wysypka skórna
• nasilone pocenie
• kurcze mięśni
• ból zamostkowy
• obrzęki
• zwiększenie masy ciała

Rzadko (< 1 na 1000 pacjentów)

• nerwowość
• stany lękowe
• zaburzenia widzenia
• suchość lub podrażnienie oczu
• zapalenie spojówek
• zaburzenia przewodzenia i rytmu serca, nasilenie istniejącego bloku przedsionkowo‑komorowego
• zespół Raynauda (zblednięcie, zasinienie, zaczerwienienie palców z bólem i drętwieniem)
• nieżyt nosa
• suchość jamy ustnej
• wypadanie włosów
• zaburzenia erekcji
• zaburzenia czynności wątroby (w badaniach krwi)
• dodatnie przeciwciała przeciwjądrowe

Bardzo rzadko (< 1 na 10 000 pacjentów)

• zgorzel u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego
• zmniejszona liczba płytek krwi (łatwe powstawanie siniaków)
• splątanie
• omamy
• utrata lub zaburzenia pamięci
• zaburzenia smaku
• szum uszny
• nasilenie chromania przestankowego
• zapalenie wątroby
• nadwrażliwość na światło
• zaostrzenie łuszczycy
• bóle stawów

Stany mogące ulec pogorszeniu

• duszność, zmęczenie lub obrzęk kostek (w przypadku zawału mięśnia sercowego) — niezbyt częste, < 1 na 100 osób
• łuszczyca, zaburzenia krążenia krwi — rzadkie, < 1 na 10 000 osób