Upsarin C 330 mg + 200 mg, 20 tabletek musujących

Wskazania do stosowania:

Stosowany w stanach grypowych, przeziębieniach, gorączce, bólach głowy, bólach stawów, mięśni, nerwobólach, bólach miesiączkowych. Bólach reumatycznych, bólach zęba. Kwas acetylosalicylowy zalecany jest też do zwalczania bólu w przebiegu chorób nowotworowych.

Substancjami czynnymi leku są kwas acetylosalicylowy, 330 mg i kwas askorbowy, 200 mg. Inne składniki leku: glicyna, kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan, sodu benzoesan, powidon.

Zwykle dorośli przyjmują 1-2 tabletki 2-3 razy dziennie. Należy uważać aby nie przekroczyć dawki 8 tabletek na dobę. W bólach reumatycznych dawkę można podwoić. Dzieci w 1 roku życia - maksymalnie 1-1/2 tabletki na dobę.Dzieci powyżej 3 lat zwykle 1/2-1 tabletki (nie więcej niż 1 tabletka), 2-3 razy dziennie. Jednak stosowanie preparatów z kwasem acetylosalicylowym nie jest zalecane u dzieci poniżej 12 roku życia w przebiegu chorób gorączkowych (zwłaszcza ospy wietrznej i grypy). Tabletkę należy rozpuścić w 1/2 szklanki letniej wody i następnie wypić jeszcze musujący płyn. Unikaj stosowania tego preparatu dłużej niż 10 dni.

Lek jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość (uczulenie) na salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
• Skazy krwotoczne i zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Ostatni trymestr ciąży (patrz: punkt Ciąża i karmienie piersią), okres okołoporodowy.
• Okres karmienia piersią (patrz: punkt Ciąża i karmienie piersią).
• Dna moczanowa.
• Czynne krwawienie: do jamy ciała, do ośrodkowego układu nerwowego, krwawienie maciczne, krwawienia z ran, w tym pooperacyjnych.
• Kamica nerkowa.
• U pacjentów z napadami astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołanych podawaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat w przebiegu chorób gorączkowych, szczególnie grypy lub ospy wietrznej ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a (rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu).
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Jednoczesne stosowanie z metotreksatem stosowanym w dawkach 15 mg na tydzień lub większych.
• Ciężka niewydolność serca.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek UPSARIN C:

• w pierwszym i drugim trymestrze ciąży;
• w przypadku choroby wrzodowej lub krwawień z przewodu pokarmowego w wywiadzie;
• u osób z niewydolnością wątroby i nerek;
• kwas acetylosalicylowy może powodować skurcz oskrzeli i wywoływać napady astmy oskrzelowej lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki ryzyka obejmują: astmę oskrzelową lub katar sienny z polipami błony śluzowej nosa, przewlekłe choroby układu oddechowego. Ostrzeżenie dotyczy także pacjentów wykazujących reakcje alergiczne (np. odczyny skórne, świąd, pokrzywka) na inne substancje.
• podczas obfitych menstruacji;
• przed i po zabiegach chirurgicznych (nawet takich jak ekstrakcja zęba), ponieważ kwas acetylosalicylowy może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia (ze względu na działanie antyagregacyjne, które może trwać kilka dni);
• u pacjentek stosujących wkładki wewnątrzmaciczne;
• u pacjentów pozostających na diecie ubogosodowej;
• podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych;
• u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów ze zwiększonym wydalaniem kwasu moczowego lek może wywołać napad dny moczanowej.
• lek ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet.

Działanie jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Ostrzeżenia

Przyjmowanie takich leków, jak UPSARIN C może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane w punkcie. Jak stosować lek UPSARIN C.
W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku UPSARIN C z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Równoczesne stosowanie leku Upsarin C może zmienić działanie następujących leków lub stosowanie następujących leków może zmienić działanie równocześnie stosowanego leku Upsarin C:
Metotreksat (lek stosowany w chorobach nowotworowych) w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień - zwiększa się toksyczny wpływ metotreksatu na szpik kostny (patrz punkt  Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek UPSARIN C).

Doustne leki przeciwzakrzepowe i heparyna - zwiększenie ryzyka wydłużenia czasu krwawienia i krwotoków;

Leki trombolityczne lub inne leki hamujące agregację, np. - tyklopidyna - zwiększenie ryzyka wydłużenia czasu krwawienia i krwotoków oraz uszkodzenia błony śluzowej żołądka przez salicylany. Należy kontrolować wskaźniki krzepnięcia krwi.

Doustne leki przeciwcukrzycowe (szczególnie z grupy sulfonylomocznika) oraz insulina ze względu na właściwości hipoglikemizujące (zmniejszania stężenie glukozy w krwi) oraz wypieranie sulfonylomocznika z połączeń z białkami osocza, kwas acetylosalicylowy nasila działanie leków przeciwcukrzycowych. Należy kontrolować stężenie glukozy w osoczu.

Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne - zwiększenie ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego i wystąpienia choroby wrzodowej oraz uszkodzenia nerek.

Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego (np. probenecyd) - osłabienie działania leków przeciwdnawych.

Glikokortykosteroidy (leki o działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym) podawane ogólnie z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako
terapia zastępcza w chorobie Addisona - w czasie leczenia glikokortykoteroidami następuje zmniejszenie stężenia salicylanów we krwi. Po odstawieniu glikokortykosteroidów istnieje ryzyko przedawkowania salicylanów i zwiększone ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej i krwawień z przewodu pokarmowego.

Interferon α (lek wpływający na odporność komórek, mobilizujących mechanizmy obronne przed infekcją wirusową)- salicylany mogą hamować działanie interferonu, należy stosować leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, które nie są pochodnymi salicylanów.

Pentoksyfilina (lek zwiększający przepływ krwi przez naczynia kończyn oraz naczynia mózgowe) - zwiększone ryzyko krwawienia. Należy kontrolować wskaźniki krzepnięcia krwi.

Leki moczopędne - stosowane z kwasem acetylosalicylowym w dawce 3 g na dobę i większych - osłabienie działania moczopędnego. Kwas acetylosalicylowy może nasilać
ototoksyczność (uszkodzenie narządu słuchu) furosemidu.

Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego) - podczas jednoczesnego stosowania z kwasem acetylosalicylowym w dawkach 3 g na dobę i większych - zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego.

Kwas walproinowy (lek o właściwościach przeciwdrgawkowych) - kwas acetylosalicylowy zwiększa toksyczność kwasu walproinowego. Kwas walproinowy nasila działanie
antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego.

Alkohol - ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego podczas jednoczesnego stosowania z kwasem acetylosalicylowym.

Digoksyna (lek stosowany głównie do leczenia niewydolności serca i migotania przedsionków) - zwiększenie stężenia w osoczu podczas jednoczesnego stosowania kwasu
acetylosalicylowego.

Kwas askorbowy (witamina C) stosowany w dużych dawkach może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych wykonywanych metodami
oksydoredukcyjnymi (oznaczenie stężenia glukozy i kreatyniny).

Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie glinu z preparatów go zawierających, zwiększa wchłanianie żelaza, zmniejsza natomiast wchłanianie witaminy B12 (od 25 do 80%).

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża
Kwas acetylosalicylowy może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści wynikających z leczenia.
W trzecim trymestrze ciąży kwas acetylosalicylowy, może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu. Ponadto może przedłużać czas trwania ciąży, hamować czynności skurczowe i powodować komplikacje podczas porodu.
Zarówno u matki, jak i dziecka zaobserwowano zwiększoną skłonność do krwawień.

Karmienie piersią:
Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek UPSARIN C nie ma wpływu na zdolność kierowania pojazdami i obsługę urządzeń mechanicznych.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku UPSARIN C:

Lek Upsarin C zawiera 485 mg sodu w jednej tabletce musującej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Jak każdy lek, UPSARIN C, może powodować może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:

Zaburzenia układu nerwowego:
szumy uszne, uczucie pogorszenia słuchu, zawroty głowy, które są zwykle objawem przedawkowania.

Zaburzenia żołądka i jelit:
ból brzucha, zgaga, nudności, wymioty (przy przedawkowaniu), choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, perforacja, krwawienie z przewodu pokarmowego - jawne (fusowate wymioty i smoliste stolce) lub utajone, powodujące niedokrwistość z niedoboru żelaza. Im większa dawka, tym częściej występują wyżej wymienione działania niepożądane.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
W rzadkich przypadkach opisano zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, czasu protrombinowego, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).
Lek może spowodować ryzyko krwotoku u pacjenta, który ma być poddany operacji.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
W rzadkich przypadkach po długotrwałym stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowego zanotowano martwicę brodawek nerkowych i śródmiąższowe zapalenie
nerek.

Zaburzenia układu immunologicznego:
Nadwrażliwość:
Obrzęk Quinckego, odczyny skórne, pokrzywka, astma oskrzelowa, reakcje anafilaktyczne. Długotrwałe przyjmowanie leków zawierających kwas acetylosalicylowy może być przyczyną bólu głowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek.

Inne:
Duże dawki kwasu askorbowego (powyżej 1 g na dobę) mogą spowodować powstawanie kamieni szczawianowych i moczanowych oraz zwiększać hemolizę (rozpad czerwonych krwinek) u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej powodując przewlekłą hemolizę.

W przypadku wystąpienia: bólu brzucha, krwawienia z nosa, dziąseł, krwawienia z przewodu pokarmowego (smolistego stolca), zmian skórnych typu pokrzywki, uczucia duszności, obrzęku Quinckego (obrzęk warg, języka, krtani), anafilaksji (rodzaj ogólnoustrojowej reakcji alergicznej typu natychmiastowego z zaburzeniami krążenia i oddychania) należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza.

W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.
Przyjmowanie takich leków, jak UPSARIN C może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.