Steper pro 10 mg/mL, aerozol na skórę, roztwór, 30 ml

Steper pro jest lekiem przeciwgrzybiczym, ma postać roztworu do stosowania na skórę.

Preparat zawiera substancję czynną bifonazol o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. Bifonazol działa na dermatofity, drożdżaki, pleśnie i inne grzyby, takie jak, np. Malassezia furfur. Działa on również na Corynebacterium minutissimum.

• Miejscowe leczenie zakażeń grzybiczych skóry, jak np.: grzybica dłoni i stóp, grzybica tułowia, grzybica fałdów skórnych, łupież pstry, kandydozy (grzybice) powierzchowne wywołane przez dermatofity, drożdżaki, pleśnie i inne gatunki grzybów.
• Miejscowe leczenie łupieżu rumieniowatego.

Substancją czynną leku jest bifonazol. 1 mL roztworu zawiera 10 mg bifonazolu (Bifonazolum).

Pozostałe składniki to: etanol 96%, izopropylu mirystynian.

• Lek należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem, przed snem. 1 lub 2 naciśnięcia pompki zazwyczaj wystarczają do pokrycia skóry ze zmianami chorobowymi wielkości dłoni.
• Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.
• Należy rozpylić cienką warstwę leku na obszar objęty zmianami chorobowymi i delikatnie wmasować.
• U niemowląt i małych dzieci lek może być stosowany wyłącznie na zlecenie i pod kontrolą lekarza.
• Leczenie lekiem Steper pro należy prowadzić przez odpowiednio długi okres. Lek zwykle stosuje się jak przedstawiono w poniższej tabeli.

Lek Steper pro należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Uczulenie na substancję czynną – bifonazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Opakowanie leku Steper Pro zawiera 30 ml roztworu oraz ulotkę.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Steper pro, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości na inne przeciwgrzybicze pochodne imidazolu (np. ekonazol, klotrymazol, mikonazol), powinni ostrożnie stosować leki zawierające bifonazol.

Jeżeli objawy choroby utrzymują się lub nie ustępują po przerwaniu leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Należy unikać kontaktu leku z oczami. Nie połykać.

Ten lek zawiera 301 mg alkoholu (etanolu) w każdym mL roztworu. Lek Steper pro może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) duże stężenie etanolu może powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksyczność ze względu na znaczne wchłanianie przez niedojrzałą skórę (szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym). Lek łatwopalny. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku Steper pro w pierwszym trymestrze ciąży.
• O zastosowaniu leku u kobiety w ciąży decyduje lekarz po wcześniejszej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
• Jeśli lekarz zadecyduje o konieczności zastosowania leku Steper pro w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią.

Stosowanie leku Steper pro z warfaryną, zwiększa ryzyko wystąpienia krwotoku. W przypadku jednoczesnego stosowania leku Steper pro i warfaryny, pacjent powinien być pod ścisłą kontrolą lekarza.

Jak każdy lek, lek Steper pro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częstość występowania nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ból w miejscu podania;
• obrzęk obrzeżny (w miejscu podania);
• kontaktowe zapalenie skóry;
• alergiczne zapalenie skóry;
• rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry);
• świąd;
• wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze);
• pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze);
• pęcherzyki;
• łuszczenie skóry;
• wyprysk;
• suchość skóry;
• podrażnienie skóry;
• maceracja skóry (rozmiękanie skóry pod wpływem działania leku);
• uczucie pieczenia na skórze.

Objawy niepożądane zwykle ustępują po zakończeniu leczenia.