Pirolam, 10 mg/g, zawiesina na skórę, 20 g

Substancją czynną leku Pirolam 10 mg/g, w postaci zawiesiny  jest cyklopiroks z olaminą. Pirolam jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do stosowania miejscowego na skórę. Lek ten działa na występujące na skórze grzyby zwane dermatofitami, grzyby drożdżopodobne, pleśnie, mieszane zakażenia grzybicze. Ma on również działanie przeciwzapalne, co jest istotne szczególnie wtedy, gdy grzybicy towarzyszy stan zapalny. Do skóry lek przenika poprzez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe.

Leczenie grzybic skóry gładkiej, owłosionej, grzybic stóp, paznokci, podudzia spowodowanych przez:

- Trichophyton rubrum

- Trichophyton mentagrophytes

- Epidermophyton floccosum

- Microsporum canis

- Microsporum gypseum

- Candida albicans

- Candida tropicalis

- Candida krusei

- Candida parapsilosis

- Cryptococcus neoformans

- Aspergillus fumigatus

- Malessezia furfur (dawniej Pityrosporum ovale).

Zakażenia niektórymi bakteriami Gram-dodatnimi i Gram-ujemnymi oraz mykoplazmami.

100 g zawiesiny na skórę zawiera: 1 g cyklopiroksu z olaminą (Ciclopirox olaminum).

Produkt zawiera glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy.

Podanie na skórę

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat

Produkt należy aplikować 2 razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia. Leczenie należy prowadzić aż do ustąpienia objawów chorobowych. Optymalny czas leczenia cyklopiroksem z olaminą wynosi 3 tygodnie. Aby zapobiec nawrotowi choroby, zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres do 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych. Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach, pacjent powinien ponownie skontaktować się z lekarzem.

Nie stosować opatrunków i plastrów; wyjątek stanowi grzybica paznokci. W grzybicy paznokci zawiesinę należy nanieść na zmienione chorobowo miejsca i zastosować opatrunek zamknięty.

Nadwrażliwość na cyklopiroks z olaminą lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Grzybicze zapalenia oka i okolic oczu. Nie stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Lek Pirolam, zawiesina na skórę, zawiera glikol propylenowy i alkohol cetostearylowy.

• Lek może powodować podrażnienia skóry, miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Opakowanie bezpośrednie: tuba aluminiowa zamknięta plastikową nakrętką, zawierająca 20 g zawiesiny na skórę.

Opakowanie zewnętrzne: pudełko tekturowe.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Cyklopiroks z olaminą u kobiet ciężarnych i karmiących piersią można stosować tylko w przypadkach bezwzględnej konieczności. Swędzących zakażonych miejsc nie wolno drapać. Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem.

Produkt nie jest przeznaczony do leczenia grzybic pochwy.

Unikać noszenia ubrań i obuwia nie przepuszczającego wilgoci i ciepła. Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć. Odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki należy zmieniać codziennie i prać w temperaturze 90oC (zaleca się używanie ręczników jednorazowych).

Ze względu na zawartość glikolu propylenowego produkt może powodować podrażnienie skóry. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cyklopiroksu z olaminą u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią. Nie stosować produktu Pirolam w okresie ciąży i laktacji, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Pirolam nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak danych na temat interakcji cyklopiroksu z olaminą z innymi substancjami.

Obserwowano niepożądane objawy: pieczenie, podrażnienie skóry, rumień, świąd, obrzęk (u 1-4% pacjentów).