Nimvastid 6 mg, 28 kapsułek twardych

Lek Nimvastid, w postaci kapsułek twardych należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinoesterazy.

• Nimvastid jest stosowany w leczeniu zaburzeń pamięci u pacjentów z chorobą Alzheimera.

• Nimvastid jest stosowany w leczeniu otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Lek Nimvastid należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz prowadzący określi wielkość dawki leku Nimvastid, jaką należy stosować. Leczenie rozpoczyna się od dawek mniejszych, stopniowo zwiększa się je, w zależności od reakcji na leczenie. Maksymalna dawka leku wynosi 6 mg, dwa razy na dobę. Jeżeli przyjmowanie leku Nimvastid zostało przerwane na kilka dni, przed przyjęciem kolejnej dawki należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Kapsułki należy połykać w całości, nie otwierając ich ani nie rozgniatając, popijając płynem. Lek Nimvastid należy przyjmować dwa razy na dobę z jedzeniem (rano i wieczorem). W celu uzyskania pożądanego działania leczniczego ważne jest przyjmowanie leku każdego dnia. Należy poinformować opiekuna o przyjmowaniu leku Nimvastid. Lek ten powinien być przepisywany przez lekarza specjalistę, a lekarz prowadzący powinien regularnie oceniać, czy jego stosowanie daje żądany efekt. W czasie stosowania leku Nimvastid, lekarz prowadzący będzie kontrolował masę ciała pacjenta.

Nie stosować leku Nimvastid:

• jeśli pacient ma uczulenie (nadwrażliwość) na rywastygminę, inne karbaminiany lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nimvastid;

• u osób z ciężkim schorzeniem wątroby.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Nimvastid:

• jeśli u pacjenta występowały lub występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, nierówne bicie serca, czynny wrzód żołądka, astma oskrzelowa lub inna ciężka choroba układu oddechowego, trudności w oddawaniu moczu lub napady padaczkowe (drgawki lub konwulsje);

• jeśli przyjmowanie leku Nimvastid zostało przerwane na kilka dni, przed przyjęciem kolejnej dawki należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym:

• jeśli u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności (mdłości) i wymioty;

• jeśli pacjent ma małą masę ciała;

• jeśli u pacjenta występują dreszcze. Jeśli któreś z powyższych dotyczy pacjenta, lekarz może potrzebować kontrolować go bardziej szczegółowo w czasie stosowania leku.

Nie zaleca się stosowania leku Nimvastid u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).

Należy unikać przyjmowania leku Nimvastid podczas ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia. Kobiety stosujące lek Nimvastid nie powinny karmić piersią. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Choroba podstawowa może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn i nie wolno wykonywać tych czynności do czasu uzyskania informacji od lekarza, że jest to bezpieczne. Nimvastid może wywoływać zawroty głowy i senność, głównie w początkowym okresie leczenia lub w okresie zwiększania dawki. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecona dawki leku Nimvastid, należy powiadomić lekarza prowadzącego, gdyż może być potrzebna pomoc medyczna. U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Nimvastid, zaobserwowano nudności, wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy. Może również wystąpić wolne bicie serca oraz omdlenie.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Jeśli w trakcie leczenia lekiem Nimvastid zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy poinformować lekarza przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Nimvastid może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.

Leku Nimvastid nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami. Lek Nimvastid może wpływać na działanie leków cholinolitycznych (leków stosowanych do łagodzenia skurczów żołądka, leczenia choroby Parkinsona czy w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej).

Jak każdy lek, lek Nimvastid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane mogą pojawić się najczęściej w początkowym okresie stosowania leku lub w okresie zwiększania dawki. Działania niepożądane prawdopodobnie ustąpią stopniowo, w miarę jak organizm przystosuje się do leczenia.

Częstość wystąpienia działań niepożądanych wymienionych poniżej klasyfikowana jest według następujących kategorii:

• bardzo często (dotyczą więcej niż 1 pacjenta na 10)

• często (dotyczą 1 do 10 pacjentów na 100)

• niezbyt często (dotyczą 1 do 10 pacjentów na 1 000)

• rzadko (dotyczą 1 do 10 pacjentów na 10 000)

• bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 pacjenta na 10 000)

• nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Bardzo często występującymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy, nudności (mdłości), wymioty, biegunka i utrata apetytu.

• Częstymi działaniami niepożądanymi są: zgaga, ból brzucha, bóle głowy, pobudzenie, dezorientacja, uczucie osłabienia, uczucie zmęczenia, nadmierne pocenie, ogólne złe samopoczucie, zmniejszenie masy ciała oraz drżenie.

• Niezbyt często występowały u pacjentów depresja, trudności w zasypianiu, zmiany w czynności wątroby, omdlenia lub przypadkowe upadanie.

• Rzadko u pacjentów występowały bóle w klatce piersiowej, napady padaczkowe (drgawki lub konwulsje), wysypk wysypka, świąd, choroba wrzodowa żołądka i jelit.

• Bardzo rzadko u pacjentów występowały krwawienia z przewodu pokarmowego (krew w kale lub w wymiotach), zakażenie dróg moczowych, zapalenie trzustki (silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami i wymiotami), zaburzenia rytmu pracy serca (szybkie lub wolne bicie serca), wysokie ciśnienie tętnicze krwi, omamy, pogorszenie stanu zdrowia u pacjentów z chorobą Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów (sztywność mięśni, trudności w poruszaniu się).

• Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nasilone wymioty, które mogą prowadzić do pęknięcia przełyku (część przewodu pokarmowego łącząca jamę ustną z żołądkiem).

U pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona niektóre działania niepożądane występowały częściej, a niektóre także dodatkowo: drżenie (bardzo często), trudności ze snem, lęk, niepokój, nasilenie choroby Parkinsona lub podobnych objawów (sztywność mięśni, trudności w poruszaniu), nieprawidłowo wolne lub trudne do opanowania ruchy, wolne bicie serca, nadmierne wydzielanie śliny i odwodnienie (często), nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami (niezbyt często).

W przypadku wystąpienia powyższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.