Nicorette Coolmint 4 mg, 20 tabletek do ssania

Co to jest Nicorette Coolmint?

Nicorette Coolmint jest lekiem w postaci tabletek do ssania stosowanym w celu złagodzenia objawów odstawiennych i zmniejszenia głodu nikotynowego, które występują w trakcie rzucania palenia. Środek może pomóc w natychmiastowym rzuceniu palenia lub w zmniejszeniu ilości wypalanych papierosów przed całkowitym rzuceniem palenia.

Jeśli pacjent uważa, że może natychmiast przestać palić, powinien to zrobić. Jeśli jednak jest zdania, że będzie to zbyt trudne, może chcieć zmniejszyć liczbę wypalanych papierosów w ramach pierwszego kroku przed osiągnięciem całkowitej abstynencji.

Leczenie za pomocą tabletek do ssania Nicorette Coolmintto jest przeznaczone dla dorosłych osób palących w wieku 18 lat i starszych.

Działanie Nicorette Coolmint

Nikotyna zawarta w tabletkach do ssania Nicorette Coolmint może łagodzić, a nawet zapobiec występowaniu objawów odstawienia, (głodu nikotynowego) takich jak:

• niepokój
• drażliwość
• problemy z koncentracją
• zaburzenia snu
• zwiększenie apetytu.

Lek zmniejsza również pragnienie zapalenia papierosa.

Nicorette Coolmint 4 mg, tabletki do ssania nadaje się do stosowania u osób palących o wysokim stopniu uzależnienia od nikotyny, tj. które wypalają pierwszego papierosa w trakcie dnia w ciągu 30 minut od przebudzenia lub które wypalają więcej niż 20 papierosów na dobę.

Dawkowanie Nicorette Coolmint 4 mg

Dorośli

• Produkt leczniczy Nicorette Coolmint, 4 mg, tabletki do ssania nadaje się do stosowania u osób palących o wysokim stopniu uzależnienia od nikotyny, tj. takich, które wypalają pierwszego papierosa w trakcie dnia w ciągu 30 minut od przebudzenia lub które wypalają więcej niż 20 papierosów na dobę.
• Tabletek do ssania nie należy używać dłużej niż przez 9 miesięcy. Jeśli pacjent dalej odczuwa potrzebę leczenia, powinien skonsultować się z lekarzem.
• Terapia behawioralna, obejmująca porady i wsparcie, zazwyczaj zwiększa wskaźnik pozytywnych wyników leczenia.

Sposób podawania

• Należy umieścić jedną tabletkę Nicorette Coolmint w jamie ustnej i poczekać, aż się rozpuści. Okresowo tabletkę należy przesuwać z jednej strony jamy ustnej na drugą i powtarzać tę czynność do chwili całkowitego rozpuszczenia tabletki (około 16-19 minut). Tabletki nie należy rozgryzać ani połykać w całości.
• Nie należy spożywać pokarmów ani pić w czasie, gdy tabletka do ssania znajduje się w jamie ustnej. Napoje, które obniżają pH w jamie ustnej, takie jak kawa, soki i napoje bezalkoholowe, mogą zmniejszać wchłanianie nikotyny w jamie ustnej. Aby uzyskać maksymalne wchłanianie nikotyny, należy unikać spożywania tych napojów w ciągu 15 minut przed zastosowaniem tabletki do ssania.

Natychmiastowe rzucenie palenia:

• Pacjent powinien dołożyć wszelkich starań, aby całkowicie zaprzestać palenia w trakcie leczenia produktem leczniczym Nicorette Coolmint.
• Stosować tabletki do ssania zawsze, gdy pojawia się chęć zapalenia papierosa.
• Należy przyjmować wystarczającą ilość tabletek do ssania Nicorette Coolmint na dobę, większości osób palących potrzeba zazwyczaj od 8 do 12 tabletek, nie należy przekraczać liczby 15 tabletek.
• Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie, jednak w celu odzwyczajenia się od nałogu palenia zaleca się na ogół okres do sześciu tygodni. Następnie dawkę nikotyny należy stopniowo zmniejszać, poprzez zmniejszanie całkowitej liczby tabletek do ssania stosowanych na dobę. Leczenie należy zakończyć z chwilą zmniejszenia dawki do 1–2 tabletek Nicorette Coolmint do ssania na dobę.
• Stosować tabletkę do ssania zawsze, gdy pojawia się chęć zapalenia papierosa w celu utrzymania całkowitej abstynencji od palenia. Należy zachować wszelkie pozostałe tabletki do ssania na wypadek, gdyby wystąpił nagły głód nikotynowy lub pojawiła się chęć zapalenia papierosa.

Stopniowe rzucenie palenia poprzez postępujące zmniejszanie liczby wypalanych papierosów:

• Do stosowania przez osoby palące, którzy nie chcą lub nie są w stanie rzucić palenia natychmiast.
• Stosować tabletkę do ssania pomiędzy epizodami palenia, aby opanować pragnienie zapalenia papierosa i wydłużyć przerwy pomiędzy zaciąganiem się dymem papierosowym, dążąc do jak największego ograniczenia palenia.
• Ilość tabletek do ssania stosowanych na dobę jest zmienna i zależy od potrzeb pacjenta. Nie powinna przekraczać jednak 15 tabletek do ssania na dobę.
• Jeśli nie uda się uzyskać zmniejszenia liczby papierosów wypalanych dziennie po 6 tygodniach, pacjent powinien zasięgnąć porady profesjonalisty.
• Zmniejszenie używania tytoniu powinno prowadzić do całkowitego zaprzestania palenia. Próbę rzucenia palenia pacjent powinien podjąć, gdy tylko poczuje się do tego gotowy, jednak nie później niż 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Gdy liczba papierosów zostanie zmniejszona do poziomu, w przypadku którego pacjent poczuje się gotowy do całkowitego zaprzestania palenia, wówczas należy rozpocząć stosowanie schematu zalecanego w przypadku „natychmiastowego rzucenia palenia”, przedstawionego powyżej.
• Jeśli próba całkowitego zaprzestania palenia nie zostanie podjęta w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia, zaleca się konsultację z odpowiednim przedstawicielem personelu medycznego.

Nicorette Coolmint Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• Stosowanie u osób, które nigdy nie paliły.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek z wymienionych poniżej stanów. Możliwe, że pacjent będzie mógł stosować lek Nicorette Coolmint, jednak musi najpierw zasięgnąć porady lekarza w przypadku:

• przebytego ostatnio zawału serca lub udaru mózgu
• bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub objawów dławicy piersiowej w spoczynku
• choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca (zaburzenia rytmu)
• wysokiego ciśnienia tętniczego, które nie jest wyrównane przez leki
• wystąpienia kiedykolwiek reakcji alergicznych, takich jak obrzęk warg, twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub swędząca wysypka (pokrzywka). Stosowanie NTZ może czasem sprowokować ten rodzaj reakcji
• ciężkiej lub średnio nasilonej choroby wątroby
• ciężkiej choroby nerek
• cukrzycy
• nadczynności tarczycy
• guza nadnercza (guza chromochłonnego nadnerczy)
• choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy
• zapalenia przełyku

Leku Nicorette Coolmint nie powinny stosować osoby niepalące.

Nicorette Coolmint, 4 mg, tabletki do ssania nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak osoby stosujące nikotynową terapię zastępczą powinny mieć świadomość, że zaprzestawanie palenia może powodować zmiany zachowania.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania związane z rzucaniem palenia (odstawieniem nikotyny)
Niektóre z działań niepożądanych, występujące przy rzucaniu palenia, mogą być objawami odstawiennymi spowodowanymi zmniejszeniem podawanej dawki nikotyny.

Możliwe działania to:

• drażliwość, agresja, zniecierpliwienie lub frustracja,
• uczucie niepokoju, niepokój ruchowy lub trudności w koncentracji,
• budzenie się w nocy lub zaburzenia snu,
• zwiększony apetyt lub zwiększenie masy ciała,
• złe samopoczucie,
• chęć zapalenia papierosa (głód nikotynowy),
• obniżona częstość rytmu serca,
• krwawienie dziąseł lub owrzodzenie jamy ustnej,
• zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie,
• kaszel, ból gardła, zatkany nos lub wyciek z nosa,
• zaparcia.

Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, powinien zaprzestać stosowania leku Nicorette Coolmint i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one być oznaką silnego uczulenia (częstość jest nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• pokrzywka (zaburzenie skórne charakteryzujące się obecnością swędzących, wypukłych lub zaczerwienionych plam)
• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z oddychaniem
• trudności z połykaniem

Większość działań niepożądanych występuje we wczesnej fazie stosowania leku. W trakcie pierwszych kilku dni leczenia może występować podrażnienie w jamie ustnej i w gardle, jednak większość pacjentów adaptuje się do leczenia z ustąpieniem tego objawu w trakcie kontynuowania terapii.

Inne, mogące się pojawić działania niepożądane:

Bardzo częste: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów:

• kaszel,
• bóle głowy,
• czkawka,
• nudności (mdłości),
• podrażnienie gardła, jamy ustnej i języka.

Częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:

• reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku,
• uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze,
• suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny,
• uczucie niestrawności,
• ból lub dyskomfort w jamie brzusznej,
• wymioty, wzdęcia lub biegunka,
• zgaga,
• uczucie zmęczenia,
• nadwrażliwość (alergia)

Niezbyt częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:

• dolegliwości w obrębie nosa, takie jak niedrożność, kichanie,
• świszczący oddech (skurcz oskrzeli) lub uczucie większego wysiłku podczas oddychania niż normalnie (duszność), ucisk w gardle,
• zaczerwienienie skóry lub zwiększone pocenie,
• reakcje w obrębie jamy ustnej, takie jak uczucie mrowienia jamy ustnej, zapalenie języka, owrzodzenie jamy ustnej, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub zmiana brzmienia głosu, ból jamy ustnej i gardła, odbijanie,
• kołatanie serca (palpitacje), przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze,
• szybkie i nieregularne bicie serca, które może być leczone z zastosowaniem odpowiedniej terapii,
• wysypka i (lub) swędzenie skóry,
• niezwykłe sny,
• dyskomfort i ból w klatce piersiowej,
• osłabienie, złe samopoczucie.

Rzadkie: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów:

• trudności w przełykaniu, zmniejszone czucie w jamie ustnej,
• odruch wymiotny.

Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• niewyraźne widzenie, zwiększone wytwarzanie łez,
• suchość w gardle, dyskomfort w obrębie żołądka, ból warg,
• zaczerwienienie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.