Nalewka gorzka, 35 ml

Nalewka gorzka to tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

1 ml [co odpowiada 0,91 g] płynu doustnego zawiera 1 ml Amara tinctura (nalewka gorzka) – nalewka złożona (1:5) z Gentiana lutea L., radix (korzeń goryczki), Menyanthes trifoliata L., folium (liść bobrka), Citrus aurantium L., ssp. aurantium, epicarpium et mesocarpium (owocnia pomarańczy gorzkiej) (60/60/50), ekstrahent: etanol 70% (V/V).

Produkt zawiera 63-70% (V/V) etanolu.

Dorośli:

Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:

• W niestrawności jednorazowo ok. 0,6 ml (10 – 12 kropli) nalewki.

• W braku łaknienia ok. 0,6 ml (10 – 12 kropli) nalewki stosować 30 min. przed posiłkiem 3 razy na dobę, maksymalnie do 6 razy.

Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Nie stosować w stanach zapalnych żołądka i dwunastnicy, chorobie wrzodowej, nadkwaśności.

Ze względu na zawartość alkoholu produkt nie jest polecany do stosowania u dzieci, u pacjentów z chorobą alkoholową, padaczką lub chorobami wątroby.

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących.

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych po przyjęciu produktu. Z uwagi na zawartość etanolu produkt upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Po przyjęciu produktu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu.

Możliwe wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, bólów głowy. Częstość tych działań jest nieznana. W rzadkich przypadkach może wystąpić tachykardia, świąd oraz
nadwrażliwość na światło.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel. +48 22 49-21- 301, fax +48 22 49-21-309,

e-mail:ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.