Lipancra 16 000, 60 kapsułek

Lipancrea 16 000 to lek w postaci kapsułek, zawierający pankreatynę – mieszaninę enzymów trawiennych, takich jak lipaza, amylaza i proteazy. Enzymy te są pozyskiwane z trzustek wieprzowych i wspomagają proces trawienia pokarmów w jelicie cienkim. Kapsułki zawierają granulki odporne na działanie kwasu żołądkowego, co pozwala na uwalnianie enzymów w jelicie.

Lek stosuje się u dzieci, młodzieży i dorosłych z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki, która objawia się niedoborem enzymów trawiennych. Choroba ta występuje m.in. w mukowiscydozie, przewlekłym zapaleniu trzustki, raku trzustki, po usunięciu trzustki lub jej części, a także w innych stanach klinicznych.

Lipancrea 16 000 jest wskazany w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki, która może występować w następujących przypadkach:

• mukowiscydoza,
• zablokowanie przewodów wyprowadzających z trzustki lub pęcherzyka żółciowego,
• przewlekłe zapalenie trzustki,
• rak trzustki,
• usunięcie trzustki lub jej części,
• usunięcie żołądka lub jego części,
• zespolenie żołądkowo-jelitowe,
• zespół Shwachmana-Diamonda.

• Substancja czynna: pankreatyna o aktywności:
  • lipazy 16 000 j. Ph. Eur.,
  • amylazy 11 500 j. Ph. Eur.,
  • proteaz 900 j. Ph. Eur.
• Pozostałe składniki: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); symetykon, emulsja 30%; trietylu cytrynian; talk; żelatyna; żelaza tlenek czerwony (E172); żelaza tlenek czarny (E172); tytanu dwutlenek (E171).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka jest mierzona w jednostkach lipazy i zależy od rodzaju choroby, masy ciała, diety oraz ilości tłuszczu w kale.

Dawkowanie:

• Mukowiscydoza:
  • Dzieci poniżej 4 lat: 1 000 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek.
  • Dzieci powyżej 4 lat, młodzież i dorośli: 500 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek.
  • Maksymalna dawka: 10 000 jednostek lipazy/kg masy ciała/dobę.
• Inne zaburzenia trzustki:
  • Zwykle 25 000–80 000 jednostek lipazy na każdy główny posiłek.
  • Przy przekąskach: połowa dawki stosowanej przy głównych posiłkach.

Sposób użycia:

• Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem.
• W przypadku trudności z połknięciem kapsułki, jej zawartość można wymieszać z kwaśnym pokarmem (np. mus jabłkowy) lub płynem (np. sok jabłkowy). Mieszaninę należy spożyć natychmiast.

Leku Lipancrea 16 000 nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na pankreatynę, białko wieprzowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

60 kapsułek.

• U pacjentów z mukowiscydozą przyjmujących duże dawki pankreatyny (powyżej 10 000 j. Ph. Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę) istnieje ryzyko wystąpienia kolonopatii włókniejącej. W przypadku niepokojących objawów ze strony układu pokarmowego należy skonsultować się z lekarzem.
• Lek należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po nim, popijając płynem.

W przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy można i w jakiej dawce stosować lek Lipancrea 16 000. Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Lipancrea 16 000 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne poważne działania niepożądane należy przerwać stosowanie leku Lipancrea 16 000 i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku:

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• bóle brzucha

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• nudności
• wymioty
• zaparcia
• wzdęcia
• biegunka

Działania te mogą być wynikiem choroby, która jest wskazaniem do przyjmowania leku Lipancrea 16 000. W trakcie badań liczba pacjentów przyjmujących pankreatynę, u których wystąpiły bóle brzucha lub biegunka była podobna lub mniejsza niż pacjentów nieprzyjmujących pankreatyny.

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• wysypka

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• świąd i pokrzywka
• pankreatyna może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne objawiające się trudnościami w oddychaniu lub obrzękiem ust
• zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki leków zawierających pankreatynę. Jeśli wystąpi ciężki ból brzucha oraz problemy z oddawaniem stolca (zaparcie), mdłości lub wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Reakcje nadwrażliwości dotyczące głównie skóry, ale nie ograniczone wyłącznie do niej, były obserwowane i zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu.