Lapress 20 mg, 56 tabletek powlekanych

Lapress jest lekiem zawierającym substancję czynną - lerkanidypinę w dawce 20 mg w każdej tabletce. Należy ona do grupy leków zwanych antagonistami kanału wapniowego (pochodne dihydropirydyny), które obniżają ciśnienie krwi.

Tabletki Lapress przeznaczone są dla osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat.

Produkt leczniczy Lapress jest wskazany u dorosłych w leczeniu łagodnego do umiarkowanego pierwotnego nadciśnienia tętniczego.

Substancją czynną jest lerkanidypiny chlorowodorek. Jedna 20 mg tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 18,8 mg lerkanidypiny.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: Magnezu stearynian, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (PH-101).
• Otoczka: Opadry II Pink 85F34564: makrogol 3350, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E172).

• Zalecana dawka to 1 tabletka leku Lapress o mocy 10 mg raz na dobę. Tabletkę należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem.
• W razie konieczności lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki leku Lapress do 1 tabletki o mocy 20 mg raz na dobę.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Nie należy stosować leku Lapress u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Lapress należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono niektóre choroby serca:

− zwężenie drogi odpływu krwi z serca,

− nieleczoną niewydolność serca,

− niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej występujący w spoczynku lub nasilający się stopniowo),

− w ciągu miesiąca od zawału serca;

• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby;
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia dotyczące nerek lub pacjent jest poddawany dializie;
• jeśli pacjent stosuje leki hamujące metabolizm wątroby, takie jak:

− leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol, itrakonazol),

− antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna, troleandomycyna czy klarytromycyna),

− leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir);

• jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje lek z cyklosporyną (stosowanej po przeszczepach, aby zapobiec odrzuceniu narządu);
• z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Opakowanie leku Lapress 20 mg zawiera 56 tabletek powlekanych oraz ulotkę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lapress należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca,
• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia dotyczące wątroby lub nerek.

Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży lub karmienia piersią.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

• Nie zaleca się stosowania leku Lapress podczas ciąży i nie należy go stosować podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania lerkanidypiny u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, jeśli nie stosuje żadnej metody antykoncepcyjnej, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, osłabienie lub senność podczas stosowania tego leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Przyjmowanie leku Lapress z niektórymi innymi lekami, może zmieniać działanie tych leków lub leku Lapress, a niektóre działania niepożądane mogą występować częściej.

Jest szczególnie ważne, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:

•  fenytoina, fenobarbital lub karbamazepina (leki stosowane w leczeniu padaczki);
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy);
• astemizol lub terfenadyna (leki na alergie);
• amiodaron, chinidyna lub sotalol (leki stosowane w leczeniu przyspieszonego bicia serca);
• midazolam (lek ułatwiający zasypianie);
• digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca);
• beta-adrenolityki np. metoprolol (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca);
• cymetydyna w dawce większej niż 800 mg (lek stosowany w chorobie wrzodowej, niestrawności lub zgadze);
• symwastatyna (lek obniżający stężenie cholesterolu we krwi);
• inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

Jak każdy lek, lek Lapress może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu leku. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Dławica piersiowa (np. ucisk w klatce piersiowej z powodu braku krwi w sercu), reakcje alergiczne (z takimi objawami, jak: swędzenie, wysypka, pokrzywka), omdlenie. Pacjenci z wcześniej istniejącą dławicą piersiową mogą doświadczać zwiększonej częstości, czasu trwania lub nasilenia tych napadów stosując leki z grupy, do których należy Lapress. Można zaobserwować pojedyncze przypadki zawału mięśnia sercowego.

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy, szybka czynność serca, uczucie szybkiej lub nierównej czynności serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk okolicy kostek.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego, zgaga, nudności, ból żołądka, wysypka skórna, świąd, ból mięśni, oddawanie dużych ilości moczu, osłabienie, zmęczenie.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Senność, wymioty, biegunka, pokrzywka, częstsze niż zwykle oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Obrzęk dziąseł, zaburzenia czynności wątroby (stwierdzone w badaniach krwi), zmętnienie płynu (podczas zabiegu dializy z użyciem cewnika umieszczonego w jamie brzusznej), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.